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Ketosteril®

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AVP€ 102,70
Beschaffenheit: Steril
Packungsgröße: 100 St
Verfügbar
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5,00 €
  • PZN
    04758053
  • Darreichung
    Tabletten
  • Marke
    Ketosteril
  • Hersteller
    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 105.81 mg Lysin acetat
  • 59 mg Desmeninol hemicalcium
  • 38 mg Histidin
  • 86 mg 3-Methyl-2-oxobuttersäure, Calciumsalz
  • 67 mg (RS)-3-Methyl-2-oxopentansäure, Calciumsalz
  • 101 mg 4-Methyl-2-oxopentansäure, Calciumsalz
  • 68 mg 3-Phenylbrenztraubensäure, Calciumsalz
  • 53 mg Threonin
  • 30 mg Tyrosin
  • 23 mg Tryptophan

Hilfsstoffe

  • Chinolingelb
  • Crospovidon
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Butylmethacrylat-Copolymer, basisches
  • Povidon K29-32
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Triacetin
  • Maisstärke
  • Macrogol 6000
  • Titandioxid
  • Talkum

Quelle: Avoxa/ABDATA Pharma-Daten-Service

  • Die Tabletten sind ein Mittel zur Ernährungstherapie bei eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz).
  • Die Tabletten werden angewendet
    • zur Verhinderung und Behandlung von Schäden aufgrund eines fehlgeleiteten bzw. mangelhaften Eiweißstoffwechsels bei Patienten mit chronisch eingeschränkter Leistungsfähigkeit der Niere (chronische Niereninsuffizienz) in Verbindung mit einer Eiweißbeschränkung in der Nahrung von höchstens 40 g/Tag (beim Erwachsenen). Im Allgemeinen betrifft dies Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) von weniger als 25 ml/min.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind
    • wenn Ihr Blut zu viel Calcium enthält (Hypercalcämie)
    • wenn Sie unter Störungen des Aminosäuren-Stoffwechsels leiden
  • Nehmen Sie die Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Erwachsene (70 kg Körpergewicht)
      • 3 x täglich 4 - 8 Tabletten unzerkaut, während der Mahlzeiten einnehmen.

 

  • Dauer der Anwendung:
    • Die Tabletten werden angewendet solange die glomeruläre Filtrationsrate unter 25 ml/min liegt und gleichzeitig die Eiweißzufuhr mit der Nahrung auf höchstens 40 g/Tag (beim Erwachsenen) beschränkt ist.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung der Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel können auch diese Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Mögliche Nebenwirkungen:
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • Sehr selten: Erhöhung des Calciumspiegels im Blut (Hypercalcämie)
        • Besondere Hinweise:
          • Tritt diese Nebenwirkung auf, sollte die Vitamin-D-Zufuhr herabgesetzt werden. Falls die Hypercalcämie fortbesteht, ist die Dosis sowie die Zufuhr sämtlicher anderer Calciumquellen zu reduzieren.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
Ketosteril®
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
Ketosteril®
Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
    • wenn Sie unter der erblichen Stoffwechselstörung Phenylketonurie leiden. In diesem Fall muss beachtet werden, dass die Tabletten Phenylalanin enthalten.
    • Der Calciumspiegel Ihres Blutes sollte regelmäßig überwacht werden.
    • Bei gleichzeitiger Gabe von Aluminiumhydroxid muss der Serumphosphatspiegel kontrolliert werden.
    • Achten Sie auf eine ausreichende Kalorienzufuhr.
    • Kinder:
      • Da bei der Anwendung in der Kinderheilkunde bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung vorliegen, darf dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt bei Kindern angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen noch keine Erfahrungen vor. Daher ist bei der Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit Vorsicht geboten.
  • Zum Einnehmen.
  • Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.
  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Die gleichzeitige Einnahme calciumhaltiger Medikamente kann eine krankhafte Erhöhung des Calciumspiegels im Blut auslösen oder verstärken.
    • Medikamente, die mit Calcium schwer lösliche Verbindungen eingehen (z. B. Tetracycline, Chinoline wie Ciprofloxacin und Norfloxacin, Eisen-, Fluorid- und Estramustin-Präparate), sollten zeitlich getrennt von den Tabletten eingenommen werden, um die Aufnahme der Wirkstoffe nicht zu behindern. Zwischen der Einnahme der Tabletten und solchen Arzneimitteln sollte ein Abstand von mindestens zwei Stunden eingehalten werden.
    • Wenn durch die Einnahme der Tabletten der Calcium-Blutspiegel steigt, wird die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln, die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside), erhöht und das Risiko von Herzrhythmusstörungen gesteigert.
    • Da sich unter der Therapie mit den Tabletten die Symptome der Harnvergiftung (urämische Symptomatik) bessern, ist bei Verabreichung von Aluminiumhydroxid die Dosis dieses Arzneimittels gegebenenfalls zu reduzieren. Auf eine Erniedrigung des Serumphosphates muss geachtet werden.
Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

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