Eusaprim® E Suspension

Was ist Eusaprim E Suspension für Erwachsene und wofür wird sie angewendet?
Bei Eusaprim® E 400 mg + 80 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen (in dieser Packungsbeilage als „Eusaprim E Suspension für Erwachsene“ bezeichnet) handelt es sich um eine Kombination aus zwei verschiedenen Antibiotika namens Sulfamethoxazol und Trimethoprim, die zur Behandlung von durch Bakterien verursachten Infektionen angewendet wird. Diese Arzneimittelkombination wird auch als Cotrimoxazol bezeichnet. Wie alle Antibiotika wirkt auch

Eusaprim E Suspension für Erwachsene nur gegen bestimmte Bakterienarten. Das heißt, dass dieses Arzneimittel nur zur Behandlung bestimmter Arten von Infektionen geeignet ist. Eusaprim E Suspension für Erwachsene wird angewendet zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch Trimethoprim/Sulfamethoxazol-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und oral behandelt werden können:

• Infektionen des Ohrs wie Mittelohrentzündung (Otitis media),
• Infektionen der Lunge wie Bronchitis, Infektionen der Lunge (Lungenentzündung [Pneumonie] oder Pneumocystis jiroveciiPneumonie), verursacht durch das Bakterium Pneumocystis jirovecii.
• Infektionen von Blase oder Harnwegen (Harnwegsinfekte),
• Infektionen des Genitaltrakts wie Granuloma venereum (Granuloma inguinale),
• Infektionen des Magen-Darm-Trakts wie Bakterienruhr (Shigellose) oder Reisedurchfall (Reisediarrhoe),
• Brucellose (durch Haustiere übertragene Infektion), wenn andere Therapien nicht gewirkt haben und in Kombination mit Gentamicin oder Rifampicin,
• Nokardiose (Infektion, die vor allem abwehrgeschwächte Patienten befällt), die Lunge, Haut und Gehirn beeinträchtigen kann.

Eusaprim E Suspension für Erwachsene wird angewendet bei Kindern (>12 bis <18 Jahre) und Erwachsenen (>18 Jahre).

Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten.

Wie ist Eusaprim E Suspension für Erwachsene einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt Eusaprim E Suspension für Erwachsene nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Eusaprim E Suspension für Erwachsene sonst nicht richtig wirken kann! Der Eusaprim E Suspension für Erwachsene liegt zur Dosierung ein Doppellöffel bei: 1 großer Messlöffel fasst 5 ml, 1 kleiner Messlöffel fasst 2,5 ml.

Standardanwendung
Empfohlene Standarddosierung bei akuten Infektionen

Erwachsene (>18 Jahre)

Tägliche Dosierung nach Alter und pro kg Körpergewicht: Die Dosierung für Kinder und Jugendliche richtet sich nach dem Alter und dem Körpergewicht und wird in der unten stehenden Tabelle aufgeführt.

Jugendliche über 12 Jahren (>12 bis <18 Jahre):

• Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren nehmen 2-mal täglich 2 große Messlöffel Eusaprim E Suspension für Erwachsene.
• Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 großen Messlöffel Eusaprim E Suspension für Erwachsene.

Lungenentzündung durch Pneumocystis jirovecii
Eusaprim E Suspension für Erwachsene wird bis zur 5fachen Standarddosis angewendet (täglich 100 mg Sulfamethoxazol/kg Körpergewicht und 20 mg Trimethoprim/kg Körpergewicht). Zu Beginn der Behandlung sollte, zumindest für die ersten 48 Stunden, die intravenöse Gabe gewählt werden.

Hinweis:
Für höhere und niedrigere Arzneimengen stehen Arzneimittel mit einem höheren bzw. niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Spezielle Dosierungsempfehlungen
Granuloma venereum (Granuloma inguinale) 2-mal täglich 2 große Messlöffel Eusaprim E Suspension für Erwachsene in der Regel über einen Zeitraum von 2 Wochen.

Nokardiose
3-mal täglich 2 große Messlöffel Eusaprim E Suspension für Erwachsene für die Dauer von 8 bis 10 Wochen.

Hinweis:
Zu Beginn der Behandlung sollte, zumindest für die ersten 5 bis 7 Tage, die intravenöse Applikation der oben genannten Tagesdosis mit 2.400 mg Sulfamethoxazol und 480 mg Trimethoprim gewählt werden.

Hinweise zur Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Für Kinder im Alter bis 12 Jahre mit Nierenversagen sind keine Daten verfügbar. Siehe Abschnitt 5.2 (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) für die Pharmakokinetik der beiden Komponenten von Eusaprim, TMP und SMZ in der pädiatrischen Population mit normaler Nierenfunktion.

Erwachsene (>18 Jahre) und Jugendliche über 12 Jahren (>12 bis <18 Jahre) bei eingeschränkter Nierenfunktion:

Bei eingeschränkter Nierenfunktion sind Bestimmungen der Plasmakonzentrationen von Sulfamethoxazol erforderlich. Die Abnahme erfolgt 12 Stunden nach der letzten Dosis jedes dritten Behandlungstages. Die Behandlung ist abzubrechen, wenn die Plasmakonzentration des GesamtSulfamethoxazols über 150 µg/ml ansteigt. Fällt, z. B. nach Hämodialyse (so genannte Blutwäsche), die Plasmakonzentration an Gesamt-Sulfamethoxazol unter 120 µg/ml, kann die Behandlung fortgesetzt werden.

Art der Anwendung
Eusaprim E Suspension für Erwachsene sollte in Verbindung mit Mahlzeiten und mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche gastrointestinale Beschwerden zu vermeiden. Eusaprim E Suspension für Erwachsene ist vor Gebrauch zu schütteln.

Bei schweren Krankheitsverläufen ist der parenteralen Applikation (Einspritzen in eine Vene oder einen Muskel) und hier insbesondere der intravenösen Applikation (Einspritzen in eine Vene) der Vorzug zu geben.

Dauer der Behandlung
Über die Dauer der Einnahme entscheidet Ihr Arzt. Sie ist abhängig von der Grunderkrankung und vom Krankheitsverlauf. Als Richtwerte dienen folgende Angaben:

• Bei bakteriellen Infektionskrankheiten richtet sich die Behandlungsdauer nach dem Verlauf der Erkrankung. Normalerweise ist eine Behandlungsdauer von 5 bis 8 Tagen ausreichend. Im Interesse eines nachhaltigen Behandlungserfolges sollte Eusaprim E Suspension für Erwachsene auch nach Abklingen der Krankheitserscheinungen noch 2 bis 3 Tage länger eingenommen werden.
• Bei der Behandlung der Lungenentzündung, hervorgerufen durch Pneumocystis jirovecii, ist im Interesse des Behandlungserfolges eine Mindestbehandlungsdauer von 14 Tagen angezeigt.
• Es wird empfohlen, dass die Behandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen besser mit einem antibakteriellen Wirkstoff als mit einer Kombination von Wirkstoffen begonnen werden sollte.
• Bakterienruhr (Shigellose): Die Anwendbarkeit von Eusaprim E Suspension für Erwachsene kann bei dieser Indikation durch mögliche regionale Wirksamkeitsunterschiede aufgrund der Resistenzentwicklung von Bakterien begrenzt sein.
• Die behandelnden Ärzte sollten beachten, dass die Behandlung von Patienten mit Durchfall (Diarrhoe) in erster Linie in der Aufrechterhaltung einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr besteht.

Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, kann Ihr Arzt • eine niedrigere Dosis Eusaprim E Suspension für Erwachsene verordnen,

• Blut abnehmen, um zu testen, ob das Arzneimittel richtig wirkt. Wenn Sie Eusaprim E Suspension für Erwachsene über längere Zeit einnehmen, kann Ihr Arzt • Blut abnehmen, um zu testen, ob das Arzneimittel richtig wirkt,
• Folsäure (ein Vitamin) verordnen, das Sie zusammen mit Eusaprim E Suspension für Erwachsene einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Eusaprim E Suspension für Erwachsene eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Eusaprim E Suspension für Erwachsene eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder gehen Sie sofort ins Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Wenn Sie zu viel Eusaprim E Suspension für Erwachsene eingenommen haben, kann es sein, dass

• Ihnen übel ist oder Sie erbrechen,
• Sie sich schwindelig oder verwirrt fühlen.

Wenn Sie die Einnahme von Eusaprim E Suspension für Erwachsene vergessen haben

• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben einzunehmen, holen Sie sie nach, sobald Sie dies bemerken.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Eusaprim E Suspension für Erwachsene abbrechen
In diesem Fall können die Krankheitserscheinungen wieder auftreten. Bitte hören Sie nicht vorzeitig auf, Eusaprim E Suspension für Erwachsene einzunehmen. Die Bekämpfung der Krankheitserreger muss auch nach dem Rückgang der Beschwerden eine Zeit lang fortgeführt werden. Sollten Sie Nebenwirkungen bemerken, so sprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Eusaprim E Suspension für Erwachsene enthält

• Die Wirkstoffe sind Sulfamethoxazol und Trimethoprim. 5 ml (= 1 großer Messlöffel) Eusaprim E Suspension für Erwachsene enthalten 400 mg Sulfamethoxazol und 80 mg Trimethoprim.
• Die sonstigen Bestandteile sind: 14 mg Ethanol (entspr. 0,36 Vol.-% Alkohol), Methyl(4-hydroxybenzoat) (E 218), Glycerol, Croscarmellose-Natrium, Carmellose-Natrium, Polysorbat 80, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser, Sucrose, Ammoniumdihydrogenglycyrrhizinat, Sternanisöl, Vanille-Aroma. Hinweis für Diabetiker: 5 ml (= 1 großer Messlöffel) Suspension für Erwachsene enthalten 2,5 g Sucrose entsprechend 0,2 BE.