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Propafenon AL 300

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Propafenon AL 300
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  • PZN / EAN
    00055768 / 4150000557687Produktkennzeichnung
  • Darreichung
    Filmtabletten
  • Hersteller
    ALIUD Pharma GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 300 mg Propafenon hydrochlorid

Hilfsstoffe

  • Cellulose, mikrokristalline
  • Macrogol 6000
  • Magnesium stearat
  • Maisstärke
  • Maisstärke, löslich
  • Hypromellose
  • Natriumdodecylsulfat
  • Povidon K25
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Talkum
  • Titandioxid

Weitere Produktinformationen

Unbenanntes Dokument

PROPAFENON AL 300

PROPAFENON AL 300 wird angewendet bei:

• Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge,
die von oberhalb der Herzkammern gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen (symptomatische und behandlungs­ bedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmus­ störungen) wie z. B.:

– beschleunigte Herzschlagfolge infolge von kreisenden Erregungsleitungsstörungen im Übergangsbereich von Herz­ vorhof und Herzkammern (AV­junktionale Tachykardien).
– anfallsweise auftretende beschleunigte Herzschlagfolge durch beschleunigte Erregungsleitung zwischen Herzvorhof und Herzkammer (supraventrikuläre Tachykardien bei WPW­ Syndrom) oder
– anfallsweise auftretende unregelmäßige Herzschlagfolge infolge einer krankhaft erhöhten Vorhoferregung (paroxysmales Vorhofflimmern).

• beschleunigter Herzschlagfolge in den Herzkammern (schwer­ wiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde Herz­ rhythmusstörungen), wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend ist.

Zusammensetzung:
Der Wirkstoff ist Propafenonhydrochlorid; 1 Filmtablette enthält 300 mg Propafenonhydrochlorid; Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, lösliche Stärke (Mais), Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Povidon K 25, hochdisperses Silicium­ dioxid, Talkum, Titandioxid (E 171).

Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt PROPAFENON AL 300 nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da PROPAFENON AL 300 sonst nicht richtig wirken kann.

Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardio­ logischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vor­ genommen werden (z. B. in Abständen von 1 Monat mit Standard­EKG bzw. 3 Monaten mit Langzeit­EKG und gegebenenfalls Belastungs­EKG).

Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z. B. Verlängerung der QRS­Zeit bzw. QT­Zeit um mehr als 25 % oder der PQ­Zeit um mehr als 50 % bzw. einer QT­Verlängerung auf mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schwere­ grades der Herzrhythmusstörungen, sollte eine Therapieüber­ prüfung erfolgen.

Die Ermittlung der individuellen Erhaltungsdosis sollte unter mehr­ maliger EKG­ und Blutdruckkontrolle erfolgen (Einstellungsphase).

Für die Einstellungsphase und die Erhaltungsbehandlung hat sich für Patienten mit einem Körpergewicht um 70 kg eine Tagesdosis von 3­mal täglich 1⁄2 Filmtablette PROPAFENON AL 300 bis 2­mal täglich 1 Filmtablette PROPAFENON AL 300 (entspr. 450 – 600 mg Propafenonhydrochlorid pro Tag) bewährt. Hierfür stehen auch Filmtabletten mit geeigneter Wirkstoffstärke zur Verfügung.

Gelegentlich ist eine Steigerung der Tagesdosis auf 3­mal täglich 1 Filmtablette PROPAFENON AL 300 (entspr. 900 mg Propafenonhydrochlorid pro Tag) erforderlich.
Bei geringerem Körpergewicht sind die Tagesdosen entsprechend zu reduzieren.
Eine Dosissteigerung sollte erst nach einem Zeitraum von 3 – 4 Tagen erfolgen.

Aufbewahrung:

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
- Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungs­ bedingungen erforderlich.

Nettofüllmenge:
100 Stück

Herstellerdaten:
ALIUD Pharma GmbH
Laichingen

Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Bitte senden Sie uns Ihr Rezept am Ende Ihrer Bestellung per Post zu. Die Portokosten übernehmen selbstverständlich wir.

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Damit Sie einen Einblick in unsere tägliche Arbeit bekommen und sehen können, was alles mit Ihrem Original-Rezept geschieht, haben wir ein Video mit allen relevanten Informationen produziert.