NOBAGLOVE VINYL PUDERFR M

Artikelzustand: Neu

NOBAGLOVE®-Vinyl sind puderfreie, medizinische Untersuchungs- und Schutzhandschuhe aus weichem Polyvinylchlorid. Die unsterilen Einmal-Handschuhe sind reißfest, dehnbar, dicht, mikrobenbeständig, links und rechts tragbar. Sie besitzen eine glatte Oberfläche, die Polymerinnenbeschichtung und der Rollrand unterstützen beim Anziehen. NOBAGLOVE-Vinyl sind weiß transparent. Sie werden für die Durchführung von medizinischen Untersuchungen, für diagnostische und therapeutische Zwecke, Umgang mit kontaminierten medizinischen Materialien, zum Schutz vor Kontaminationen in der Medizin, der Krankenpflege oder im Labor eingesetzt.

Kontraindikationen

Kontraindikationen sind keine bekannt. Bei einer bekannten Allergie gegen eine der u.g. Komponenten darf das Produkt nicht angewendet werden.

Zusammensetzung

PVC, Hilfstoffe DINP, DOTP, TXIB, Calci-um/Zink-Stabilisator, Polymer. Der Weichmacher DEHP wird nicht verwendet. Das Produkt ist Latex-und Akzeleratorfrei.

Normative und gesetzliche Anforderungen

NOBAGLOVE®-Vinyl mit Doppelfunktion sind zum einen Medizinprodukte nach der Richtlinie MDD 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und werden in Klasse I, Regel 5 eingestuft und zum anderen Schutzhandschuhe nach PSA Verordnung (EU) 2016/425 der Kategorie III.

Sie erfüllen die Anforderungen der EN 455 Teil 1, 2, 3 und 4, der EN 420, EN374: Teil1, 2,4 und 5 und EN 16523-1. Der AQL beträgt ≤ 1,5 in Bezug auf die Dichtheit nach den Anforderungen EN 455-1.

Der Pudergehalt liegt bei allen Handschuhen unter dem normativ vorgegebenen Grenzwert von maximal 2 mg/Handschuh (EN 455-3). Die Biokompatibilität wird nach DIN EN ISO 10993 geprüft und die Virendichtheit nach ISO 16604. Das Produkt kann gemäß EN 1186 für den Kontakt mit Lebensmitteln verwendet werden. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH.-Es trägt DIN EN ISO 15223-1–und EN 1041-Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.

Durchbruchzeiten

Level	1	2	3	4	5	6
minimale Durch-bruchzeiten (Minuten)	10	30	60	120	240	480

Pharmazentralnummern (PZN)

Größe	PZN
S	00598440
M	00598463
L	00598486

Technische Daten

Material	Polyvinylchlorid
Farbe	weiß-transparent
Lagerung	Trocken und staubfrei, vor Sonneneinstrahlung schützen
Hinweise	Je nach Arbeitsplatzbedingungen kann die tatsächliche Schutzdauer von den Wertender Tabellen abweichen. Es wird empfohlen die Handschuhe für die jeweiligen Arbeitsbedingungen zu testen.

Produkteigenschaften:Nobaglove-VinylUntersuchungshandschuheProduktbeschreibung und Zweckbestimmung:Die Untersuchungshandschuhe der Größe M sind zum Schutz vor pathogenen Keimen in der Medizin, der Krankenpflege oder im Labor geeignet.Zusammensetzung:PVC, Hilfsstoffe DINP, TXIB, DEHA, Calcium/Zink-Stabilisator, Polyvinylchloridmethylacrylamid. Es werden keine Thiurame oder Dithiocarbamate verwendet. Das Produkt ist latexfrei.Normative und gesetzliche Anforderungen:Nobaglove-Vinyl puderfrei ist ein Medizinprodukt nach MPG, Klasse I, Regel 5 und erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG, der EN 455 Teil I, II, III und IV (Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch) sowie der EN 1186 (Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit Lebensmitteln). Die Handschuhe wurden nach Teilen der Normen EN 420 (Schutzhandschuhe), der EN 374 (Schutzhandschuhe gegen Chemikalien und Mikroorganismen) sowie der EN 388 (Schutzhandschuhe gegen mechanische Risiken) geprüft. Die Virendichtigkeit wurde nach ASTM F 1671-97b geprüft. Der AQL ist < 1,5 in Bezug auf die Dichtheit. Die Puderbestimmung erfolgt nach EN 455. Der Pudergehalt bei puderfreien Handschuhen liegt unter dem normativ vorgegebenen Grenzwert von 2 mg/Handschuh. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1-Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.Verpackung: Primärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose Sekundärverpackung: Karton aus Zellulose Lagerung:Trocken und staubfrei.Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2017.Quelle: Angaben der PackungsbeilageStand: 04/2020

Zum Schutz vor pathogenen Keimen in der Medizin, der Krankenpflege oder im Labor geeignet.

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