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Solupen® sine Nasenspray

Abbildung ähnlich
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7
10 ml
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    • PZN / EAN
      06082022 / 4150060820226
    • Darreichung
      Nasenspray
    • Hersteller
      Dr. Winzer Pharma GmbH

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel

    Wirkstoffe

    • 13.5 µg Dexamethason dihydrogenphosphat-Dinatrium

    Hilfsstoffe

    • Wasser für Injektionszwecke
    • Dinatrium edetat-2-Wasser
    • Natriumchlorid
    • Natriumdihydrogenphosphat-2-Wasser
    • Dinatriumhydrogenphosphat-12-Wasser
    • Das Präparat ist ein Glucocorticoid.
    • Das Arzneimittel wird angewendet bei:
      • allergisch-entzündlichen Erkrankungen der Nasenschleimhaut, z. B. Heuschnupfen,
      • akuten unspezifischen Entzündungen der Nasenschleimhaut,
      • nicht-infektiösen Entzündungen der Nebenhöhlen (Sinusitis).
    • Hinweis:
      • Die Behandlung mit dem Arzneimittel bessert die dem allergischen Schnupfen zugrunde liegenden Störungen.
      • Die volle Wirksamkeit zeigt das Arzneimittel einige Tage nach Anwendungsbeginn.
    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.
      • in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft.
      • bei Lungentuberkulose.
      • bei unbehandelten Bakterien-, Virus- (z. B. Herpes, Varicellen) oder Pilzinfektionen der Nasenschleimhaut.
      • bei trockener Nasenschleimhautentzündung mit Krusten- und Borkenbildung (Rhinitis sicca).
      • bei grünem Star, insbesondere bei Engwinkelglaukom.
    • Bei Patienten, die an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden, darf die Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Schulkinder 3- bis 4 mal täglich 2 Sprühstöße in jede Nasenöffnung.
    • Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt werden.

     

    • Die Anwendungsdauer bestimmt der Arzt.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
      • Selbst hoch dosierte Einzelgaben von Glucocorticoiden rufen gewöhnlich keine akuten Vergiftungen hervor.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern holen Sie die vergessene Anwendung nach und verfahren Sie weiter im üblichen Rhythmus.

     

    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
      • Obwohl nicht mit dem Auftreten von unerwünschten Ereignissen zu rechnen ist, sollte die Behandlung nur nach Rücksprache mit einem Arzt unterbrochen oder vorzeitig beendet werden.

       

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen),
      • insbesondere bei Daueranwendung über einen längeren Zeitraum sowie bei Überdosierung,
        • können lokale Nebenwirkungen wie Rückbildung der Nasenschleimhaut auftreten. Dies kann zu einer nicht mehr rückgängig zu machenden Schleimhautschädigung mit trockener Nase führen.
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
      • ist nach Anwendung von corticoidhaltigen Nasensprays über eine Schädigung der Nasenscheidewand (Nasenseptumperforation) oder über eine Erhöhung des Augeninnendruckes bis zum Glaukom berichtet worden.
    • Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Bei Diabetikern kann es unter der Anwendung dieses Arzneimittels zu einer Erhöhung des Blutzuckerspiegels kommen.
      • Beeinträchtigungen des Wachstums bei Kindern sind nicht ausgeschlossen.
      • Bei Umstellung von einer oralen oder parenteralen Corticoidtherapie auf das Arzneimittel können Begleiterkrankungen außerhalb des Nasenbereiches, wie z. B. allergische Bindehautentzündung und allergische Hauterscheinungen wieder auftreten, die unter der oralen bzw. parenteralen Corticoidbehandlung unterdrückt waren. Diese bedürfen gegebenenfalls einer zusätzlichen Behandlung.
      • Nasal anzuwendende Glucocorticoide können systemische Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden.
      • Verschwommenes Sehen.

     

    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
    Patientenhinweise
    Solupen® sine Nasenspray
    Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
    Solupen® sine Nasenspray
    Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
    Solupen® sine Nasenspray
    Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
    Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Der Wirkstoff kann, wie andere Glucocorticoide gelegentlich auch, eine bakterielle oder virale Infektion der Nasenschleimhaut fördern. Falls eine Infektion auftritt, sollte die Behandlung solange ausgesetzt werden, bis die Infektion durch eine spezifische Behandlung zum Abheilen gebracht worden ist.
      • Das Nasenspray darf nicht in die Augen gesprüht werden.
      • Nasal anzuwendende Glucocorticoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden.
      • Es wurden Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Glucocorticoide in der empfohlenen Dosierung erhielten.
      • Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeittherapie mit nasal anzuwendenden Glucocorticoiden erhalten, regelmäßig zu kontrollieren.
      • Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung kann eine klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion bzw. einer bei gesteigertem Bedarf (Stresssituation) nicht mehr ausreichend steigerbaren Produktion körpereigener Glucocorticoide auftreten. In solchen Fällen sollte in Stresssituationen (z. B. vor Operationen) eine vorübergehende zusätzliche Glucocorticoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glucocorticoidproduktion erwogen werden.
      • Die Anwendung bei chronischem Heuschnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
      • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
    • Kinder
      • Das Arzneimittel darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Schwangerschaft
      • Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
      • In späteren Stadien der Schwangerschaft darf das Präparat nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
      • Insbesondere eine langfristige Anwendung ist während der Schwangerschaft zu vermeiden.
      • Bei Langzeittherapie sind Wachstumsstörungen des ungeborenen Kindes nicht auszuschließen.
      • Bei einer Behandlung bis zum Ende der Schwangerschaft besteht für das ungeborene Kind die Gefahr einer Atrophie (Schwund) der Nebennierenrinde, die beim Neugeborenen eine schrittweise Dosisreduktion erforderlich machen kann.
    • Stillzeit
      • Es liegen keine Daten zum Übertritt der in dem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffe in die Muttermilch vor.
      • Andere Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über.
      • Bei Anwendung höherer Dosen oder bei langfristiger Anwendung sollte abgestillt werden.
    • Bitte reinigen Sie vor der Anwendung des Nasensprays Ihre Nase.
    • Vor jedem Gebrauch muss die Schutzkappe des Sprühkopfes abgenommen werden.
    • Vor der ersten Anwendung den Feindosierer mehrmals betätigen, bis zum Austreten eines gleichmäßigen Sprühnebels.
      • Der Feindosierer ist ab jetzt für die weiteren Anwendungen einsatzbereit.
      • Bei längerem Nichtgebrauch wiederholen Sie diesen Vorgang.
    • Bitte führen Sie den Sprühkopf in eine Nasenöffnung ein und halten Sie die andere Nasenöffnung zu.
      • Betätigen Sie den Feindosierer einmal und atmen Sie gleichzeitig langsam durch die Nase ein.
      • Nach dem Ausatmen wiederholen Sie bitte den Vorgang an der anderen Nasenöffnung.
    • Bitte säubern Sie nach der Benutzung den Feindosierer und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.
    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.
      • Einige Arzneimittel können die Wirkungen des Präparates verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).

    Fragen und Antworten zu Solupen® sine Nasenspray

    Wie ist Solupen Sine Nasenspray anzuwenden?

    Frage von Malia C.

    Bitte wenden Sie Solupen Sine Nasenspray vorzugsweise so an, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker empfohlen und erklärt hat.

    In der Packungsbeilage finden Sie die folgenden allgemeinen Informationen zur Anwendung:

    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Schulkinder 3- bis 4-mal täglich 2 Sprühstöße in jede Nasenöffnung.
    • Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt werden.

    Wie sollten Sie Solupen® sine anwenden?

    • Bitte reinigen Sie vor der Anwendung von Solupen® sine Ihre Nase.
    • Vor jedem Gebrauch muss die Schutzkappe des Sprühkopfes abgenommen werden.
    • Vor der ersten Anwendung den Feindosierer gemäß Zeichnung mehrmals betätigen, bis zum Austreten eines gleichmäßigen Sprühnebels. Der Feindosierer ist ab jetzt für die weiteren Anwendungen einsatzbereit. Bei längerem Nichtgebrauch wiederholen Sie diesen Vorgang.
    • Bitte führen Sie den Sprühkopf in eine Nasenöffnung ein und halten Sie die andere Nasenöffnung zu. Betätigen Sie den Feindosierer einmal gemäß Zeichnung und atmen Sie gleichzeitig langsam durch die Nase ein. Nach dem Ausatmen wiederholen Sie bitte den Vorgang an der anderen Nasenöffnung.
    • Bitte säubern Sie nach der Benutzung den Feindosierer und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

    Die Anwendungsdauer bestimmt der Arzt.

    Bitte lesen Sie die Packungsbeilage mit sämtlichen Informationen zur Anwendung sorgfältig durch.

    Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

    Wie lange kann man Solupen Sine Nasenspray anwenden?

    Frage von Danny E.

    Die Anwendungsdauer von Solupen Sine Nasenspray bestimmt Ihr Arzt.

    Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

    Wie schnell wirkt Solupen Sine Nasenspray?

    Frage von Talia A.

    Solupen Sine Nasenspray wird regelmäßig über einen gewissen Zeitraum angewendet. Die volle Wirksamkeit tritt einige Tage nach Anwendungsbeginn ein.

    Bitte lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die jeweils aktuelle Packungsbeilage durch.

    Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

    Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Solupen Sine Nasenspray auftreten?

    Frage von Karlo L.

    Wie bei jedem anderen Medikament auch, besteht auch bei der Anwendung von Solupen Sine Nasenspray die Möglichkeit, dass Nebenwirkungen auftreten.

    In der Packungsbeilage werden die folgenden Nebenwirkungen genannt:

    Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

    • insbesondere bei Daueranwendung über einen längeren Zeitraum sowie bei Überdosierung, können lokale Nebenwirkungen wie Rückbildung der Nasenschleimhaut auftreten. Dies kann zu einer nicht mehr rückgängig zu machenden Schleimhautschädigung mit trockener Nase führen.

    Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

    • ist nach Anwendung von corticoidhaltigen Nasensprays über eine Schädigung der Nasenscheidewand (Nasenseptumperforation) oder über eine Erhöhung des Augeninnendruckes bis zum Glaukom berichtet worden.

    Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

    • Bei Diabetikern kann es unter der Anwendung von Solupen® sine zu einer Erhöhung des Blutzuckerspiegels kommen.
    • Beeinträchtigungen des Wachstums bei Kindern sind nicht ausgeschlossen.
    • Bei Umstellung von einer oralen oder parenteralen Corticoidtherapie auf Solupen® sine können Begleiterkrankungen außerhalb des Nasenbereiches, wie z. B. allergische Bindehautentzündung und allergische Hauterscheinungen wieder auftreten, die unter der oralen bzw. parenteralen Corticoidbehandlung unterdrückt waren. Diese bedürfen gegebenenfalls einer zusätzlichen Behandlung.
    • Nasal anzuwendende Glucocorticoide können systemische Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden.
    • Verschwommenes Sehen.

    Dies ist ein unvollständiger Auszug.

    Bitte lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die vollständigen Angaben in der jeweils aktuellen Packungsbeilage durch. Sollten Sie Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt oder einen Apotheker.

    Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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