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Thiamazol Aristo® 10 mg

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  • PZN / EAN
    07100650 / 4150071006503
  • Darreichung
    Tabletten
  • Marke
    Thiamazol
  • Hersteller
    Aristo Pharma GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 10 mg Thiamazol

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Mannitol
  • Maisstärke
  • Dieses Arzneimittel enthält Thiamazol. Es kontrolliert die Überproduktion von Schilddrüsenhormonen in der Schilddrüse, unabhängig von deren Ursache.
  • Das Arzneimittel dient zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion,
    • wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung einer Schilddrüse benötigen, die zu viel Hormon produziert, besonders, wenn bei Ihnen ein kleiner Kropf (Schwellung im Vorderbereich des Halses) oder kein Kropf vorliegt.
    • wenn bei Ihnen eine Schilddrüsenoperation ansteht,
    • wenn bei Ihnen eine Radioiodtherapie durchgeführt werden soll, besonders bei Vorliegen einer schweren Schilddrüsenüberfunktion,
    • nach einer Radioiodtherapie bis zum Einsetzen der vollen Radioiodwirkung.
  • Das Arzneimittel wird auch vor einer Iodgabe eingesetzt, um einer Schilddrüsenüberfunktion vorzubeugen, z. B. vor einer Untersuchung mit iodhaltigen Kontrastmitteln,
    • wenn bei Ihnen eine leichte Schilddrüsenüberfunktion vorliegt ohne weitere Symptome,
    • wenn Ihre Schilddrüse bestimmte hormonbildende Bezirke (autonome Adenome) aufweist,
    • wenn bei Ihnen früher einmal eine Schilddrüsenüberfunktion aufgetreten ist.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Thiamazol, verwandte Wirkstoffe (Thioharnstoff-Derivate) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn durch Laboruntersuchungen festgestellt wird, dass bei Ihnen eine verminderte Anzahl bestimmter Zellen im Blut vorliegt (Granulozytopenie),
    • wenn bei Ihnen vor Therapiebeginn mit Thiamazol eine Gallenstauung vorliegt,
    • wenn bei Ihnen während einer früheren Behandlung mit Thiamazol oder Carbimazol eine Knochenmarksschädigung aufgetreten ist,
    • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach Verabreichung von Thiamazol oder Carbimazol eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) aufgetreten ist.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Übliche Dosierung
    • Abhängig vom Schweregrad Ihrer Erkrankung wird Ihr Arzt Ihre individuelle Dosierung festlegen.
    • Normalerweise werden nachfolgende Dosierungen empfohlen:
      • Erwachsene
        • Die Anfangsdosis beträgt 10 - 40 mg Thiamazol täglich (oder mehr bei entsprechenden Patienten) bis zur Normalisierung der Schilddrüsenfunktion. Die Erhaltungsdosis beträgt entweder in Kombination mit Schilddrüsenhormonen 5 - 20 mg Thiamazol täglich oder ohne Schilddrüsenhormongabe 2,5 - 10 mg Thiamazol täglich.
      • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (3 bis 17 Jahre alt)
        • Die Anfangsdosis beträgt 0,5 mg Thiamazol pro kg Körpergewicht täglich. Ihr Arzt wird danach entscheiden, ob eine niedrigere Erhaltungsdosis ausreichend ist und, ob zusätzlich Schilddrüsenhormone erforderlich sind.
      • Anwendung bei Kindern (2 Jahre alt und jünger)
        • Die Anwendung von Thiamazol bei Kindern im Alter von 2 Jahren und jünger wird nicht empfohlen.
      • Wenn bei Ihnen ein Risiko besteht, nach diagnostischer Gabe von iodhaltigen Kontrastmitteln eine Schilddrüsenüberfunktion zu entwickeln, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise für 10 Tage 10 - 20 mg Thiamazol täglich zusammen mit Perchlorat (solange bis das iodhaltige Kontrastmittel wieder aus Ihrem Körper ausgeschieden ist).
      • Patienten mit Leberproblemen
        • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit der Leber haben oder bei Ihnen eine Lebererkrankung vorliegt. In diesem Fall muss Ihre Thiamazol-Dosis reduziert werden.
      • Patienten mit Nierenproblemen
        • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit der Niere haben oder bei Ihnen eine Nierenerkrankung vorliegt. In diesem Fall muss Ihre Thiamazol-Dosis reduziert werden.

 

  • Dauer der Behandlung
    • Die Behandlungsdauer kann abhängig vom Grund für die Thiamazol-Behandlung unterschiedlich sein. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie lange die Behandlung dauern soll. Normalerweise liegt die Therapiedauer bei:
      • Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion (ohne Operation): 6 Monate - 2 Jahre.
      • Behandlung vor einer Operation: 3 - 4 Wochen vor dem Operationstermin.
      • Behandlung vor einer Radioiodtherapie: bis zur Normalisierung der Schilddrüsenfunktion.
      • Behandlung nach einer Radioiodtherapie: 4 - 6 Monate, bis zum Einsetzen der Radioiodwirkung.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie aus Versehen eine höhere Dosis als verordnet eingenommen haben, ist nicht mit Problemen zu rechnen. Wenn Sie häufiger eine höhere Dosis als verordnet eingenommen haben, wenden Sie sich, sobald Sie dies bemerken, an Ihren Arzt. Im letzteren Fall können möglicherweise Symptome wie Kälteempfindlichkeit, Müdigkeit, trockene Haut, Verstopfung, Gewichtszunahme, verlangsamter Herzschlag und Vergrößerung der Schilddrüse auftreten, Ihr Arzt muss eventuell Ihre Thiamazol-Dosis anpassen oder wird Ihnen zusätzlich Schilddrüsenhormone geben, um eine Vergrößerung der Schilddrüse zu vermeiden.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorhergehende Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie am darauffolgenden Tag wieder die normale Dosis ein.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Thiamazol haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Während der Einnahme von Thiamazol können eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, in einigen Fällen sogar erst nach einigen Monaten der Behandlung.
  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Hautreaktionen unterschiedlichen Schweregrades (Ausschlag, Juckreiz, juckende Quaddeln). Sie haben meist einen leichten Verlauf und bilden sich meist unter fortgeführter Thiamazol-Therapie zurück.
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Gelenkschmerzen (Arthralgie)
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • wenn bei Ihnen Symptome wie Mundschleimhautentzündungen, Rachenentzündungen oder Fieber auftreten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Dies kann durch einen starken Rückgang bestimmter Blutzellen (Agranulozytose) verursacht sein.
  • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
    • Störungen oder Verlust des Geschmacks (Dysgeusie, Ageusie)
    • Fieber
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
    • Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie) und anderer Blutbestandteile (Pancytopenie), Entzündung der Lymphknoten (generalisierte Lymphadenopathie)
    • Störungen der Blutzuckerregulierenden Hormone mit ausgeprägtem Abfall des Blutzuckerwertes (Insulin-Autoimmunsyndrom)
    • Nervenentzündungen und allgemeine Sensibilitätsstörungen (Neuritis, Polyneuropathie)
    • Speicheldrüsenschwellung
    • Leberfunktionsstörung oder Leberentzündung (cholestatischer Ikterus, toxische Hepatitis). Die Symptome bilden sich im Allgemeinen nach Absetzen des Arzneimittels zurück.
    • Schwere allergische Reaktionen, die unter Umständen den ganzen Körper betreffen, einschließlich blasenförmiger Hautreaktionen, Haarausfall, eine entzündliche Autoimmunkrankheit der Haut und des Bindegewebes (Lupus erythematodes).
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis).
    • Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis).
  • Kinder und Jugendliche
    • Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind ähnlich wie die bei Erwachsenen beobachteten.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
Thiamazol Aristo® 10 mg
Diese Tablette ist teilbar.
Thiamazol Aristo® 10 mg
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
Thiamazol Aristo® 10 mg
Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
Thiamazol Aristo® 10 mg
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen früher einmal eine leichte allergische Reaktion auf Thiamazol aufgetreten ist, z. B. ein allergischer Ausschlag oder Juckreiz. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie das Arzneimittel einnehmen dürfen.
    • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie einen großen Kropf (Schwellung im Vorderbereich des Halses), der Ihre Atmung behindert, haben, weil sich der Kropf unter der Therapie mit Thiamazol weiter vergrößern kann. Ihr Arzt wird möglicherweise Thiamazol nur für einen begrenzten Zeitraum verordnen und Sie regelmäßig kontrollieren.
    • Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome wie Fieber, Müdigkeit, Gewichtsverlust und Muskel- und Gelenkschmerzen haben. Dies können die Anzeichen einer Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis) sein. In diesem Fall könnte Ihr Arzt die Behandlung, wenn notwendig, abbrechen. Im Allgemeinen sind diese Symptome nach Absetzen der Behandlung reversibel.
    • Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie Mundschleimhautentzündungen, Rachenentzündungen oder Fieber auftreten. Dies kann durch einen starken Rückgang bestimmter Blutzellen (Agranulozytose) verursacht sein und vor allem in den ersten fünf Behandlungswochen auftreten und schwerwiegende Folgen haben.
    • Bitte sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Fieber oder Bauchschmerzen auftreten. Hierbei kann es sich um Anzeichen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) handeln. Thiamazol muss möglicherweise abgesetzt werden.
    • Thiamazol kann zu gesundheitsschädlichen Wirkungen beim ungeborenen Kind führen. Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie ab dem Zeitpunkt, an dem Sie mit der Behandlung beginnen, und während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
    • Wenn Sie an einer besonders schweren Form der Schilddrüsenüberfunktion leiden, müssen Sie unter Umständen sehr hohe Thiamazol-Dosen (mehr als 120 mg pro Tag) einnehmen. In einem solchen Fall wird Ihr Arzt regelmäßige Blutbildkontrollen durchführen, da es möglich ist, dass dadurch Ihr Knochenmark angegriffen wird. Sollte dies eintreten, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, die Therapie zu beenden und, falls erforderlich, Ihnen ein anderes Medikament verordnen.
    • Wenn es unter der Therapie mit Thiamazol zu einer Vergrößerung Ihres Kropfes kommt oder, wenn sich eine Unterfunktion der Schilddrüse entwickelt, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Thiamazol-Dosis überprüfen müssen. Jedoch können solche Bedingungen auch durch den natürlichen Krankheitsverlauf bedingt sein.
    • In ähnlicher Weise kann es auch zur Verschlimmerung einer Augenerkrankung (endokrine Orbitopathie) kommen, die nicht im Zusammenhang mit der Thiamazol-Therapie steht.
    • Es ist möglich, dass sich unter der Therapie mit Thiamazol Ihr Körpergewicht erhöht. Dies ist als normale Reaktion Ihres Körpers anzusehen. Thiamazol beeinflusst Ihre Schilddrüsenhormone, die Ihren Energiebedarf steuern.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
  • Schwangerschaft
    • Thiamazol kann zu gesundheitsschädlichen Wirkungen beim ungeborenen Kind führen.
    • Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie ab dem Zeitpunkt, an dem Sie mit der Behandlung beginnen, und während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
    • Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Ihre Behandlung mit Thiamazol muss möglicherweise während der Schwangerschaft fortgesetzt werden, wenn der potenzielle Nutzen gegenüber dem potenziellen Risiko für Sie und Ihr ungeborenes Kind überwiegt.
  • Stillzeit
    • Thiamazol geht in die Muttermilch über. Ihr Arzt wird entscheiden, ob es notwendig für Sie ist, Thiamazol während der Stillzeit einzunehmen. In einem solchen Fall darf nur eine geringe Dosis von bis zu 10 mg Thiamazol eingenommen werden. Ihr Arzt wird regelmäßig überprüfen, wie die Schilddrüse Ihres Neugeborenen arbeitet.
  • Schlucken Sie die Tabletten morgens nach dem Frühstück mit etwas Flüssigkeit, z. B. einem halben Glas Wasser. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
  • Wenn Sie mehr als eine Tablette täglich einnehmen müssen, können Sie diese auch in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt einnehmen.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Ihre Iodversorgung hat Einfluss auf die Wirkung von Thiamazol. Ihr Arzt wird die Thiamazol-Dosierung entsprechend Ihrer individuellen Iodversorgung und Ihrer Schilddrüsenfunktion festlegen.
    • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Antikoagulantien (blutgerinnungshemmende Arzneimittel) einnehmen, weil ihre Wirkung durch die durch Thiamazol bedingte Normalisierung der Schilddrüsenfunktion beeinflusst werden kann. Das kann auch für andere Arzneimittel gelten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Fragen und Antworten zu Thiamazol Aristo® 10 mg

Wie lange muss Thiamazol Aristo® 10 mg eingenommen werden?

Frage von Aria D.

Ihr behandelnder Arzt oder Ihre behandelnde Ärztin wird mit Ihnen über die Einnahmedauer sprechen. Grundsätzlich richtet sich die Dauer der Einnahme jedoch nach dem Grund der Behandlung und kann demnach unterschiedlich sein.

Bei Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion ohne eine Operation beträgt die empfohlene Behandlungsdauer 6 Monate bis 2 Jahre. Sollte es zu einer Behandlung vor einer Operation kommen, wird Thiamazol Aristo® 3-4 Wochen vor dem eigentlichen Operationstermin eingenommen. Wenn es zu einer Radiojodtherapie kommt, wird Thiamazol Aristo® bis zur Normalisierung der Schilddrüsenwerte eingenommen. Nach der Radiotherapie wird das Arzneimittel in der Regel 4-6 Monate, bis zum Einsetzen der Radiojodwirkung eingenommen.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird Thiamazol Aristo® 10 mg eingenommen oder gegeben?

Frage von Jule L.

Die Dosierung von Thiamazol Aristo® 10 mg richtet sich grundsätzlich immer nach dem Schweregrad der zu behandelnden Erkrankung.

Für Erwachsene gilt folgende empfohlene Dosis: Die Anfangsdosis beträgt 10-40 mg pro Tag bis sich die Schilddrüsenfunktion normalisiert. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 5-20 mg Thiamazol Aristo® sofern zusätzlich auch Schilddrüsenhormone eingenommen werden. Werden keine Schilddrüsenhormone eingenommen beträgt die empfohlene Dosierung 2.5-10 mg.

Die Tabletten werden morgens nach dem Frühstück mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von Thiamazol Aristo® 10 mg auftreten?

Frage von Marie H.

Wie bei allen Arzneimitteln kann es auch bei der Einnahme von Thiamazol Aristo® 10 mg zu Nebenwirkungen kommen.

Sehr häufig wurden Nebenwirkungen in Form von Hautreaktionen, Juckreiz oder Gelenkschmerzen beobachtet.

Gelegentlich kann es zu Entzündungen der Mund- oder Rachenschleimhaut oder Fieber kommen. Selten wurden Nebenwirkungen wie Störungen oder Verlust des Geschmacks beobachtet. In sehr seltenen Fällen ist es zu einer Verminderung der Blutplättchen, Entzündung der Lymphknoten oder Nervenentzündungen gekommen.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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