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28 mini®

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  • PZN / EAN
    07233776 / 4150072337767
  • Darreichung
    Überzogene Tabletten
  • Hersteller
    Bayer Vital GmbH GB Pharma

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 0.03 mg Levonorgestrel

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Montanglycolwachs
  • Povidon K25
  • 19.6 mg Saccharose
  • Maisstärke
  • 33 mg Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 6000
  • Povidon K90
  • Calciumcarbonat
  • Talkum
  • Dieses Arzneimittel ist ein hormonales Empfängnisverhütungsmittel aus der Gruppe der so genannten Minipillen. Im Gegensatz zu den „kombinierten Pillen" (kombinierte orale Kontrazeptiva), die zwei Hormone - ein Estrogen und ein Gelbkörperhormon (Gestagen) - enthalten, enthalten Minipillen nur ein Gestagen, und zwar in niedriger Dosierung.
  • Es wird angewendet zur Schwangerschaftsverhütung.
  • Kinder und Jugendliche
    • Vor der ersten Monatsblutung (Menarche) ist eine Anwendung nicht angezeigt.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Levonorgestrel oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten,
    • beim Vorliegen einer Blutgerinnselbildung in den Venen, z. B. in einem Bein (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie),
    • bei einer Erkrankung der arteriellen Blutgefäße wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder ischämische Herzkrankheit (Angina pectoris) bzw. wenn früher eine derartige Erkrankung aufgetreten ist,
    • wenn Sie zuckerkrank sind und dadurch Gefäßveränderungen aufgetreten sind,
    • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben oder hatten und die Leberwerte sich noch nicht normalisiert haben,
    • wenn Sie eine gutartige oder bösartige Lebertumorerkrankung haben oder hatten,
    • wenn Sie einen bösartigen geschlechtshormonabhängigen Tumor wie Brustkrebs oder eine Krebserkrankung der Geschlechtsorgane haben, hatten oder eine dieser Erkrankungen vermutet wird,
    • bei vaginalen Blutungen, deren Ursache nicht geklärt ist.
  • Wenn unter der Einnahme von dem Arzneimittel einer der oben genannten Fälle eintritt, müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und Ihren Arzt aufsuchen. Außerdem sollten Sie eine andere, nichthormonale Verhütungsmethode (z. B. Kondom) anwenden. Siehe dazu auch Kategorie "Patientenhinweis".
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
    • 1 Tablette täglich.
    • Das Arzneimittel wird durchgehend, d. h. ohne Einnahmepause eingenommen.
    • Das bedeutet: Wenn Sie alle Tabletten aus einer Blisterpackung eingenommen haben, beginnen Sie unmittelbar am folgenden Tag mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung.
    • Das Arzneimittel muss täglich zur gleichen Tageszeit, möglichst genau zur gleichen Uhrzeit, fortlaufend ohne Einnahmepause unabhängig von evtl. auftretenden Blutungen (Regelblutungen oder auch Zwischenblutungen) eingenommen werden.
    • Der Abstand zwischen 2 Einnahmen sollte möglichst genau 24 Stunden betragen. Um die empfängnisverhütende Wirkung nicht zu gefährden, darf diese Zeitspanne keinesfalls um mehr als 3 Stunden überschritten werden. Die größtmögliche Zuverlässigkeit kann nur gewährleistet werden, wenn das Einnahmeintervall von 24 Stunden so genau wie möglich eingehalten wird.

 

 

  • Wann sollten Sie mit der Einnahme aus der ersten Blisterpackung beginnen?
    • Wenn Sie im vergangenen Monat noch keine „Pille" zur Schwangerschaftsverhütung eingenommen haben:
      • Beginnen Sie mit der Einnahme am ersten Tag Ihres Zyklus, d. h. am ersten Tag Ihrer Monatsblutung.
      • Die erste Tablette wird dem mit der Abkürzung des Wochentags des Einnahmebeginns beschrifteten Feld (z. B. „Mo" für Montag) entnommen und eingenommen. Die weitere Einnahme erfolgt in Pfeilrichtung fortlaufend über 28 Tage bis die Tabletten der Blisterpackung aufgebraucht sind. Danach beginnen Sie am folgenden Tag mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung.
      • Wenn Sie zu einem späteren Zeitpunkt als dem ersten Tag Ihrer Blutung mit der Einnahme beginnen, sind während der ersten 7 Tage zusätzlich Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden. Wenn Sie jedoch wie zuvor beschrieben vorgehen, ist ab Einnahmebeginn Empfängnisschutz gewährleistet.
    • Wechsel von einer „kombinierten Pille", einem Vaginalring oder einem empfängnisverhütenden Pflaster:
      • Falls Sie die „Vorgängerpille" immer korrekt und durchgehend eingenommen haben, sollten Sie mit der Einnahmesofort am folgenden Tag nach der Einnahme der letzten Tablette (oder, wenn Sie jeden Tag eine „Pille" einnehmen, nach der letzten wirkstoffhaltigen Tablette) der „kombinierten Pille" beginnen und somit die Einnahmepause weglassen.
      • Wenn die Packung Ihrer „Vorgängerpille" auch Tabletten ohne Wirkstoff enthält, dürfen Sie diese nicht einnehmen.
      • Falls Sie nicht sicher sind, welche Art einer kombinierten Pille Sie eingenommen haben oder welche die letzte wirkstoffhaltige Tablette ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
      • Falls Sie einen Vaginalring oder ein empfängnisverhütendes Pflaster vor dem Wechsel immer korrekt und durchgehend angewendet haben, sollten Sie mit der Einnahme am Tag der Entfernung des letzten Vaginalrings oder empfängnisverhütenden Pflasters einer Zykluspackung beginnen und somit das hormonfreie Intervall auslassen.
      • Sie oder Ihr Partner sollten während der ersten 7 Tage der Einnahme zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (z. B. Kondom) anwenden.
    • Wechsel von einer anderen Minipille:
      • Sie können die bisher eingenommene Minipille an jedem beliebigen Tag absetzen und am nächsten Tag direkt mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.
      • Bei korrekter Einnahme sind keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Maßnahmen notwendig.
    • Umstellung von einer Injektion oder einem Implantat:
      • Beginnen Sie mit der Einnahme zu dem Zeitpunkt, an dem normalerweise die nächste Injektion erfolgen müsste bzw. an dem Tag, an dem das Implantat entfernt wird.
      • Beim Wechsel von einem Implantat oder einer Injektion sollten während der ersten 7 Tage zusätzlich Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung angewendet werden.
    • Nach einer Entbindung:
      • Frauen, die nicht stillen, können mit der Einnahme 21 Tage nach einer Entbindung beginnen. Während der ersten 7 Tage sollen zusätzlich Barrieremethoden angewendet werden. Wenn jedoch bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, muss vor Beginn der Einnahme eine Schwangerschaft ausgeschlossen oder die erste Menstruationsblutung abgewartet werden.
    • Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch:
      • Sprechen Sie bitte über den Einnahmebeginn mit Ihrem Arzt.
    • Anwendung bei stillenden Frauen:
      • siehe Kategorie „Schwangerschaftshinweis"

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Es liegen keine Berichte über ernsthafte gesundheitsschädigende Wirkungen nach einmaliger Einnahme mehrerer Tabletten vor. Wenn mehrere Tabletten auf einmal eingenommen werden, können Übelkeit und Erbrechen sowie leichte vaginale Blutungen auftreten.
    • Wenn Sie feststellen, dass ein Kind versehentlich mehrere Tabletten verschluckt hat, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

 

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Selbst wenn nur eine Tablette verspätet eingenommen (d. h. seit der Einnahme der letzten Tablette mehr als 27 Stunden vergangen sind) bzw. eine Tablette vergessen wird, kann der Empfängnisschutz beeinträchtigt sein.
    • Sie sollten die vergessene Tablette sobald wie möglich einnehmen, selbst wenn das bedeutet, dass 2 Tabletten zur gleichen Zeit einzunehmen sind. Danach wird die Tabletten-Einnahme zum üblichen Zeitpunkt fortgesetzt. Zusätzlich sind für die folgenden 7 Tage Barrieremethoden anzuwenden.
    • Falls in diesen vorangegangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, kann es u. U. zu einer Schwangerschaft gekommen sein. In diesem Fall informieren Sie bitte Ihren Arzt. Die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft steigt mit der Anzahl der vergessenen Tabletten.

 

  • Wenn Sie Erbrechen und/oder Durchfall haben
    • Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Tabletteneinnahme erbrechen müssen und/oder Durchfall haben, kann es sein, dass der Wirkstoff der Tablette nicht völlig vom Körper aufgenommen wurde. Diese Situation ist mit der nach einer vergessenen Tabletteneinnahme vergleichbar. Bitte beachten Sie in einem solchen Fall die im vorangehenden Abschnitt gegebenen Hinweise. In den folgenden 7 Tagen ist zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden. Als Ersatztablette(n) sollte(n) die letzte(n) Tablette(n) der Blisterpackung verwendet werden, damit die Kontrolle der täglichen Einnahme anhand der Wochentagsmarkierung auf der Blisterpackung weiter möglich bleibt.

 

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Sie können die Einnahme jederzeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt nach anderen zuverlässigen Verhütungsmethoden.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Einnahme des Präparats berichtet:
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 Anwenderin von 10 betreffen):
      • Blutungsstörungen wie Schmierblutungen, Zwischenblutungen oder Ausbleiben der Monatsblutung
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):
      • depressive Verstimmungen, Veränderungen des Geschlechtstriebes (Libido), Kopfschmerzen, Schwindel, Nervosität, Übelkeit, Erbrechen, Akne, Brustschmerzen, Brustspannen, schmerzhafte Monatsblutungen, Scheidenentzündung, verlängerte Monatsblutungen*, länger andauernde Zwischenblutungen*
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen):
      • gelblich-braune Pigmentflecken (Chloasma), Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen):
      • Überempfindlichkeitsreaktionen, Unverträglichkeit von Kontaktlinsen, vermehrte Behaarung vom männlichen Typ (Hirsutismus), Hauterkrankungen*, Veränderungen des Scheidenausflusses, Veränderungen des Körpergewichts.
    • (* gilt allgemein für Präparate, die nur ein Gestagen enthalten)
  • Zu weiteren schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Bildung von Blutgerinnseln siehe Kategorie "Patientenhinweis" "Die Minipille und Thrombose", Geschwülste der Leber oder Krebs der Brust siehe "Die Minipille und Krebs".
  • Bei Anwenderinnen von Minipillen treten Eileiterschwangerschaften häufiger auf als bei Anwenderinnen von kombinierten oralen Verhütungsmitteln.
  • Während der Anwendung des Arzneimittels können fortbestehende Eierstockzysten (funktionelle Ovarialzysten) auftreten.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
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Diese Tablette ist nicht teilbar.
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Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
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Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Tabletten einnehmen.
    • In diesem Abschnitt ist beschrieben, wann Sie die Minipille sofort absetzen sollten bzw. wann die Zuverlässigkeit der Minipille gemindert sein kann. Dann sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder andere, nichthormonale Verhütungsmethoden anwenden, wie z. B. Kondome oder andere Barrieremethoden. Wenden Sie aber keine Kalender- oder Temperaturmethoden an. Diese Methoden können versagen, weil die monatlichen Schwankungen der Körpertemperatur und des Gebärmutterschleims durch die Einnahme der Minipille beeinflusst werden.
    • Wie alle oralen Empfängnisverhütungsmittel bietet das Präparat keinerlei Schutz vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Erkrankungen.
    • Ärztliche Untersuchung/Kontrolluntersuchungen
      • Vor Beginn bzw. Wiederaufnahme der Einnahme soll eine vollständige Erhebung Ihrer Krankheiten sowie der Ihrer nahen Verwandten durchgeführt und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Die medizinische Untersuchung (einschließlich Becken und Brust) sollte sich an dieser Erhebung der Krankheiten sowie an den Gegenanzeigen und Warnhinweisen für dieses Arzneimittel orientieren. Im Laufe der Behandlung werden regelmäßige Kontrolluntersuchungen empfohlen, die sich in Häufigkeit und Art nach Ihrem persönlichen Gesundheitszustand richten sollten. Die Untersuchungen, u. a. der Brüste (Mammographie), sind entsprechend der gegenwärtig üblichen Vorsorgepraxis und vor dem Hintergrund Ihres persönlichen Gesundheitszustandes durchzuführen.
      • Eine besondere ärztliche Überwachung ist erforderlich, wenn
        • Sie nur einen Eileiter haben, eine Entzündung der Eileiter haben oder hatten oder Sie bereits eine Eileiterschwangerschaft hatten (siehe „Die Minipille und Eileiterschwangerschaft"),
        • Sie rauchen (siehe „Die Minipille und Thrombose"),
        • Sie zuckerkrank sind (siehe „Die Minipille und andere Erkrankungen"),
        • Sie stark übergewichtig sind (Körpermasse-Index über 30 kg/m2, siehe „Die Minipille und Thrombose"),
        • Sie selbst oder ein naher Verwandter (in jungen Jahren) einen Gefäßverschluss in den Venen hatte (siehe „Die Minipille und Thrombose"),
        • Sie hohen Blutdruck haben (siehe „Die Minipille und andere Erkrankungen"),
        • Brustkrebs bei nahen Angehörigen aufgetreten ist (siehe „Die Minipille und Krebs"),
        • Sie eine Lebererkrankung haben (siehe „Die Minipille und Krebs" und „Die Minipille und andere Erkrankungen"),
        • Sie zur Bildung von Pigmentflecken neigen (siehe „Die Minipille und andere Erkrankungen").
    • Die Minipille und Thrombose
      • Unter einer Thrombose wird die Bildung eines Blutgerinnsels (Blutpfropf) verstanden, das ein Blutgefäß verschließen kann. Thrombosen treten unter anderem in den tiefen Venen des Unterschenkels auf (tiefe Beinvenenthrombose). Wenn sich ein solches Blutgerinnsel löst, kann es mit dem Blutstrom in die Lungenarterien gelangen und dort ein Blutgefäß verschließen (Lungenembolie). Tiefe Beinvenenthrombosen sind selten. Sie können unabhängig davon, ob Sie die Minipille einnehmen oder nicht, auftreten. Sie können auch während der Schwangerschaft auftreten.
      • Eine Thrombose heilt nicht immer vollständig aus und hinterlässt manchmal bleibende Behinderungen. Eine Thrombose kann sogar tödlich verlaufen.
      • Große Untersuchungen zeigen einen Zusammenhang zwischen der Anwendung von „kombinierten Pillen" und einem vermehrten Auftreten von tiefen Beinvenenthrombosen, anderen tiefen venösen Thrombosen und Lungenembolien. Das Thromboserisiko ist für Frauen, die diese Arzneimittel einnehmen, höher als für Frauen, die nicht mit der „kombinierten Pille" verhüten. Ob diese Ergebnisse auch auf Minipillen wie diese übertragbar sind, ist nicht geklärt.
      • Es ist bekannt, dass sich das Risiko für eine venöse Thromboembolie mit zunehmendem Alter erhöht. Es kommt außerdem zu einer Risikoerhöhung, wenn Sie erhebliches Übergewicht (Körpermasse-Index über 30 kg/m2) haben oder wenn Sie oder nahe Verwandte von Ihnen (Geschwister oder Eltern in jungen Jahren) eine venöse thromboembolische Erkrankung hatten.
      • Das Risiko einer tiefen Beinvenenthrombose kann auch vorübergehend erhöht sein, wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, einige Zeit strenge Bettruhe einhalten müssen oder nicht gehen können (z. B. wenn ein Bein eingegipst ist). In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt frühzeitig darüber informieren, dass Sie die Minipille einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen dann raten, die Minipille mindestens 4 Wochen vor der Operation oder zu Beginn der Bettruhe bzw. Ruhigstellung abzusetzen. Er wird Ihnen außerdem sagen, wann Sie wieder mit der Einnahme der Minipille beginnen können, nachdem Sie wieder gehen können.
      • Kurz nach einer Entbindung kann das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ebenfalls erhöht sein.
      • Eine Thrombose kann auch in einer Schlagader auftreten (arterielle Thrombose), z. B. in den Herzkranzgefäßen (Koronararterien) oder den hirnversorgenden Arterien und so zu einem Herzinfarkt bzw. Schlaganfall führen. Klinische Beobachtungsstudien ergaben jedoch kaum Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen der Anwendung der Minipille und einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt bzw. Schlaganfall. Bekannte Risikofaktoren für das Auftreten solcher Erkrankungen sind zunehmendes Alter, Bluthochdruck und Rauchen. Bei Frauen mit Bluthochdruck könnte sich das Risiko für einen Schlaganfall durch die Einnahme der Minipille leicht erhöhen.
      • Sollte bei Ihnen während der Einnahme des Arzneimittels Bluthochdruck auftreten, wird Ihnen möglicherweise zum Absetzen des Arzneimittels und u. U. zu einer anderen empfängnisverhütenden Methode geraten.
      • Die folgenden Symptome können Anzeichen für eine venöse oder arterielle Thrombose sein. Wenn Sie eines dieser Symptome an sich bemerken, stellen Sie die Tabletteneinnahme sofort ein und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf:
        • ungewöhnliche Schmerzen oder Schwellungen in einem Bein,
        • Schmerz und Engegefühl in der Brust, möglicherweise in den linken Arm ausstrahlend,
        • plötzlich auftretende Atemnot,
        • plötzlicher, heftiger Husten,
        • ungewöhnliche, starke oder anhaltende Kopfschmerzen,
        • plötzlich auftretender teilweiser oder kompletter Sehverlust,
        • Doppeltsehen,
        • undeutliche Sprache oder Probleme beim Sprechen,
        • Schwindel,
        • Kollaps, möglicherweise im Zusammenhang mit einem epileptischen Anfall,
        • plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl einer Körperhälfte oder in einem Körperteil,
        • Bewegungsstörungen (gestörte Motorik),
        • schwere, unerträgliche Bauchschmerzen.
    • Die Minipille und Krebs
      • Brust
        • Brustkrebs wird bei Frauen, die eine „kombinierte Pille" nehmen, etwas häufiger festgestellt als bei Frauen gleichen Alters, die nicht mit einer „kombinierten Pille" verhüten. Es ist nicht bekannt, ob dies an der „kombinierten Pille" selbst liegt. Der prozentuale Unterschied kann auch dadurch bedingt sein, dass sich Frauen, die eine „kombinierte Pille" nehmen, häufiger und gründlicher untersuchen lassen, sodass der Brustkrebs früher entdeckt wird. Der Häufigkeitsunterschied kann auch auf eine Kombination von beidem zurückzuführen sein.
        • Da bei Frauen unter 40 Jahren Brustkrebs selten auftritt, ist die zusätzliche Zahl von Brustkrebsdiagnosen bei derzeitigen und früheren Anwenderinnen von „kombinierten Pillen" im Verhältnis zum Gesamtrisiko gering.
        • Nach Absetzen einer „kombinierten Pille" gleichen sich die Brustkrebszahlen langsam wieder an und nach 10 Jahren ist zwischen ehemaligen Anwenderinnen einer „kombinierten Pille" und anderen Frauen kein Unterschied mehr feststellbar.
        • Bei Frauen, die die Minipille einnehmen, liegt das Risiko möglicherweise in der gleichen Größenordnung wie bei „kombinierten Pillen", wenn auch die Datenlage bei den Minipillen weniger deutlich ist.
        • Bei Frauen, die orale Verhütungsmittel eingenommen haben, scheint - evtl. aus o. g. Gründen - das Stadium des diagnostizierten Brustkrebses klinisch weniger fortgeschritten zu sein als der diagnostizierte Krebs bei Nichtanwenderinnen.
      • Leber
        • In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener bösartige Lebertumoren bei Anwenderinnen der „kombinierten Pille" festgestellt. In einigen wenigen Fällen haben diese Tumoren zu lebensbedrohlichen inneren Blutungen geführt. Wenn bei Ihnen plötzlich starke Bauchschmerzen auftreten, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
      • Psychiatrische Erkrankungen:
        • Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie dieses anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.
    • Die Minipille und andere Erkrankungen
      • Die Minipille scheint im Allgemeinen keinen Einfluss auf den Blutdruck bei gesunden Frauen zu haben. Entwickelt sich jedoch während der Anwendung ein bleibender Bluthochdruck, dann sollte das Präparat abgesetzt werden.
      • Beim Auftreten von Juckreiz am ganzen Körper (cholestasebedingter Pruritus) oder Gallenstau (cholestatischer Ikterus) muss die Einnahme beendet werden. Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn diese Erkrankungen bei Ihnen während einer vorangegangenen Schwangerschaft oder während der Einnahme von Hormonen schon einmal aufgetreten sind.
      • Wenn Sie zuckerkrank sind, kann sich unter der Einnahme des Arzneimittels die erforderliche Dosis von Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) ändern. Daher müssen Diabetikerinnen und auch Frauen, bei denen während einer vorangegangenen Schwangerschaft eine Zuckerkrankheit aufgetreten ist, insbesondere in der ersten Zeit der Anwendung, sorgfältig überwacht werden.
      • Auf der Haut können gelegentlich gelblich-braune Pigmentflecken (Chloasmen) auftreten, insbesondere bei Frauen, die diese bereits während einer Schwangerschaft hatten. Frauen mit dieser Veranlagung sollten sich daher während der gesamten Einnahmephase des Präparats nicht direkt der Sonne oder ultraviolettem Licht (z. B. im Solarium) aussetzen.
    • Die Minipille und Eileiterschwangerschaft
      • Wenn eine Frau während der Einnahme der Minipille schwanger wird, besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten einer Eileiterschwangerschaft als bei der Anwendung einer „kombinierten Pille".
      • Deshalb sollte das Präparat von Frauen, die einmal eine Eileiterschwangerschaft hatten, die nur einen Eileiter haben oder eine Entzündung der Eierstöcke haben oder hatten, nur nach besonderer ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung eingenommen werden.
      • Falls unerklärliche Unterleibsbeschwerden in Zusammenhang mit einem unregelmäßigen Zyklusverlauf auftreten (keine Blutungen bzw. eine Zeit lang keine Blutungen gefolgt von Dauerblutungen), muss eine Eileiterschwangerschaft in Betracht gezogen werden. In diesem Fall müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.
    • Die Minipille und fortbestehende Eierstockzysten
      • Während der Anwendung der Minipille können persistierende Ovarialfollikel (länger bestehend bleibende Eibläschen, häufig auch als funktionelle Eierstockzysten bezeichnet) auftreten. Der größte Teil dieser Eibläschen verursacht keine Beschwerden, einige können jedoch auch zu Schmerzen im Unterbauch oder während des Geschlechtsverkehrs (Dyspareunie) führen. Während eines Beobachtungszeitraumes von zwei bis drei Monaten verschwanden diese vergrößerten Eibläschen in den meisten Fällen spontan.
    • In den folgenden Fällen sollten Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen
      • Bei Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes, z. B. durch Eintreten von Umständen, wie sie an anderer Stelle beschrieben sind (siehe Kategorien „Kontraindikation" und "Patientenhinweis"; denken Sie auch an Erkrankungen, die bei Ihren nahen Verwandten aufgetreten sind),
      • bei Knoten in der Brust,
      • bei anhaltenden oder stärker werdenden unregelmäßigen Blutungen,
      • wenn Sie vergessen haben, Tabletten einzunehmen oder verspätet eingenommen haben und Geschlechtsverkehr hatten,
      • wenn Ihre Monatsblutung 6 Wochen hintereinander ausbleibt (beginnen Sie erst mit einer neuen Blisterpackung, wenn sicher ist, dass Sie nicht schwanger sind),
      • wenn Sie unerklärliche Schmerzen im Unterbauch zusammen mit einem unregelmäßigen Blutungsmuster (Ausbleiben der Monatsblutung oder Ausbleiben der Monatsblutung gefolgt von unregelmäßigen Blutungen, siehe „Die Minipille und Eileiterschwangerschaft") haben,
      • wenn Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose bemerken (siehe „Die Minipille und Thrombose").
    • Verminderte Wirksamkeit
      • Die Wirksamkeit kann beeinträchtigt sein, wenn
        • eine oder mehrere Tabletten vergessen bzw. verspätet eingenommen werden,
        • Erbrechen bzw. schwerer Durchfall auftreten,
        • gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel eingenommen werden.
      • Wenn das Arzneimittel und johanniskrauthaltige Präparate gleichzeitig eingenommen werden, wird eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung empfohlen.
    • Zyklusstörungen
      • Menstruationsblutungen
        • Meist tritt während der Einnahme der Minipille eine Menstruationsblutung in normalen Abständen auf und ist von normaler Dauer und Stärke. Jedoch werden auch verkürzte sowie verlängerte Zeitabstände zwischen den Blutungen beobachtet.
        • Diese Veränderungen treten hauptsächlich während der ersten Anwendungsmonate auf. Im weiteren Verlauf der Anwendung stabilisiert sich dann das Blutungsmuster, und in den meisten Fällen wird ein individueller Rhythmus aufgebaut. Sie sollten alle auftretenden Blutungen stets in einem Kalender vermerken.
      • Verhalten bei Zwischenblutungen
        • Besonders in den ersten Monaten kann es zum Auftreten von Zwischenblutungen von unterschiedlicher Stärke kommen. Diese bilden aus medizinischer Sicht keinen Anlass für eine Beendigung der Einnahme des Arzneimittels. Sie sollten jedoch Ihren Arzt aufsuchen, damit organische Ursachen für solche Blutungen ausgeschlossen werden können.
      • Ausbleiben der Menstruationsblutung
        • Es kann sein, dass es zum Ausbleiben der monatlichen Blutungen kommt, in den meisten Fällen nur über ein oder zwei Zyklen. In seltenen Fällen kann die Blutungsfreiheit auch über längere Zeiträume bestehen bleiben.
        • Kommt es innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Blutung zu keiner erneuten Blutung, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen, damit vor der weiteren Einnahme der Tabletten eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden kann.
    • Zusätzliche Informationen für spezielle Patientengruppen
      • Kinder und Jugendliche
        • Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung vor der ersten Monatsblutung (Menarche) angezeigt.
      • Ältere Frauen
        • Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung nach der Menopause gedacht.
      • Frauen mit eingeschränkter Leberfunktion
        • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an schweren Lebererkrankungen leiden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen. Falls Sie während der Einnahme schwanger werden, beenden Sie die Einnahme sofort und suchen Sie Ihren Arzt auf.
    • Unerwünschte hormonelle Wirkungen auf die Entwicklung der Harn- und Geschlechtsorgane sind nicht völlig auszuschließen, jedoch haben die meisten wissenschaftlichen Studien weder ein erhöhtes Risiko für Missbildungen bei Kindern, deren Mütter vor der Schwangerschaft Empfängnisverhütungsmittel eingenommen hatten, ergeben, noch Hinweise auf eine Fehlbildungen erzeugende Wirkung ergeben, wenn Gelbkörperhormone in Dosierungen, wie sie in dem Präparat vorliegen, versehentlich während der Schwangerschaft eingenommen wurden.
  • Stillzeit
    • Nach nichthormonalen empfängnisverhütenden Methoden wird die Minipille als Methode der Wahl während der Stillzeit angesehen.
    • Wenn 6 Wochen nach einer Entbindung mit der Einnahme der Minipille begonnen wird, scheinen keine schädlichen Wirkungen auf Wachstum und Entwicklung des gestillten Kindes aufzutreten. Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Minipille die Qualität oder Menge der Muttermilch beeinflusst, allerdings werden geringe Mengen des Wirkstoffes mit der Milch ausgeschieden.
  • Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.
  • Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise mit einem Glas Wasser).
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt, oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen andere Arzneimittel verschreibt (oder den Apotheker) darüber, dass Sie das Arzneimittel einnehmen. Diese können Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche empfängnisverhütende Vorsichtsmaßnahmen anwenden müssen und, falls ja, wie lange.
    • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
    • Einige Arzneimittel:
      • können die Blutspiegel des Arzneimittels beeinflussen
      • können die empfängnisverhütende Wirksamkeit der Minipille vermindern
      • können zu unerwarteten Blutungen führen.
    • Diese umfassen:
      • Arzneimittel zur Behandlung von:
        • Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat)
        • Tuberkulose (z. B. Rifampicin)
        • HIV- und Hepatitis-C-Virus-Infektionen (sogenannte Proteaseinhibitoren und nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren)
        • Pilzerkrankungen (z. B. Griseofulvin, Azolantimycotika, z. B. Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol)
        • bakteriellen Infektionen (Makrolidantibiotika, z. B. Clarithromycin, Erythromycin) bestimmten Herzerkrankungen, Bluthochdruck (Kalziumkanalblocker, z. B. Verapamil, Diltiazem)
        • das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (überwiegend zur Behandlung von depressiven Störungen angewendet)
        • Grapefruitsaft.
    • Müssen Sie derartige Arzneimittel längerfristig einnehmen, fragen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt um Rat. Gegebenenfalls sollten Sie in diesem Fall eine andere, nichthormonale Verhütungsmethode anwenden.
    • Die Minipille kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Infolgedessen können die Wirkstoffkonzentrationen im Blut und im Gewebe ansteigen (z. B. von Ciclosporin, einem Arzneimittel, welches angewendet wird, um die Abstoßung von transplantierten Organen zu verhindern).
    • Bitte beachten Sie auch die Packungsbeilagen aller von Ihnen angewendeten Präparate.
    • Labortests
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen ein Bluttest oder andere Laboruntersuchungen durchgeführt werden müssen, da die Anwendung die Ergebnisse einiger Untersuchungen beeinflussen kann.

Fragen und Antworten zu 28 mini®

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von 28 mini® auftreten?

Frage von Petra L.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von 28 mini® Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 Anwenderin von 10 betreffen):

  • Blutungsstörungen wie Schmierblutungen, Zwischenblutungen oder Ausbleiben der Monatsblutung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):

  • depressive Verstimmungen, Veränderungen des Geschlechtstriebes (Libido), Kopfschmerzen, Schwindel, Nervosität, Übelkeit, Erbrechen, Akne, Brustschmerzen, Brustspannen, schmerzhafte Monatsblutungen, Scheidenentzündung, verlängerte Monatsblutungen*, länger andauernde Zwischenblutungen*

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von 28 mini® vorkommen?

Frage von Nele S.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin bzw. Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

28 mini® kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampicin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV- und Hepatitis-C-Virus-Infektionen (sogenannte Proteaseinhibitoren und nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (z. B. Griseofulvin, Azolantimycotika, z. B. Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol)
  • Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Makrolidantibiotika, z. B. Clarithromycin, Erythromycin) bestimmten Herzerkrankungen, Bluthochdruck (Kalziumkanalblocker, z. B. Verapamil, Diltiazem)
  • das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (überwiegend zur Behandlung von depressiven Störungen angewendet)
  • Grapefruitsaft.

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Grapefruitsaft: Bitte konsumieren Sie keinen Grapefruitsaft während der Behandlungsdauer.

Schwangerschaft und Stillzeit: Sollten Sie vermuten schwanger zu sein, darf das Präparat nicht angewendet werden. Die Minipille kann unter Umständen ab 6 Wochen nach der Entbindung in der Stillzeit angewendet werden. Bitte besprechen Sie dies mit Ihrer Frauenärztin oder Ihrem Frauenarzt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss 28 mini® eingenommen werden?

Frage von Lisa J.

Die Dauer der Behandlung mit 28 mini® besprechen Sie bitte mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. Üblicherweise wird das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum angewendet, indem ein Verhütungsschutz gewünscht ist. Wenn Sie das Arzneimittel absetzen, können Sie wieder schwanger werden.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird 28 mini® eingenommen oder gegeben?

Frage von Lina I.

Bitte nehmen Sie 28 mini® so ein, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene ist 1-Mal täglich 1 Tablette. Das Arzneimittel wird durchgehend eingenommen. Eine Einnahmepause wird also nicht gemacht, sondern direkt mit der nächsten Blisterpackung fortgefahren.

Nehmen Sie das Arzneimittel täglich zur gleichen Tageszeit ein.

Bitte nehmen Sie die Tabletten unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit (etwa einem halben Glas Wasser) ein.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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