Clinimix 4,5 % G-E

Clinimix ist eine Infusionslösung, die sich in einem 2-Kammer-Kunststoffbeutel befindet. Die eine Kammer enthält eine Aminosäurenlösung mit Elektrolyten, die andere eine Glucoselösung mit Calciumchlorid. Beide Kammern sind durch eine nicht dauerhafte Trenn-Naht voneinander getrennt. Unmittelbar vor Gebrauch werden die Kammerinhalte durch Öffnen der Trenn-Naht gemischt.

Clinimix wird angewendet, um Erwachsenen und Kindern Nahrung über einen Schlauch in eine Vene zuzuführen, wenn die normale Nahrungsaufnahme über den Mund nicht möglich ist.

Clinimix darf nur unter medizinischer Überwachung angewendet werden.

Zusammensetzung:
Die Wirkstoffe für die einzelnen Beutelgrößen der gebrauchsfertigen Lösung sind:

Arzneilich wirksame Bestandteile 1 l 1,5 l 2 l

L-Alanin 10,35 g 15,53 g 20,70 g
L-Arginin 5,75 g 8,63 g 11,50 g
Glycin 5,15 g 7,73 g 10,30 g
L-Histidin 2,40 g 3,60 g 4,80 g
L-Isoleucin 3,00 g 4,50 g 6,00 g
L-Leucin 3,65g 5,48 g 7,30 g
L-Lysin 2,90 g 4,35 g 5,80 g
(als L-Lysinhydrochlorid) (3,63 g) (5,44 g) (7,25 g)
L-Methionin 2,00 g 3,00 g 4,00 g
L-Phenylalanin 2,80 g 4,20 g 5,60 g
L-Prolin 3,40 g 5,10 g 6,80 g
L-Serin 2,50 g 3,75 g 5,00 g
L-Threonin 2,10 g 3,15 g 4,20 g
L-Tryptophan 0,90 g 1,35 g 1,80 g
L-Tyrosin 0,20 g 0,30 g 0,40 g
L-Valin 2,90 g 4,35 g 5,80 g
Natriumacetat 3H2O 3,40 g 5,10 g 6,80 g
Kaliummonohydrogenphosphat 2,61 g 3,92 g 5,22 g
Natriumchlorid 0,59 g 0,88 g 1,18 g
Magnesiumchlorid 6H2O 0,51 g 0,77 g 1,02 g
Wasserfreie Glucose 175 g 263 g 350 g
(entspr. Glucose-Monohydrat) (193 g) (289 g) (385 g)
Calciumchlorid 2H2O 0,33 g 0,50 g 0,66 g

Die sonstigen Bestandteile sind:
Essigsäure und Salzsäure (zur pH-Einstellung der Lösung)
Wasser für Injektionszwecke

Anwendung:

Vor Verabreichung des Produktes, muss die nicht permanente Trenn-Naht zwischen den Beutelkammern geöffnet und der Inhalt der beiden Beutelkammern gemischt werden.

Clinimix kann bei Erwachsenen und Kindern angewendet werden.

Es handelt sich um eine Infusionslösung, die über einen Kunststoffschlauch in eine Armvene oder in eine große Vene im Brustbereich verabreicht wird.

Bei der Verabreichung an Neugeborene und Kinder unter 2 Jahren sollte die Lösung (in Beuteln und Systemen zur Verabreichung) bis zum Abschluss der Verabreichung vor Lichtexposition geschützt werden.

Dosierung – Erwachsene und Kinder
Ihr Arzt wird entscheiden welche Dosis für Sie richtig ist und wie lange sie verabreicht wird. Dies hängt ab von Alter, Gewicht, Körpergröße, klinischem Zustand, täglichem Flüssigkeitsvolumen sowie dem Energie- und Stickstoffbedarf.

Wenden Sie Clinimix immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Das Arzneimittel kann so lange angewendet werden, wie es Ihr klinischer Zustand erfordert.

Die Infusion eines Beutels dauert normalerweise zwischen 8 und 24 Stunden.

Wenn eine größere Menge von Clinimix 5 % G-E angewendet wurde, als beabsichtigt
Wenn Ihnen eine zu große Dosis oder die Infusion zu schnell verabreicht wurde, kann Ihr Blutkreislauf ein zu großes Blutvolumen aufweisen oder Ihr Blut wird zu sauer. Der Glucoseanteil kann Ihren Blut- und Harnzucker ansteigen lassen. Wurde ein zu großes Volumen verabreicht, kann dies zu Übelkeit, Erbrechen, Schüttelfrost und einem gestörten Elektrolythaushalt führen. In diesen Fällen muss die Infusion sofort abgebrochen werden.

In schweren Einzelfällen kann Ihr Arzt vorübergehend eine Dialyse verordnen, um Ihre Nieren dabei zu unterstützen, das überschüssige Arzneimittel auszuscheiden.

Um solche Vorkommnisse zu verhindern, überprüft Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen Ihren Gesundheitszustand und bestimmt Ihre Blutwerte.

Aufbewahrung:

Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre bei Lagerung im Umbeutel.

Es wird empfohlen, das Produkt nach dem Öffnen der Trenn-Naht zwischen den zwei Kammern sofort zu verwenden. Die Stabilität der rekonstituierten Lösung (d.h. nach dem Öffnen der Trenn Naht) wurde jedoch für maximal 7 Tage bei 2 °C - 8 °C gefolgt von einer anschließenden Lagerung von maximal 48 Stunden bei Temperaturen bis zu 25 °C nachgewiesen.

Nach der Zugabe von Zusätzen ist die Mischlösung aus mikrobiologischer Sicht unmittelbar zu verwenden. Wird die gebrauchsfertige Lösung nicht unverzüglich verwendet, liegen Lagerbedingungen und -zeit (üblicherweise nicht länger als 24 Stunden bei 2°C - 8°C) in der Verantwortung des Anwenders, es sei denn, die Zugabe erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen. Werden unter besonderen Umständen längere Lagerungszeiten benötigt, kann die Firma kontaktiert werden, da chemische und physikalische Stabilitätsdaten zur gebrauchsfertigen Mischlösung mit den im vorigen Kapitel genannten Produkten für 7 Tage bei 2°C – 8°C gefolgt von 48 Stunden unter 25°C vorhanden sind.