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CILODEX® 3 mg/ml 1 mg/ml Ohrentropfen Suspension

Abbildung ähnlich
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  • PZN / EAN
    07652591 / 4150076525917
  • Darreichung
    Ohrentropfen
  • Hersteller
    INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 3.49 mg Ciprofloxacin hydrochlorid-1-Wasser
  • 1 mg Dexamethason

Hilfsstoffe

  • Dinatrium edetat-2-Wasser
  • 0.1 mg Benzalkonium chlorid
  • Borsäure
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Essigsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Wasser, gereinigtes
  • Natriumchlorid
  • Hyetellose
  • Tyloxapol
  • Natriumacetat-3-Wasser
  • Das Arzneimittel ist eine Suspension zur Anwendung am Ohr. Sie enthält:
    • Ciprofloxacin, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorochinolone. Ciprofloxacin tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen
    • und Dexamethason, ein Kortikosteroid, ein entzündungshemmendes Mittel, das dazu beiträgt, Entzündungen und Rötungen zu lindern.
  • Es sind Ohrentropfen. Dieses Arzneimittel wird verwendet, um akute Mittelohrentzündungen (Otitis media) bei Patienten mit eingelegtem Paukenröhrchen (Trommelfellröhrchen) oder eine Infektion des äußeren Gehörgangs (akute Otitis externa) zu behandeln. Es hat sich gezeigt, dass das Arzneimittel bei Kindern ab 6 Monaten für die Behandlung von Mittelohrentzündungen (AOMT) und ab 1 Jahr zur Behandlung von Infektionen des äußeren Gehörgangs (AOE) sicher und wirksam ist.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Ciprofloxacin, Dexamethason oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Chinolon-Antibiotika genannt werden, da dieses Arzneimittel die gleiche Allergie auslösen kann.
    • wenn Sie eine Ohrenentzündung haben, die durch ein Virus oder einen Pilz verursacht ist.
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder beträgt 4 Tropfen in den Gehörgang, zweimal täglich - morgens und abends - über 7 Tage.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung mit diesem Arzneimittel dauern wird. Um sicherzustellen, dass Sie keinen Rückfall erleiden, brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, auch wenn die Ohrenbeschwerden besser geworden sind.
    • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur in beiden Ohren, wenn Ihr Arzt dieses so angeordnet hat.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten,
    • informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben,
    • machen Sie sich keine Sorgen, nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um die vergessene Dosis nachzuholen.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu halten. Wenn sich Ihre Ohrenbeschwerden nach einer Woche Behandlung nicht gebessert haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auftritt und Sie dadurch eines der folgenden Symptome bemerken, wenden Sie das Arzneimittel nicht mehr an und informieren Sie sofort Ihren Arzt:
    • Anschwellen von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen, Mund oder Kehle, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Hautausschlag oder Nesselsucht, Wunden, Geschwüre.
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
    • Auswirkungen auf das Ohr: Ohrenschmerzen.
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)
    • Auswirkungen auf das Ohr: Ohrenbeschwerden, Verstopfung des Paukenröhrchens, Kribbeln, Gehörgangsverstopfung, Ohrenjucken, Pilzinfektion des Außenohres, Absonderungen aus dem Ohr, Abschuppungen im Ohr.
    • Allgemeine Nebenwirkungen: Pilz (Candida)-Infektion, Reizbarkeit, Weinen, Hautrötung, Erbrechen, Geschmacksänderung, Ermüdung.
  • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Patienten betreffen)
    • Auswirkungen auf das Ohr: schlechteres Hören, Ohrgeräusche, Arzneimittelrückstände.
    • Allgemeine Nebenwirkungen: Schwindel, Kopfschmerzen, Rötung der Ohren.
  • Folgende Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von diesen Ohrentropfen beobachtet. Ihre Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
    • Auswirkungen auf das Auge: Verschwommenes Sehen
    • Auswirkungen auf das Ohr: Ohrenentzündung
    • Allgemeine Nebenwirkungen: Allergie
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
CILODEX® 3 mg/ml 1 mg/ml Ohrentropfen Suspension
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
      • Dieses Arzneimittel darf nur am Ohr angewendet werden. Es darf nicht geschluckt, gespritzt, inhaliert oder in das Auge getropft werden.
      • Sollten Sie nach Behandlungsbeginn erste Anzeichen von Hautausschlag oder sonstige allergische Symptome bemerken (z.B. Nesselsucht (Urtikaria), plötzliche Anschwellungen im Gesicht, der Kehle oder der Augenlider, Atembeschwerden), beenden Sie sofort die Anwendung und informieren Sie Ihren Arzt. Schwere allergische Reaktionen können eine sofortige Notfallbehandlung erforderlich machen.
      • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Symptome nicht innerhalb einer Woche nach Beginn der Behandlung bessern, sich verschlimmern oder plötzlich wieder auftreten. Wie bei allen Antibiotika können manchmal zusätzliche Infektionen auftreten, die durch Organismen verursacht werden, gegen die Ciprofloxacin nicht wirkt. Im Falle einer derartigen Infektion sollte Ihr Arzt eine geeignete Behandlung einleiten.
      • Sollten Sie während oder kurz nach der Anwendung dieses Arzneimittels Schmerzen, Schwellungen oder Entzündungen der Sehnen bemerken, brechen Sie die Behandlung ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt. Achten Sie insbesondere darauf, wenn Sie älter als 65 Jahre sind oder mit Kortikosteroiden behandelt werden.
      • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
      • Anwendung bei Kindern:
        • Bezüglich der Behandlung von Mittelohrinfektionen bei Säuglingen unter 6 Monaten sowie der Behandlung von Infektionen des Außenohres bei Kleinkindern unter 1 Jahr mit diesem Präparat sind die klinischen Erfahrungen unzureichend. Wenn Ihr Kind in eine dieser Altersgruppen fällt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem sehr jungen Kind geben.
    • Sollte einer dieser Punkte auf Sie zutreffen, bitten Sie Ihren Arzt um Rat.
    • Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine Auswirkungen von diesem Arzneimittel auf die Verkehrstüchtigkeit oder auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Dieses Arzneimittel wird ausschließlich in das Ohr getropft.
  • Hinweise zur Anwendung
    • Vorzugsweise sollte eine andere Person das Eintropfen für Sie übernehmen. Kindern sollte nie erlaubt werden, sich die Tropfen selbst zu verabreichen.
    • Die Person, die das Präparat verabreicht, sollte sich die Hände mit Wasser und Seife waschen.
    • Die Person, die die Tropfen verabreicht, sollte die Flasche für einige Minuten in den Händen halten, damit die Ohrentropfen angewärmt werden. Dadurch kann das Schwindelgefühl vermieden werden, das durch das Einträufeln einer kalten Lösung in den Gehörgang verursacht werden kann. Schütteln Sie dann die Flasche gut vor der Anwendung.
    • Der Patient sollte mit dem infizierten Ohr nach oben liegen
    • Geben Sie die Tropfen in das infizierte Ohr. Berühren Sie weder die Finger noch das Ohr oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze der Flasche, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.
    • Patienten mit Mittelohrentzündung und eingesetztem Trommelfellröhrchen (Paukenröhrchen) zur Drainage:
      • Während der Patient auf der Seite liegt, drückt die Person, die die Tropfen verabreicht, den Hautlappen am Eingang zum Gehörgang 5-mal mit einer pumpenden Bewegung leicht nach innen. Auf diese Weise können die Tropfen durch das Röhrchen in das Trommelfell und das Mittelohr gelangen.
    • Patienten mit Infektion des äußeren Gehörgangs:
      • Während der Patient auf der Seite liegt, sollte die Person, die die Tropfen verabreicht, das äußere Ohrläppchen sanft nach oben und hinten ziehen. Dadurch können die Ohrentropfen nach unten in den Gehörgang fließen.
    • Seitenlage
      • Der Patient sollte ca. 5 Minuten auf der Seite liegen bleiben, um das Eindringen der Tropfen in das Ohr zu erleichtern.
      • Wenn Sie Ihren Kopf wieder aufrichten, können einige Tropfen auslaufen. Diese können Sie mit einem nicht-sterilen saugfähigen Papier abtupfen. Es ist von größter Wichtigkeit, dass Sie dieser Anweisung folgen, damit die Tropfen in Ihrem Ohr gut wirken. Wenn Sie während des Eintropfens den Kopf senkrecht halten oder zu schnell bewegen, verlieren Sie einen Teil des Arzneimittels, da die Tropfen an Ihrem Gesicht herunterlaufen anstatt in die Tiefe des Gehörgangs einzudringen.
      • Um eine Verunreinigung der Tropferspitze zu vermeiden, muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass Ohren oder Finger nicht mit der Tropferspitze der Flasche berührt werden.
  • Wiederholen Sie die Schritte für das andere Ohr, wenn beide Ohren infiziert sind.
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
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