Dogmatil® 100 mg/2 ml

Was ist Dogmatil Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
Dogmatil Injektionslösung ist ein Mittel (sogenanntes Neuroleptikum) zur Behandlung bestimmter
psychischer Erkrankungen (Schizophrenie, depressive Störung) und bestimmter Schwindelzustände.

Dogmatil Injektionslösung wird angewendet zur Initialbehandlung bei
– akuten und chronischen Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter,
– depressiver Störung, wenn die Behandlung mit einem anderen Antidepressivum erfolglos war
oder nicht durchgeführt werden kann,
– peripher-labyrintheren Schwindelzuständen bei Morbus Menière bei Nichtansprechen auf die
Behandlung mit den üblichen Arzneimitteln zur Behandlung von Schwindelzuständen
(Antivertiginosa).

Wie ist Dogmatil Injektionslösung anzuwenden?
Art der Anwendung
Ihr Arzt wird Ihnen Dogmatil Injektionslösung vor allem zur akuten klinischen Intervention
verabreichen.

Dogmatil Injektionslösung wird langsam und tief in einen großen Muskel injiziert (Vorsicht bei
Thrombolysetherapie!).
Pro Injektion sollten nicht mehr als 2 Ampullen intramuskulär injiziert werden.
Wegen mangelnder klinischer Erfahrung wird die Injektion in eine Vene (intravenöse Applikation)
nicht empfohlen (siehe unter 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Dogmatil Injektionslösung darf nicht gemischt mit anderen Injektionslösungen verabreicht werden.

Hinweis:
Wegen der zentralerregenden Wirkungen von Dogmatil Injektionslösung empfiehlt es sich, die letzte
Dosis in der Regel vor 16 Uhr zu verabreichen, um Schlafstörungen zu vermeiden.
Dosierung

Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter und Gewicht des Patienten
sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes.
In der Regel werden bei Erwachsenen bei akuten Schizophrenien täglich 2 bis 10 Ampullen Dogmatil
Injektionslösung (entsprechend 200 bis 1000 mg Sulpirid) in einen Muskel injiziert, verteilt auf 2 bis
4 Einzelgaben.

Bei akuten wie chronischen Krankheitsbildern kann eine Initialbehandlung mit 2 bis 10 Ampullen
Dogmatil Injektionslösung zu 100 mg/2 ml (entsprechend 200 bis 1000 mg Sulpirid/Tag) über 2 bis
9 Tage, intramuskulär injiziert, verteilt auf 2 bis 4 Einzelgaben, angezeigt sein. Die Tagesdosis von
10 Ampullen Dogmatil Injektionslösung (entsprechend 1000 mg Sulpirid) darf im Allgemeinen nicht
überschritten werden.

Bei therapieresistenten Schizophrenien darf die Gabe der Maximaldosis von 1600 mg Sulpirid/Tag im
Einzelfall nur über die psychiatrische Verordnung erfolgen.
Bei akuten depressiven Erkrankungen sowie akuten Schwindelzuständen erhalten Erwachsene täglich
2-mal über 2 bis 9 Tage 1 Ampulle Dogmatil Injektionslösung (entsprechend 200 mg Sulpirid) in
einen Muskel gespritzt.

Dauer der Anwendung
In der Regel wird Dogmatil Injektionslösung über einen Zeitraum von 2 bis 9 Tagen angewendet. Je
nach Beschwerdebild kann nach der initialen Behandlungsphase die Therapie mit einer oralen
Medikation fortgesetzt werden.

Hinweise
Ältere Patienten erhalten die Hälfte der oben angegebenen Erwachsenendosis.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten – abhängig vom Schweregrad der
Einschränkung – niedrigere Tagesdosen. Folgende Richtwerte sind zu beachten:
– Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min: 50 % der Tagesdosis,
– Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30 ml/min: 30 % der Tagesdosis,
– Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml/min: 20 % der Tagesdosis.

Bei Kindern ab 6 Jahren sowie bei Jugendlichen darf die Tagesdosis von 3 bis 10 mg Sulpirid/kg
Körpergewicht, verteilt auf 2 bis 3 Einzelgaben, nicht überschritten werden. Als Anfangsdosis werden
1 bis 2 mg/kg Körpergewicht/Tag, als Erhaltungsdosis 5 mg Sulpirid/kg Körpergewicht/Tag
empfohlen.
Die Anwendung der parenteralen Darreichungsform wird bei Kindern nicht empfohlen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Dogmatil Injektionslösung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn eine zu große Menge von Dogmatil Injektionslösung angewendet wurde
Im Falle einer Überdosierung muss der Arzt über die Behandlung entscheiden.

Symptome einer Überdosierung und erforderliche Maßnahmen:
Symptome einer leichten Überdosierung können z. B. Unruhe, Bewusstseinstrübung und Störungen
des Bewegungsablaufes (extrapyramidal-motorische Störungen) sein. Erregung, Verwirrtheit,
verstärkte extrapyramidal-motorische Störungen, Blutdruckabfall, Koma können bei stärkerer
Vergiftung vorkommen. Vor allem bei Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln, die einen
Einfluss auf das Gehirn haben, wurde über Todesfälle berichtet.
Treten die beschriebenen Symptome in Erscheinung, ist umgehend ein Arzt zu informieren, der über
den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen weiteren Maßnahmen entscheidet.

Hinweis für den Arzt:
Beim Auftreten schwerwiegender Störungen der Bewegungsabläufe (extrapyramidal-motorische
Störungen) können Mittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung wie Biperiden verabreicht
werden. Eine Überwachung der Herz- und Atemfunktion kann erforderlich sein (Risiko von QTVerlängerung
und anschließendem Kammerflimmern). Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt.
Bei jeder Beurteilung einer Vergiftung sollte an das Vorliegen einer Mehrfachvergiftung durch
mögliche Einnahme oder Anwendung mehrerer Arzneimittel gedacht werden.

Wenn eine Anwendung von Dogmatil Injektionslösung unterblieben ist
Zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt wird die verordnete Einzeldosis verabreicht, jedoch nicht die
doppelte Menge.

Wenn die Anwendung von Dogmatil Injektionslösung abgebrochen wird
Sollten Sie die Behandlung unterbrechen wollen, besprechen Sie dies vorher mit Ihrem Arzt. Beenden
Sie nicht eigenmächtig ohne ärztliche Beratung die medikamentöse Behandlung. Sie können damit
den Therapieerfolg gefährden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.

Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Dogmatil Injektionslösung enthält
Der Wirkstoff ist Sulpirid.
1 Ampulle enthält 100 mg Sulpirid in 2 ml Injektionslösung.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Schwefelsäure, Wasser für Injektionszwecke.