metex® PEN 20 mg

metex PEN ist angezeigt für die Behandlung von

• aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten,

• polyarthritischen Formen von schwerer aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war,

• mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris bei erwachsenen Patienten sowie schwerer Psoriasis arthropathica bei Erwachsenen,

• leichtem bis mittelschwerem Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, wenn eine entsprechende Behandlung mit anderen Arzneimitteln nicht möglich ist. Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische Erkrankung des Bindegewebes, die durch eine Entzündung des Synovialgewebes (Innenhaut der Gelenkkapsel) charakterisiert ist. Dieses Gewebe produziert eine Flüssigkeit, die als Gleitmittel für viele Gelenke wirkt.

Die Entzündung des Synovialgewebes führt zur Verdickung dieser Haut und zum Anschwellen des Gelenks. Juvenile Arthritis betrifft Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.

Wenn 5 oder mehr Gelenke innerhalb der ersten 6 Monate der Erkrankung betroffen sind, wird sie als polyarthritische Form bezeichnet. Psoriasis (Schuppenflechte) ist eine häufige chronische Erkrankung der Haut, die sich durch rote Flecken äußert, die von dicken, trockenen, silbrigen, fest sitzenden Schuppen bedeckt sind. Psoriasis arthropathica ist eine Form der Gelenkentzündung bei Schuppenflechte an der Haut und den Nägeln, insbesondere an den Finger- und Zehengelenken. metex PEN greift in den Krankheitsprozess ein und verlangsamt das Fortschreiten der Erkrankung. Morbus Crohn ist eine bestimmte Form der entzündlichen Darmerkrankung, die alle Bereiche des Magen-Darm-Trakts betrifft und zu Symptomen wie Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen oder Gewichtsverlust führen kann.

Zusammensetzung:

Der Wirkstoff ist Methotrexat. metex PEN 7,5 mg Injektionslösung im Fertigpen 1 Fertigpen mit 0,15 ml Lösung enthält 7,5 mg Methotrexat. metex PEN 10 mg Injektionslösung im Fertigpen 1 Fertigpen mit 0,20 ml Lösung enthält 10 mg Methotrexat. metex PEN 12,5 mg Injektionslösung im Fertigpen 1 Fertigpen mit 0,25 ml Lösung enthält 12,5 mg Methotrexat. metex PEN 15 mg Injektionslösung im Fertigpen 1 Fertigpen mit 0,30 ml Lösung enthält 15 mg Methotrexat. metex PEN 17,5 mg Injektionslösung im Fertigpen 1 Fertigpen mit 0,35 ml Lösung enthält 17,5 mg Methotrexat. metex PEN 20 mg Injektionslösung im Fertigpen 1 Fertigpen mit 0,40 ml Lösung enthält 20 mg Methotrexat. metex PEN 22,5 mg Injektionslösung im Fertigpen 1 Fertigpen mit 0,45 ml Lösung enthält 22,5 mg Methotrexat. metex PEN 25 mg Injektionslösung im Fertigpen 1 Fertigpen mit 0,50 ml Lösung enthält 25 mg Methotrexat. metex PEN 27,5 mg Injektionslösung im Fertigpen 1 Fertigpen mit 0,55 ml Lösung enthält 27,5 mg Methotrexat. metex PEN 30 mg Injektionslösung im Fertigpen 1 Fertigpen mit 0,60 ml Lösung enthält 30 mg Methotrexat. Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, NatriumhydroxidLösung 5 % (zur pH-Wert-Einstellung), Salzsäure 0,37 % (zur pHWert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.

Anwendung:

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt entscheidet über die Dosis, die für Sie individuell festgelegt wird. Im Allgemeinen dauert es 4–8 Wochen, bis eine Wirkung der Behandlung eintritt. metex PEN wird nur einmal wöchentlich von einem Arzt oder durch medizinisches Fachpersonal oder unter deren Aufsicht subkutan (unter die Haut) injiziert. Zusammen mit Ihrem Arzt legen Sie jede Woche einen geeigneten Wochentag für die Injektion fest.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Der Arzt entscheidet über die angemessene Dosierung bei Kindern und Jugendlichen mit einer polyarthritischen Form der juvenilen idiopathischen Arthritis. metex PEN wird für die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.

Art und Dauer der Anwendung

metex PEN wird einmal wöchentlich injiziert! Die Dauer der Behandlung legt Ihr behandelnder Arzt fest. Die Behandlung von rheumatoider Arthritis, juveniler idiopatischer Arthritis, Psoriasis vulgaris, psoriatischer Arthritis und Morbus Crohn mit metex PEN ist eine Langzeitbehandlung.

Zu Beginn Ihrer Behandlung kann metex PEN von medizinischem Personal injiziert werden. Mit Einverständnis des Arztes können Sie auch lernen, sich metex PEN selbst zu injizieren. Sie werden in diesem Fall angemessen geschult. Unter keinen Umständen dürfen Sie versuchen, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, bevor Sie dazu angelernt wurden.

Eine Anleitung zur Anwendung von metex PEN finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation im Abschnitt „Hinweise zur Anwendung“. Bitte beachten Sie, dass der gesamte Inhalt des Fertigpens angewendet werden muss. Die Handhabung und Entsorgung des Arzneimittels und des Fertigpens muss in Übereinstimmung mit den nationalen Anforderungen erfolgen. Medizinisches Fachpersonal, das schwanger ist, darf nicht mit metex PEN umgehen und/oder es verabreichen.

Methotrexat darf nicht mit der Hautoberfläche oder den Schleim häuten in Berührung kommen. Falls dies doch geschehen ist, müssen die betroffenen Bereiche sofort mit reichlich Wasser abgespült werden.