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Faslodex 250 mg/5 ml

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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

    • PZN
      09890314
    • Darreichung
      Injektionslösung
    • Hersteller
      kohlpharma GmbH (D)

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel

    Wirkstoffe

    • 250 mg Fulvestrant

    Hilfsstoffe

    • 500 mg Benzylalkohol
    • 750 mg Benzyl benzoat
    • Rizinusöl zur parenteralen Anwendung
    • 500 mg Ethanol 96% (V/V)
    • Das Präparat enthält den Wirkstoff Fulvestrant, der zu der Gruppe der Östrogen-Blocker gehört. Östrogene gehören zu den weiblichen Geschlechtshormonen und können in bestimmten Fällen am Wachstum von Brustkrebs beteiligt sein.
    • Fulvestrant wird angewendet entweder:
      • als Monotherapie zur Behandlung postmenopausaler Frauen mit einer Form von Brustkrebs, die Östrogenrezeptor-positiver Brustkrebs genannt wird und der lokal fortgeschritten ist oder sich auf andere Bereiche des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert), oder
      • in Kombination mit Palbociclib zur Behandlung von Frauen mit einer Form von Brustkrebs, die Hormon-rezeptor-positiver, humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativer Brustkrebs genannt wird und der lokal fortgeschritten ist oder sich auf andere Bereiche des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert). Frauen vor den Wechseljahren werden zusätzlich mit einem Arzneimittel behandelt, das Luteinisierungshormon-Releasinghormon-(LHRH)-Agonist genannt wird.
    • Wenn das Präparat in Kombination mit Palbociclib angewendet wird, ist es wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilage von Palbociclib lesen. Wenn Sie Fragen bezüglich Palbociclib haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Fulvestrant oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
      • wenn Sie schwanger sind oder stillen
      • wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben
    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt 500 mg Fulvestrant (zwei 250-mg/5-ml-Injektionen) einmal monatlich, wobei 2 Wochen nach der ersten Dosis eine zusätzliche 500-mg-Dosis gegeben wird.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Sollten Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, kann es sein, dass Sie umgehend eine medizinische Behandlung benötigen:
      • Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, darunter Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was Zeichen von anaphylaktischen Reaktionen sein können
      • Thromboembolien (erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel)*
      • Entzündung der Leber (Hepatitis)
      • Leberversagen
    • Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
      • Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
        • Reaktionen an der Injektionsstelle, wie z. B. Schmerzen und/oder Entzündung
        • unnormale Leberenzymwerte (im Bluttest)*
        • Übelkeit (Gefühl, krank zu sein)
        • Schwäche, Müdigkeit*
        • Gelenk- und Muskelschmerzen (Skelettmuskulatur)
        • Hitzewallungen
        • Hautausschlag
        • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), darunter Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen
    • Alle weiteren Nebenwirkungen:
      • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
        • Kopfschmerzen
        • Erbrechen, Durchfall oder Appetitlosigkeit*
        • Infektionen des Harntrakts
        • Rückenschmerzen*
        • erhöhtes Bilirubin (Gallenfarbstoff, der von der Leber produziert wird)
        • Thromboembolien (erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel)*
        • verminderte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
        • vaginale Blutungen
        • Schmerzen im unteren Rückenbereich, die einseitig ins Bein ausstrahlen (Ischialgie)
        • plötzliche Schwäche, Taubheitsgefühl, Kribbeln in Ihrem Bein oder Beweglichkeitsverlust des Beines, vornehmlich nur an einer Seite Ihres Körpers, plötzliche Probleme beim Gehen oder Gleichgewichtsprobleme (periphere Neuropathie)
      • Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
        • dicker, weißlicher Scheidenausfluss und Candidose (Pilzinfektion)
        • blaue Flecken und Bluten an der Injektionsstelle
        • erhöhtes Gamma-GT, ein in einem Bluttest nachgewiesenes Leberenzym
        • Entzündung der Leber (Hepatitis)
        • Leberversagen
        • Taubheitsgefühl, Kribbeln und Schmerzen
        • Anaphylaktische Reaktion
    • * Schließt Nebenwirkungen ein, bei denen die genaue Rolle des Präparates wegen der Grunderkrankung nicht bewertet werden kann.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
    Patientenhinweise
    Faslodex 250 mg/5 ml
    Dieses Arzneimittel muss nach Erhalt im unteren Teil des Kühlschranks zwischen 2 und 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.
    Faslodex 250 mg/5 ml
    Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
    Faslodex 250 mg/5 ml
    Das Arzneimittel enthält Alkohol und stellt somit ein Risiko für Leberkranke, Alkoholiker, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende und Kinder dar.
    Faslodex 250 mg/5 ml
    Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.
    Faslodex 250 mg/5 ml
    Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
    Faslodex 250 mg/5 ml
    Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
    Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Informieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
        • Nieren- oder Leberprobleme
        • niedrige Anzahl an Blutplättchen (diese helfen bei der Blutgerinnung) oder Blutungsstörungen
        • frühere Schwierigkeiten mit Blutgerinnseln
        • Osteoporose (Abnahme der Knochendichte)
        • Alkoholismus
      • Kinder und Jugendliche
        • Das Arzneimittel ist nicht angezeigt für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es ist nicht zu erwarten, dass das Präparat Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Wenn Sie sich nach einer Behandlung jedoch müde fühlen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder eine Maschine bedienen.
    • Schwangerschaft
      • Sie dürfen das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie schwanger werden könnten, sollten Sie während der Behandlung und noch 2 Jahre nach der letzten Anwendung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
    • Stillzeit
      • Sie dürfen nicht stillen, während Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden.
    • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Arzneimittel langsam als intramuskuläre Injektion in Ihr Gesäß verabreichen, eine Injektion in jede Gesäßhälfte.
    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben.
      • Teilen Sie Ihrem Arzt vor allem mit, wenn Sie Antikoagulanzien einnehmen (Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern).

    Fragen und Antworten zu Faslodex 250 mg/5 ml

    Wann soll man die Faslodex 250 mg Injektionslösung anwenden?

    Frage von Eren L.

    Die Faslodex 250 mg Injektionslösung wird Ihnen durch medizinisches Fachpersonal verabreicht. Das geschieht üblicherweise einmal im Monat. Zu Beginn der Therapie wird einmalig 2 Wochen nach der ersten Injektion gespritzt. Danach wird der monatliche Rhythmus eingehalten.

    Wenn Sie Fragen zu Ihren Medikamenten haben, wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt oder fragen Sie in der Apotheke nach.

    In der Packungsbeilage finden Sie weitere Informationen, lesen Sie diese aufmerksam, wenn Sie mit Faslodex 250 mg Injektionslösung behandelt werden.

    Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

    Können bei der Anwendung von Faslodex 250 mg/5 ml Nebenwirkungen auftreten?

    Frage von Leila V.

    Wie alle Arzneimittel kann auch Faslodex® 250 mg/ml Nebenwirkungen auslösen. Diese müssen aber nicht immer und nicht in gleicher Häufigkeit oder Stärke auftreten. Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

    Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

    Können durch die Anwendung von Faslodex 250 mg/5 ml Wechselwirkungen auftreten?

    Frage von Danilo I.

    Faslodex® 250 mg/ml kann mit anderen Medikamenten Wechselwirkungen auslösen. Aus diesem Grund sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder planen einzunehmen. Dies gilt auch für nicht rezeptpflichtige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel. So kann Ihr Arzt im Vorfeld kontrollieren, ob Wechselwirkungen vorkommen und wie sie ggf. vermieden oder vermindert werden können.

    Bitte lesen Sie die aktuelle Packungsbeilage bzgl. Wechselwirkungen durch.

    Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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