Moxonidin AL 0,4 mg

Name: Moxonidin AL 0,4 mg
Brand: Moxonidin
SKU: 01036158
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PZN / EAN
01036158 / 4150010361588
Darreichung
Filmtabletten
Marke
Moxonidin
Hersteller
ALIUD Pharma GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

0.4 mg Moxonidin

Hilfsstoffe

Magnesium stearat
Hypromellose
Crospovidon
Povidon K25
Eisen(III)-oxid
Lactose-1-Wasser
Macrogol 400
Titandioxid

Indikation

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Moxonidin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an dem Sick-Sinus-Syndrom (eine Art von Herzrhythmusstörung) oder sinuatrialem Block (eine Störung der Erregungsleitung im Herzen zwischen Sinusknoten und Herzvorhof) leiden.
- wenn bei Ihnen die Herzschlagfolge stark verlangsamt ist (unter 50 Schläge pro Minute in Ruhe).
- wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Herzerkrankung vorliegt (schwere Erregungsleitungsstörungen von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern).
- wenn Sie an einer Herzmuskelschwäche leiden.

Dosierung

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Die empfohlene Dosis beträgt
- Erwachsene und ältere Patienten
  - Behandlungsbeginn:
    - 0,2 mg Moxonidin morgens
    - Hierfür stehen geeignetere Dosierungsstärken zur Verfügung.
  - Falls nach 3 Wochen die Wirkung noch unzureichend ist:
    - 1 Filmtablette morgens (entsprechend 0,4 mg Moxonidin/Tag).
  - Falls nach weiteren 3 Wochen die Wirkung noch unzureichend ist:
    - 2-mal täglich 0,3 mg Moxonidin (entsprechend 0,6 mg Moxonidin/Tag).
    - Hierfür stehen geeignetere Dosierungsstärken zur Verfügung.
  - Maximaldosen:
    - Maximale Einzeldosis: 0,4 mg Moxonidin
    - Maximale Tagesgesamtdosis: 0,6 mg Moxonidin
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  - Mäßiggradige Nierenfunktionsstörung (GFR mehr als 30 ml/min, aber unter 60 ml/min):
    - Maximale Einzeldosis: 0,2 mg Moxonidin
      Maximale Tagesgesamtdosis: 0,4 mg Moxonidin
  - Schwere Nierenfunktionsstörung (GFR weniger als 30 ml/min):
    - Maximale Einzeldosis: 0,2 mg Moxonidin
    - Maximale Tagesgesamtdosis: 0,3 mg Moxonidin
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Zeichen einer Überdosierung bei Kleinkindern können sein:
  - Dämpfung, Koma, Hypotonie (Blutdruckabfall), Pupillenverengung, Atemnot.
- Zeichen einer Überdosierung bei Erwachsenen können sein:
  - Kopfschmerzen, Dämpfung, Schläfrigkeit, Hypotonie (Blutdruckabfall), Benommenheit, Schwächegefühl, starke Verlangsamung der Herzschlagfolge, Mundtrockenheit, Erbrechen, Müdigkeit und Schmerzen im oberen Bauch. Bei schwerer Überdosierung ist eine genaue Überwachung, vor allem hinsichtlich Bewusstseinsstörungen und Schwierigkeiten beim Atmen ratsam.
  - Bei Auftreten dieser Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt informieren. Dieser kann dann geeignete Schritte wie z. B. kreislaufstabilisierende Maßnahmen einleiten.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Die Behandlung sollte nicht abrupt abgesetzt werden.
- Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme nicht selbständig, ohne die ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes. Das Arzneimittel sollte
  dann schrittweise ausschleichend über einen Zeitraum von 2 Wochen abgesetzt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10
- häufig 1 bis 10 Behandelte von 100
- gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- selten 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000
- nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Besonders zu Beginn der Behandlung wurde häufig über Mundtrockenheit, Benommenheit, Schwächegefühl und Schläfrigkeit berichtet. Diese Beschwerden klingen wenige Wochen nach Behandlungsbeginn ab.
Sehr häufig
- Mundtrockenheit
Häufig
- Schlafstörungen, gestörte Denkprozesse, Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindel, Schläfrigkeit, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörung, allergische Hautreaktion einschließlich Ausschlag und/oder Juckreiz, Rückenschmerzen, Schwäche
Gelegentlich
- Vergrößerung der männlichen Brustdrüse, Impotenz und Libidoverlust, Nervosität, Bewusstseinsverlust, Prickeln oder Taubheit in den Händen und Füßen, Ohrgeräusch, verlangsamter Herzschlag, niedriger Blutdruck (einschließlich orthostatischer Hypotonie: Schwindelgefühl oder Ohnmacht bei plötzlichem Aufstehen, verursacht durch niedrigen Blutdruck), Angioödem (schwerwiegende allergische Reaktion, die Schwellungen an Gesicht oder Hals auslöst), Nackenschmerzen, Gewebeschwellung aufgrund einer Ansammlung von Flüssigkeit (Ödem).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Diese Tablette ist nicht teilbar.

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.

Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.

Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden

Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn
  - bei Ihnen ein AV-Block I. Grades vorliegt (mäßige Erregungsleitungsstörungen von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern).
  - Sie gleichzeitig einen Beta-Rezeptorenblocker einnehmen. In diesem Fall muss bei Therapieabbruch zunächst der Beta-Rezeptorenblocker abgesetzt werden und erst nach einigen Tagen dieses Präparat.
  - Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden. Hier ist eine engmaschige Kontrolle der blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels insbesondere zu Beginn der Behandlung notwendig. Des Weiteren ist eine vorsichtige Dosiseinstellung notwendig.
- Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Anwendung von dem Arzneimittel bei Patienten vor, die an Herzbeschwerden leiden (zum Beispiel schwere koronare Herzkrankheit oder Brustschmerzen).
- Sie dürfen die Einnahme von dem Präparat nicht abrupt absetzen. Ein langsames Ausschleichen über einen Zeitraum von 2 Wochen wird empfohlen (siehe Kategorie "Dosierung").
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von dem Präparat in dieser Altersgruppe vorliegen.
- Ältere Patienten
  - Eine Dosisanpassung sollte Ihr Arzt mit Vorsicht vornehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Bisher wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, durchgeführt. Es wurde jedoch über Schläfrigkeit und Benommenheit berichtet. Dies sollten Sie beim Durchführen dieser Tätigkeiten beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - Andere Antihypertensiva (blutdrucksenkende Arzneimittel)
    - Die blutdrucksenkende Wirkung kann verstärkt werden.
  - Schlaf- und Beruhigungsmittel
    - Die Wirkung dieser Arzneimittel kann verstärkt werden.
  - Benzodiazepine (bestimmte Arzneimittel zur Beruhigung und/oder Schlafförderung)
    - Die Wirkung dieser Arzneimittel kann verstärkt werden.
  - So genannte trizyklische Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen
    - Die gleichzeitige Anwendung von dem Arzneimittel ist zu vermeiden. Die Wirkung dieser Arzneimittel kann verstärkt werden.
Einnahme zusammen mit Alkohol
- Vermeiden Sie die Einnahme von dem Arzneimittel mit Alkohol.

Weitere Informationen

Beipackzettel Moxonidin AL 0,4 mg

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Damit Sie einen Einblick in unsere tägliche Arbeit bekommen und sehen können, was alles mit Ihrem Original-Rezept geschieht, haben wir ein Video mit allen relevanten Informationen produziert.

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Erfasser	Datum	Kategorie	Beschreibung
CKA	07.06.2011	IND, DOS, KI, NW, SCHW-STZ, DOS-AW, PAT-HW, WW	Initiale Freigabe: vorläufige Gebrauchsinformation Moxodura 0.4mg Filmtabl -FTA- MYLAN DURA Stand: Februar 2010
CNA	12.01.2021	alle	Aktualisierung lt. GI Moxonidin-ratiopharm® 0,4 mg Filmtabletten, ratiopharm, November 2013

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