OFTAQUIX® sine 5 mg/ml

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PZN / EAN
11547575 / 4150115475753
Darreichung
Augentropfen
Hersteller
Santen GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

1.54 mg Levofloxacin-0,5-Wasser

Hilfsstoffe

Wasser für Injektionszwecke
Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
Natriumchlorid

Indikation

Levofloxacin ist ein Antibiotikum vom Typ der sogenannten Fluorchinolone (manchmal abgekürzt als Chinolone). Es wirkt durch Abtötung einiger Bakterienarten, die Infektionen verursachen können.
Wenn Levofloxacin in der Form von Augentropfen gegeben wird, wird es zur Behandlung bakterieller Infektionen des vorderen Augenabschnitts bei Kindern im Alter ab 1 Jahr und bei Erwachsenen eingesetzt.
Eine Art von Infektion in diesem Bereich wird als bakterielle Konjunktivitis (Bindehautentzündung) bezeichnet, eine Infektion der Oberfläche des vorderen Teils des Auges (Bindehaut).
Die Anwendung bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr wird nicht empfohlen.
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Levofloxacin oder andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie zuerst Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Diese Augentropfen sind zur Anwendung am Auge bestimmt und müssen auf die äußere Oberfläche des Auges getropft werden.
Bei Patienten über 1 Jahr ist die empfohlene Dosis:
- Tag 1 - 2
  - Ein bis zwei Tropfen alle zwei Stunden in das (die) betroffene(n) Auge(n) eintropfen
  - Maximal 8 mal pro Tag anwenden
- Tag 3 - 5
  - Ein bis zwei Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n) eintropfen
  - Maximal 4 mal pro Tag anwenden
Bei älteren Menschen ist keine Anpassung der empfohlenen Dosis erforderlich.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Bei Kindern im Alter von >/= 1 Jahr und Jugendlichen ist keine Anpassungen der Dosis erforderlich.
- Bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr wird die Anwendung des Arzneimittels nicht empfohlen.

Dauer der Anwendung
- Die gesamte Behandlungsdauer beträgt normalerweise 5 Tage. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie die Tropfen anwenden sollen.
- Wenn Sie andere Arzneimittel am Auge anwenden, sollten Sie mindestens 15 Minuten zwischen der Anwendung der verschiedenen Arten von Tropfen warten.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr des Arzneimittels angewendet haben als Sie sollten, spülen Sie Ihr(e) Aug(en) mit Wasser und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie vergessen haben, die Augentropfen anzuwenden, tropfen Sie die nächste Dosis ein, sobald Sie sich erinnern. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie das Arzneimittel versehentlich schlucken
- Die Levofloxacin-Menge in der zur Verfügung gestellten Anzahl Einzeldosisbehältnisse ist zu klein, um zu Nebenwirkungen zu führen. Wenn Sie sich jedoch Sorgen machen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, die Sie über notwendige Maßnahmen beraten werden.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen,
- kann sich der Heilungsprozeß verzögern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei ungefähr 1 von 10 Behandelten tritt eine Nebenwirkung auf, wenn sie das Arzneimittel anwenden.
Die meisten davon betreffen nur das Auge und halten nicht sehr lange an. Wenn Sie eine schwere oder lang andauernde Nebenwirkung feststellen, sollten Sie die Anwendung dieser Augentropfen beenden und dringend Rat bei Ihrem Arzt einholen.
Es ist möglich, wenn auch selten, dass bereits nach einer einzigen Anwendung eine allergische Reaktion gegenüber dem Arzneimittel auftritt. Sie bemerken dies, weil Ihre Augen möglicherweise rot werden oder jucken, oder die Augenlider geschwollen sein können. Sollte dies der Fall sein, beenden Sie die Anwendung und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Häufige Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten)
- Brennendes Gefühl in den Augen
- Vermindertes Sehvermögen oder Schleim im Auge
Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten)
- Brennen oder Reizung der Augen
- Schmerzen in den Augen
- Trockene oder wunde Augen
- Schwellung oder Rötung (blutunterlaufene Augen) der Bindehaut (vordere Deckschicht des Auges)
- Lichtempfindlichkeit
- Juckende Augen
- Verklebte Augenlider
- Kopfschmerzen
- Hautrötung um die Augen
- Verstopfte oder laufende Nase
Seltene Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 1000 Behandelten)
- Allergische Reaktionen wie Hautausschlag
Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 10 000 Behandelten)
- Schwellung und Engegefühl im Hals
- Schwierigkeiten beim Atmen
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
- Es wird angenommen, dass Häufigkeit, Art und Schweregrad der Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen gleich sind wie bei Erwachsenen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.

Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie das Arzneimittel anwenden
  - wenn es bereits nach einer einzigen Anwendung zu einer allergischen Reaktion kommt. Wenden Sie das Arzneimittel dann nicht mehr an.
  - wenn Sie während der Behandlung eine Verschlechterung der Krankheitszeichen am Auge beobachten. Wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt.
  - wenn Sie innerhalb der Behandlungsdauer, die mit dem Arzt vereinbart wurde, keine Zeichen der Besserung sehen. Wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt.
  - Generell sollte keine Art von Kontaktlinsen getragen werden, wenn die Augen entzündet sind.
- Bei Patienten sind unter oraler oder intravenöser Fluorchinolontherapie Schwellungen und Rupturen der Sehnen aufgetreten, besonders bei älteren Patienten und solchen, die zeitgleich mit Kortikosteroiden behandelt wurden. Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels, wenn Ihre Sehnen anschwellen oder schmerzen (Tendinitis).
- Kinder und Jugendliche
  - Die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sind bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von >/= 1 Jahr gleich.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn die Augentropfen vorübergehend zu verschwommenem Sehen führen, sollten Sie warten, bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie sich an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen die möglichen Risiken für das heranwachsende Baby rechtfertigt.
Stillzeit
- Obwohl nach Anwendung der Augentropfen sehr kleine Mengen Levofloxacin in das Blut und die Muttermilch gelangen, ist es sehr unwahrscheinlich, dass die Augentropfen dem heranwachsenden Baby schaden. Ihr Arzt ist über das mögliche Risiko informiert und wird Sie beraten, ob Sie in diesem Fall die Augentropfen anwenden sollen.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Ihre Fertilität (Fähigkeit schwanger zu werden oder ein Kind zu zeugen) wird nicht beeinträchtigt, wenn Sie das Arzneimittel wie in der Gebrauchsinformation beschrieben anwenden.

Anwendung

Vor der Anwendung der Tropfen
- Wenn möglich, bitten Sie andere, die Tropfen bei Ihnen anzuwenden. Bitten Sie sie, diese Anweisungen mit Ihnen durchzulesen, bevor die Tropfen angewendet werden.
- 1) Waschen Sie Ihre Hände.
- 2) Öffnen Sie den Folienbeutel an der gestrichelten Linie.
- 3) Lösen Sie ein Einzeldosisbehältnis von dem Streifen.
- 4) Legen Sie den restlichen Streifen in den Folienbeutel zurück und falten Sie den Rand um, um den Folienbeutel zu verschließen.
- 5) Stellen Sie sicher, dass die Lösung im unteren Teil des Einzeldosisbehältnisses ist.
- 6) Um das Behältnis zu öffnen, drehen Sie die Verschlusskappe ab.
- 7) Legen Sie Ihren Kopf im Sitzen nach hinten oder legen Sie sich auf den Rücken.
- 8) Halten Sie die Tropföffnung des Behältnisses nahe über Ihr Auge.
- 9) Ziehen Sie das Unterlid nach unten und schauen Sie nach oben.
- 10) Drücken Sie das Behältnis leicht und lassen Sie einen Tropfen in den Zwischenraum zwischen unterem Augenlid und Auge fallen.
- 11) Schließen Sie für einen Moment das Auge. Drücken Sie mit dem Zeigefinger ungefähr eine Minute lang auf den inneren Augenwinkel. Dadurch können Sie verhindern, dass der Augentropfen durch den Tränengang abfließt.
Wenn ein zweiter Tropfen benötigt wird und wenn beide Augen behandelt werden sollen, wiederholen Sie die Schritte 8 bis 11.
Die Augentropfen dürfen nicht in das Innere des Augapfels eingespritzt werden.
Nur zur einmaligen Anwendung. Die Augentropfen müssen sofort nach dem ersten Öffnen des Einzeldosisbehältnisses verwendet werden.
Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses reicht für beide Augen.
Verwerfen Sie das Behältnis mit der restlichen Lösung nach der einmaligen Anwendung.

Wechselwirkungen

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,kürzlich ander Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, ob Sie irgend eine andere Art von Augentropfen oder Augensalbe anwenden, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Wenn Sie andere Augentropfen anwenden, sollten Sie mindestens 15 Minuten zwischen der Anwendung dieses Arzneimittels und der Anwendung der anderen Augentropfen warten.

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