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VORICONAZOL HEXAL 200 mg Pulv.z.Herst.e.Inf.-Lsg.

VORICONAZOL HEXAL 200 mg Pulv.z.Herst.e.Inf.-Lsg.
PZN: 11648135
Menge: 1 St
Darreichung: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Hersteller: Hexal AG
€ 187,38 19

inkl. MwSt. und Versand


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Produktdetails 

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Weitere Produktinformationen

Wirkstoffe
  • 200 mg Voriconazol
Indikation/Anwendung
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen.
  • Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene) mit:
    • invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit Aspergillus spp.)
    • Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit Candida spp.) bei nicht neutropenischenPatienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht ungewöhnlich niedrig ist)
    • schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen Fluconazol (ein anderes Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) ist
    • schweren Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp. oder Fusarium spp. (zwei verschiedene Pilzarten)
  • Voriconazol ist für Patienten mit sich verschlimmernden, möglicherweise lebensbedrohlichen Pilzinfektionen vorgesehen.
  • Dieses Arzneimittel darf nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Dosierung
  • Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosierung nach Ihrem Körpergewicht und der Art Ihrer Infektion bestimmen.
  • Ihr Arzt kann die Dosierung in Abhängigkeit von Ihrer Erkrankung ändern.
  • Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) ist:
    • Infusion
      • Dosis in den ersten 24 Stunden (Anfangsdosis)
        • 6 mg / kg Körpergewicht alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
      • Dosis nach den ersten 24 Stunden (Erhaltungsdosis)
        • 4 mg / kg Körpergewicht zweimal täglich
  • Abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt die Tagesdosis auf 3 mg / kg Körpergewicht zweimal täglich reduzieren.
  • Wenn Sie eine leichte bis mäßige Leberzirrhose haben, kann es sein, dass sich Ihr Arzt dazuentscheidet, die Dosis zu verringern.
  • Voriconazol Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung wird von Ihrem Krankenhausapotheker oder dem

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Da Ihnen dieses Arzneimittel unter besonderer ärztlicher Überwachung verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis vergessen wird. Dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apothekerdarauf aufmerksam machen, wenn Sie annehmen, dass eine Dosis vergessen wurde.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Ihr Arzt bestimmt die Dauer der Behandlung mit Voriconazol. Bei Anwendung von Voriconazol darf die Behandlungsdauer jedoch 3 Monate nicht überschreiten.
    • Patienten mit einer Abwehrschwäche oder Patienten mit einer schwer behandelbaren Infektion benötigen unter Umständen zur Vermeidung einer erneuten Infektion eine Langzeitbehandlung.Die Behandlung kann von der intravenösen Infusion auf Filmtabletten umgestellt werden, wenn sich Ihre Erkrankung bessert.

 

  • Wenn die Behandlung von Ihrem Arzt beendet wird, sollte dies keine Auswirkungen auf Sie haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Art und Weise
  • Das Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung wird von Ihrem Krankenhausapotheker oder dem medizinischen Fachpersonal in der richtigen Konzentration aufgelöst und verdünnt.
  • Die Dosis wird Ihnen als intravenöse Infusion (in eine Vene) mit einer maximalen Geschwindigkeitvon 3 mg / kg Körpergewicht pro Stunde über einen Zeitraum von 1 bis 3 Stunden verabreicht.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Falls Nebenwirkungen auftreten, sind diese zumeist leichter und vorübergehender Art. Dennoch können manche Nebenwirkungen schwerwiegend und behandlungsbedürftig sein.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen-Brechen Sie die Anwendung von Voriconazol ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf
    • Hautausschlag
    • Gelbsucht, veränderte Leberfunktionstests
    • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
  • Weitere Nebenwirkungen
    • Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Sehverschlechterung
      • Fieber
      • Hautausschlag
      • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
      • Kopfschmerzen
      • Schwellung der Gliedmaßen
      • Magenschmerzen
      • Atemnot
    • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • grippeartige Symptome, Reizung und Entzündung des Magen-Darm-Traktes, Nasennebenhöhlenentzündung, Zahnfleischentzündung, Schüttelfrost, Schwächegefühl
      • verringerte Anzahl von bestimmten roten und weißen Blutzellen, verringerte Anzahl von Blutplättchen, die zur Blutgerinnung beitragen
      • allergische Reaktion oder überschießende Immunantwort
      • niedriger Blutzuckerwert, niedriger Kaliumwert im Blut, niedriger Natriumwert im Blut
      • Ängstlichkeit, Depressionen, Verwirrtheit, Unruhe, Schlaflosigkeit, Halluzinationen
      • Krampfanfälle, Zittern oder unkontrollierte Muskelbewegungen, Kribbeln oder anomale Hautempfindungen, erhöhte Muskelspannung, Schläfrigkeit, Benommenheit
      • Augenblutung
      • Herzrhythmusstörungen einschließlich sehr schneller Herzschlag, sehr langsamer Herzschlag, Ohnmachtsanfälle
      • niedriger Blutdruck, Venenentzündungen, die mit der Bildung eines Blutgerinnsels einhergehen können
      • Atemnot, Brustschmerzen, Anschwellen des Gesichts, Flüssigkeitsansammlung in der Lunge
      • Verstopfung, Oberbauchbeschwerden, Entzündung der Lippen
      • Gelbsucht, Leberentzündung, Hautrötung
      • Hautausschlag, der sich bis zu einer starken Blasenbildung und Hautablösung weiterentwickeln kann, und durch ein flaches, rotes Areal charakterisiert ist, das von kleinen zusammenfließenden Bläschen bedeckt ist
      • Juckreiz
      • Haarausfall
      • Rückenschmerzen
      • Nierenversagen, Blut im Urin, veränderte Nierenfunktionstests
    • Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Entzündung des Magen-Darm-Traktes mit antibiotika-assoziiertem Durchfall, Entzündung von Lymphgefäßen
      • Entzündung des dünnen Gewebes, das die Innenwand des Abdomens auskleidet und das abdominale Organ bedeckt
      • vergrößerte Lymphknoten (manchmal auch schmerzhaft), Störung der Blutgerinnung, Knochenmarkversagen, andere Veränderungen der Blutzellen (Eosinophilenzahl erhöht und erniedrigte Anzahl weißer Blutkörperchen)
      • Funktionseinschränkung der Nebennierenrinde, Unterfunktion der Schilddrüse
      • Störung der Gehirnfunktion, Parkinson-ähnliche Symptome, Nervenschäden, die sich als Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln oder Brennen in den Händen oder den Füßen äußern können
      • Gleichgewichts- oder Koordinationsstörungen
      • Hirnschwellung
      • Doppeltsehen, schwerwiegende Beeinträchtigungen des Auges einschließlich Schmerzen und Reizungen der Augen und Augenlider, unwillkürliche Augenbewegungen, anormale Augenbewegungen, Schädigung des Sehnervs, was sich als Sehstörungen und Papillenschwellung äußern kann
      • verminderte Empfindsamkeit für Berührungsreize
      • Geschmacksstörungen
      • Hörstörungen, Ohrenklingeln, Schwindel
      • Entzündung bestimmter innerer Organe (Bauchspeicheldrüse und Zwölffingerdarm), Anschwellen und Entzündung der Zunge
      • vergrößerte Leber, Leberversagen, Erkrankung der Gallenblase, Gallensteine
      • Gelenkentzündung, Entzündung unter der Haut liegender Venen, die mit der Bildung eines Blutgerinnsels einhergehen kann
      • Nierenentzündung, Eiweiß im Urin
      • sehr schnelle Herzfrequenz oder überschlagende Herzschläge
      • Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG)
      • Cholesterin im Blut erhöht, Blutharnstoff erhöht
      • allergische Hautreaktionen (manchmal auch schwere) einschließlich großflächiger Blasenbildung und Abschuppung der Haut, Entzündung der Haut, schnelles Anschwellen der Dermis (Ödem), des subkutanen Gewebes, der Mukosa und der Submukosa, juckende oder wunde Flecken von verdickter, geröteter Haut mit silbrigen Hautschuppen, Nesselsucht, Sonnenbrand oder schwere Hautreaktionen nach Einwirkung von Licht oder Sonnenstrahlen, Hautrötung und -reizung, rote oder purpurfarbene Hautverfärbung, die durch eine verringerte Anzahl der Blutplättchen verursacht werden kann, Hautausschlag (Ekzem)
      • Reaktion an der Injektionsstelle
      • lebensbedrohliche allergische Reaktion
    • Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) sind:
      • Überfunktion der Schilddrüse
      • Verschlechterung der Gehirnfunktion als schwere Komplikation der Lebererkrankung
      • Schädigung des Sehnervs, was sich als Sehstörungen oder Schlieren auf der Augenhornhaut äußern kann
      • bullöse Photosensitivität
      • eine Störung, bei der das körpereigene Immunsystem einen Teil des peripheren Nervensystems angreift
      • schwere Herzrhythmusstörungen, die lebensbedrohlich sein können Weitere wesentliche Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), die Sie Ihrem Arzt jedochunmittelbar melden sollten:
      • Hautkrebs
      • Entzündung von Gewebe, das den Knochen umgibt
      • rote, schuppige Flecken oder ringförmige Hautläsionen, die ein Symptom der Autoimmunerkrankung kutaner Lupus erythematodes sein können
      • Bei Anwendung als Infusion wurden gelegentlich bestimmte Reaktionen (einschließlich Hitzewallungen, Fieber, Schweißausbrüche, erhöhter Herzfrequenz und Kurzatmigkeit) beobachtet. Im Falle einer solchen Reaktion wird Ihr Arzt möglicherweise die Infusion unterbrechen.
  • Da Voriconazol bekanntermaßen die Leber- und Nierenfunktion beeinträchtigt, sollte Ihr Arzt durch Blutuntersuchungen Ihre Leber- und Nierenfunktion überwachen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Magenschmerzen haben oder wenn sich die Beschaffenheit Ihres Stuhls verändert hat.
  • Bei Patienten, die Voriconazol über lange Zeiträume erhalten haben, gab es Berichte über Hautkrebs.
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Nebenwirkungen fortbestehen oder störend sind.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Wechselwirkungen
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Manche Arzneimittel können die Wirkung von Voriconazol beeinträchtigen, wenn sie gleichzeitig angewendet werden, oder Voriconazol kann deren Wirkung beeinträchtigen.
    • Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie das folgende Arzneimittel anwenden, da eine gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol möglichst vermieden werden sollte:
      • Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal täglich 100 mg
    • Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der beiden folgenden Arzneimittel einnehmen, da die gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol wenn möglich vermieden werden sollte und eine Dosisanpassung von Voriconazol notwendig werden kann:
      • Rifabutin (gegen Tuberkulose). Wenn Sie bereits mit Rifabutin behandelt werden, müssen Ihr Blutbild und die Nebenwirkungen von Rifabutin überwacht werden.
      • Phenytoin (gegen Epilepsie). Wenn Sie bereits mit Phenytoin behandelt werden, ist während der Behandlung mit Voriconazol eine Überwachung der Phenytoin-Konzentration im Blut und gegebenenfalls eine Dosisanpassung notwendig.
    • Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da eine Dosisanpassung oder Kontrolluntersuchungen notwendig werden können, um sicherzustellen, dass diese Arzneimittel und/ oder Voriconazol immer noch die gewünschte Wirkung haben:
      • Warfarin und andere Antikoagulanzien (z. B. Phenprocoumon, Acenocoumarol; blutgerinnungshemmende Arzneimittel)
      • Ciclosporin (für Transplantationspatienten)
      • Tacrolimus (für Transplantationspatienten)
      • Sulfonylharnstoffe (z. B. Tolbutamid, Glipizid oder Glyburid) (zur Behandlung von Diabetes)
      • Statine (z. B. Atorvastatin, Simvastatin) (cholesterinsenkende Arzneimittel)
      • Benzodiazepine (z. B. Midazolam, Triazolam) (gegen schwere Schlafstörungen und Stress)
      • Omeprazol (gegen Magen-Darm-Geschwüre)
      • orale Kontrazeptiva („Pille"; wenn Sie Voriconazol Accord zusammen mit oralen Kontrazeptiva anwenden, können Sie Nebenwirkungen, wie z. B. Übelkeit oder Zyklusstörungen, bekommen)
      • Vinca-Alkaloide (z. B. Vincristin und Vinblastin) (zur Behandlung von Krebs)
      • Indinavir und andere HIV-Protease-Hemmer (zur HIV-Behandlung)
      • nichtnukleoside Reverse-Transkriptase-Hemmer (z. B. Efavirenz, Delavirdin, Nevirapin) (zur Behandlung von HIV) (bestimmte Dosierungen von Efavirenz können nicht zusammen mit Voriconazol eingenommen werden)
      • Methadon (zur Behandlung einer Heroinabhängigkeit)
      • Alfentanil, Fentanyl und andere kurz wirksame Opiate wie z. B. Sufentanil (Schmerzmittel bei Operationen)
      • Oxycodon und andere lang wirksame Opiate wie z. B. Hydrocodon (gegen mäßige bis schwere Schmerzen)
      • nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, Diclofenac) (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen)
      • Fluconazol (bei Pilzinfektionen)
      • Everolimus (zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs und bei Patienten nach einer Organtransplantation)
Gegenanzeigen
  • Voriconazol darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Wirkstoff Voriconazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden
    • Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
    • Im Folgenden sind die Arzneimittel aufgeführt, die nicht während der Voriconazol Behandlung angewendet werden dürfen:
      • Terfenadin (gegen Allergien)
      • Astemizol (gegen Allergien)
      • Cisaprid (gegen Magenstörungen)
      • Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
      • Chinidin (gegen Herzrhythmusstörungen)
      • Rifampicin (gegen Tuberkulose)
      • Efavirenz (gegen HIV) in Dosen von einmal täglich 400 mg und mehr
      • Carbamazepin (gegen Krampfanfälle)
      • Phenobarbital (gegen schwere Schlaflosigkeit und Krampfanfälle)
      • Ergot-Alkaloide (z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin; gegen Migräne)
      • Sirolimus (für Transplantationspatienten)
      • Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal täglich 400 mg und mehr
      • Johanniskraut (pflanzliches Mittel)
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Voriconazol darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer wenn dies von Ihrem Arzt verordnet wird. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütung betreiben. Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit dieses Arzneimittel schwanger werden.
  • Stillzeit
    • Voriconazol darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Patientenhinweise
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Vor der Behandlung informieren Sie bitte Ihren Arzt wenn:
      • Sie eine allergische Reaktion gegenüber anderen Azolen hatten.
      • Sie an einer Lebererkrankung leiden oder früher einmal gelitten haben. Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis von Voriconazol verschreiben. Ihr Arzt sollte außerdem während einer Behandlung mit Voriconazol Ihre Leberfunktion durch Blutuntersuchungen überwachen.
      • Sie bekanntermaßen an einer Herzmuskelerkrankung oder unregelmäßigem oder verlangsamtem Herzschlag leiden oder eine Auffälligkeit im Elektrokardiogramm (EKG) haben, die „Verlängerung der QTc-Zeit" genannt wird.
    • Meiden Sie während der Behandlung jegliches Sonnenlicht und starke Sonnenbestrahlung. Es ist wichtig, dass Sie die der Sonne ausgesetzten Hautflächen bedecken und ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor (LSF) benutzen, da eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut für die UV Strahlung der Sonne möglich ist.
    • Während der Behandlung mit Voriconazol:
      • Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie Folgendes bekommen:
        • Sonnenbrand
        • starken Hautausschlag oder Blasenbildung
        • Knochenschmerzen
    • Sollten Sie Hautprobleme wie die hier beschriebenen entwickeln, überweist Ihr Arzt Sie möglicherweise an einen Hautarzt. Dieser könnte nach einer Beratung entscheiden, dass es für Sie wichtig ist, sich regelmäßig bei ihm vorzustellen. Es besteht ein geringes Risiko, dass sich bei längerer Anwendung von Voriconazol Hautkrebs entwickeln könnte.
    • Ihr Arzt sollte während der Behandlung durch Blutuntersuchungen Ihre Leber- und Nierenfunktion überwachen
    • Kinder und Jugendliche
      • Da nur begrenzte klinische Daten zur Sicherheit von intravenös verabreichtem Voriconazol bei Kindern vorliegen, darf dieses Arzneimittel Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Voriconazol kann zu verschwommenem Sehen oder unangenehmer Lichtüberempfindlichkeit führen. Sie sollen bei Auftreten dieser Symptome nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten

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