TWINRIX Erwachsene Impfdosis Inj.-Sus.i.e.F-Spr.

Name: TWINRIX Erwachsene Impfdosis Inj.-Sus.i.e.F-Spr.
Brand: Twinrix
SKU: 12550993
Price: 78.83 EUR
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PZN / EAN
12550993 / 4150125509936
Darreichung
Injektionssuspension
Marke
Twinrix
Hersteller
Abacus Medicine A/S

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

720 E. Hepatitis-A-Adsorbat-Impfstoff (HDC) (ELISA-Einheiten)
0.02 mg Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert, monovalent (S.cerevisiae)

Hilfsstoffe

Wasser für Injektionszwecke
Neomycin
Aluminiumphosphat
Aluminiumhydroxid zur Adsorption, wasserhaltiges
Natriumchlorid

Quelle: Avoxa/ABDATA Pharma-Daten-Service

Indikation

Das Präparat ist ein Impfstoff, der bei Erwachsenen und Jugendlichen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr angewendet wird, um folgende zwei Krankheiten zu vermeiden: Hepatitis A und Hepatitis B. Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper einen eigenen Schutz (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufbauen lässt.
Hepatitis A:
- Hepatitis A ist eine Infektionskrankheit, die die Leber betrifft. Die Krankheit wird durch das Hepatitis-A-Virus verursacht. Das Hepatitis-A-Virus kann von Person zu Person durch Nahrungsmittel und Getränke übertragen werden, oder durch Baden in durch Abwässer verunreinigten Gewässern. Erste Anzeichen einer Hepatitis A treten 3 bis 6 Wochen nach Kontakt mit dem Virus auf. Diese äußern sich in Übelkeit (Unwohlsein), Fieber und Schmerzen. Einige Tage später können sich das Augenweiß und die Haut gelb färben (Gelbsucht). Schwere und Art der Krankheitserscheinungen können unterschiedlich ausgeprägt sein. Kleinkinder entwickeln nicht immer eine Gelbsucht. Die meisten erholen sich vollständig, jedoch ist die Erkrankung meist so schwer, dass die Betroffenen für etwa 1 Monat krank sind.
Hepatitis B:
- Hepatitis B wird durch das Hepatitis-B-Virus verursacht. Es bewirkt eine Schwellung (Entzündung) der Leber. Das Virus tritt in Körperflüssigkeiten wie Blut, Samen, Scheidensekreten oder Speichel (Spucke) infizierter Personen auf.
Die Impfung ist der beste Schutz gegen diese Krankheiten. Keiner der in dem Impfstoff enthaltenen Bestandteile ist ansteckend.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn
- Sie allergisch auf:
  - die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs sind.
  - Neomycin sind.
- Eine allergische Reaktion kann sich durch juckende Hautausschläge, Atemnot und Anschwellen des Gesichts oder der Zunge äußern.
- bei Ihnen schon einmal eine allergische Reaktion auf eine frühere Impfung gegen Hepatitis A oder Hepatitis B aufgetreten ist.
- Sie eine schwere Infektion mit Fieber (über 38ºC) haben. Ein banaler Infekt wie z. B. eine Erkältung ist normalerweise unproblematisch. Sie sollten aber vor der Impfung mit dem Arzt darüber sprechen.

Dosierung

Normalerweise erhalten Sie insgesamt drei Impfungen über einen Zeitraum von 6 Monaten. Jede Impfung wird zu einem separaten Termin verabreicht. Die erste Impfung erfolgt an einem vereinbarten Termin, die beiden anderen Impfungen werden jeweils 1 bzw. 6 Monate nach der ersten vorgenommen.
- Erste Impfung: vereinbarter Termin
- Zweite Impfung: 1 Monat später
- Dritte Impfung: 6 Monate nach der ersten Impfung
Die drei Impfdosen mit dem Präparat können auch über einen Zeitraum von 1 Monat verimpft werden. Dieses Impfschema ist nur für Erwachsene bestimmt, die einen schnellen Impfschutz benötigen (z. B. bei Fernreisenden). Die erste Impfung erfolgt an einem vereinbarten Termin, die beiden anderen Impfungen werden jeweils 7 bzw. 21 Tage nach der ersten vorgenommen. Eine vierte Impfung wird nach 12 Monaten empfohlen.
- Erste Impfung: vereinbarter Termin
- Zweite Impfung: 7 Tage später
- Dritte Impfung: 21 Tage nach der ersten Impfung
- Vierte Impfung: 12 Monate nach der ersten Impfung
Der Arzt wird Sie auch darüber informieren, ob und wann weitere Impfungen und Auffrischimpfungen notwendig werden.
Wie bereits in den Kategorien "Kontraindikation" bzw. "Patientenhinweis" beschrieben, tritt eine schwache Immunantwort auf den Impfstoff, verbunden mit einem fraglichen Schutz gegen Hepatitis B, häufiger bei Personen höheren Alters, eher bei Männern als bei Frauen, bei Rauchern, bei Übergewichtigen, bei Personen mit chronischen Erkrankungen oder bei Patienten, die sich einer bestimmten medikamentösen Therapie unterzogen haben, auf. Ihr Arzt kann Ihnen einen Bluttest nach Abschluss der Impfung empfehlen, um festzustellen, ob Sie auf die Impfung ausreichend reagiert haben. Sollte dies nicht der Fall sein, wird er Ihnen zusätzliche Impfungen nahe legen.
Wenn Sie einen vereinbarten Impftermin verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
Stellen Sie sicher, dass Sie die gesamte Impfserie abschließen. Dann sind Sie mit hoher Wahrscheinlichkeit gegen die Erkrankungen geschützt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfostoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
- Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):
  - Kopfschmerzen
  - Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle
  - Müdigkeit
- Häufig (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):
  - Durchfall, Übelkeit
  - Schwellung, Bluterguss oder Juckreiz an der Injektionsstelle
  - Unwohlsein
- Gelegentlich (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Impfstoffdosen auftreten können):
  - Schwindel
  - Erbrechen, Bauchschmerzen
  - Muskelschmerzen
  - Infektion der oberen Atemwege
  - Fieber von 37,5°C oder höher
- Selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 1.000 Impfstoffdosen auftreten können):
  - Lymphknotenschwellung an Hals, Achsel oder Leiste (Lymphadenopathie)
  - Verlust der Schmerz- oder Berührungsempfindlichkeit der Haut (Hypästhesie)
  - Missempfindungen wie Kribbeln und „Ameisenlaufen" (Parästhesie)
  - Hautausschlag, Juckreiz
  - Gelenkschmerzen
  - Appetitlosigkeit
  - Niedriger Blutdruck
  - Grippe-ähnliche Beschwerden, wie Fieber, Halsschmerzen, Schnupfen, Husten und Schüttelfrost
- Sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können):
  - Nebenwirkungen, die in klinischen Studien oder beim routinemäßigen Gebrauch des Impfstoffes oder mit Einzelimpfstoffen gegen Hepatitis A und Hepatitis B sehr selten auftraten, waren:
    - Niedrige Blutplättchenzahl, die zu Blutungen oder Blutergüssen führen kann (Thrombozytopenie)
    - Violette oder rotbraune Punkte, die unter der Haut sichtbar sind (thrombozytopenische Purpura)
    - Schwellung oder Infektion des Gehirns (Enzephalitis)
    - Degenerative Gehirnerkrankung (Enzephalopathie)
    - Nervenentzündung (Neuritis)
    - Taubheitsgefühl oder Schwäche in Armen und Beinen (Neuropathie), Lähmung
    - Krampfanfälle
    - Schwellung des Gesichts, Mundes oder Rachens (Angioödem)
    - Violette oder rot-violette Papeln der Haut (Lichen ruber planus), schwere Hautausschläge (Erythema exsudativum multiforme)
    - Schwellung der Gelenke, Muskelschwäche
    - Entzündung der Hirnhäute, die zu starken Kopfschmerzen mit Nackensteifheit und Lichtempfindlichkeit führen kann (Meningitis)
    - Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis)
    - Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie, anaphylaktoide Reaktionen und Reaktionen ähnlich der Serumkrankheit). Zeichen einer schweren allergischen Reaktion können sein: Juckende oder bläschenförmige Hautausschläge, Schwellung der Augen und des Gesichts, Atmen- oder Schluckbeschwerden, plötzlicher Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit. Solche Reaktionen können auftreten, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen. Wenn Sie irgendeines dieser Symptome bekommen, sollten Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
    - Leberfunktionswerte außerhalb des Normbereichs
    - Multiple Sklerose, Entzündung des Rückenmarks (Myelitis)
    - Herabhängendes Augenlid und schlaffe Muskeln auf einer Gesichtshälfte (Fazialisparese)
    - Vorübergehende Nervenentzündung, die Schmerzen, Schwäche und Lähmungen in den Extremitäten verursacht, und oft bis zur Brust und zum Gesicht aufsteigt (Guillain-Barré-Syndrom)
    - Erkrankung der Sehnerven (Optikusneuritis)
    - Sofortiger Schmerz an der Injektionsstelle, Gefühl von Stechen und Brennen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

TWINRIX Erwachsene Impfdosis Inj.-Sus.i.e.F-Spr.

Dieses Arzneimittel muss nach Erhalt im unteren Teil des Kühlschranks zwischen 2 und 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
  - Sie gesundheitliche Probleme nach einer vorangegangenen Impfung gehabt haben.
  - Ihr Immunsystem aufgrund einer Erkrankung oder medikamentösen Behandlung beeinträchtigt ist.
  - Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden oder leicht Blutergüsse bekommen.
- Nach oder sogar vor einer Nadelinjektion kann es (meist bei Jugendlichen) zu einer Ohnmacht kommen. Informieren Sie daher den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind.
- Bei übergewichtigen Personen wurde beobachtet, dass eine schwächere Immunantwort auf den Impfstoff auftreten kann, möglicherweise ohne einen Schutz gegen Hepatitis A zu erreichen. Es wurde auch beobachtet, dass eine schwächere Immunantwort auf den Impfstoff, verbunden mit einem fraglichen Schutz gegen Hepatitis B, bei Personen höheren Alters, eher bei Männern als bei Frauen, bei Rauchern, bei Übergewichtigen, bei Personen mit chronischen Erkrankungen oder bei Patienten, die sich einer bestimmten medikamentösen Therapie unterzogen haben, auftreten kann. Ihr Arzt kann Ihnen einen Bluttest nach Abschluss der Impfung empfehlen, um festzustellen, ob Sie auf die Impfung ausreichend reagiert haben. Sollte dies nicht der Fall sein, wird er Ihnen zusätzliche Impfungen nahe legen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Impfung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Es wird jedoch nicht erwartet, dass das Stillen irgendwelche Gesundheitsschäden bei dem Säugling verursacht.

Anwendung

Der Arzt wird das Arzneimittel als Injektion in den Oberarmmuskel verabreichen.
Der Impfstoff soll nicht (tief) in die Haut oder intramuskulär in das Gesäß verabreicht werden, da der Schutz dann schlechter sein kann.
Der Impfstoff darf auf keinen Fall in eine Vene verabreicht werden.

Wechselwirkungen

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Fragen und Antworten zu TWINRIX Erwachsene Impfdosis Inj.-Sus.i.e.F-Spr.

Wann und in welcher Dosierung wird TWINRIX Erwachsene Impfdosis Inj.-Sus.i.e.F-Spr. angewendet oder gegeben?

Frage von Dean J.

TWINRIX Erwachsene Impfdosis Inj.-Sus.i.e.F-Spr. ist eine Impfung, die Ihnen direkt in der Arztpraxis verabreicht wird. Wenn Sie Fragen zu den Abständen der Impfung haben, wenden Sie sich bitte an die Arztpraxis.

Das empfohlene Impfschema für Erwachsene ist:

Insgesamt 3 Impfungen über einen Zeitraum von 6 Monaten.
Die Impfungen erhalten Sie an separaten Terminen:

Impfung zum vereinbarten Termin
Impfung 1 Monate später
Impfung 6 Monate nach der ersten Impfung

Es gibt zudem ein anderes Impfschema, wo die drei Impfungen innerhalb eines Monats verimpft werden.

Ihre Ärztin oder Ihr Arzt wird Ihnen das Arzneimittel in den Oberarmmuskel spritzen (intramuskuläre Injektion).

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand April 2024).

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss TWINRIX Erwachsene Impfdosis Inj.-Sus.i.e.F-Spr. angewendet werden?

Frage von Stefan F.

Bei der Behandlung mit TWINRIX Erwachsene Impfdosis Inj.-Sus.i.e.F-Spr. handelt es sich um eine Impfung. Das Anwendungsschema wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise erhalten Sie insgesamt drei Impfungen über einen Zeitraum von 6 Monaten.

Bitte besprechen Sie mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt mögliche Termine für Auffrischungsimpfungen.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand April 2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Welche Wechselwirkungen können durch die Anwendung von TWINRIX Erwachsene Impfdosis Inj.-Sus.i.e.F-Spr. vorkommen?

Frage von Martha M.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie außer TWINRIX Erwachsene Impfdosis Inj.-Sus.i.e.F-Spr. andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

Es liegen zurzeit keine bekannten Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten vor.

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Schwangerschaft und Stillzeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie bitte Ihre Ärztin oder Ihren Arzt um Rat. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Es wird jedoch nicht erwartet, dass das Stillen irgendwelche Gesundheitsschäden bei dem Säugling verursacht.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Welche Nebenwirkungen können durch die Anwendung von TWINRIX Erwachsene Impfdosis Inj.-Sus.i.e.F-Spr. auftreten?

Frage von Lisann C.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von TWINRIX Erwachsene Impfdosis Inj.-Sus.i.e.F-Spr. Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):

Kopfschmerzen
Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle
Müdigkeit

Häufige Nebenwirkungen (die bei bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):

Durchfall, Übelkeit
Schwellung, Bluterguss oder Juckreiz an der Injektionsstelle
Unwohlsein

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand April 2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

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