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Veltassa® 8,4 g

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  • PZN / EAN
    12653150 / 9088884766107
  • Darreichung
    Pulver zur Herstellung einer Susp. zum Einnehmen
  • Marke
    Veltassa
  • Hersteller
    Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • Patiromer-Calcium-Sorbitol-Hydrat

Hilfsstoffe

  • Xanthan gummi

Quelle: Avoxa/ABDATA Pharma-Daten-Service

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Patiromer.
  • Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren mit einem hohen Kaliumspiegel im Blut verwendet.
  • Zu viel Kalium im Blut kann die Steuerung der Muskulatur durch die Nerven beeinträchtigen. Dabei kann es zu einer Schwäche oder sogar zu Lähmungen kommen. Ein hoher Kaliumspiegel kann außerdem zu einem abnormalen Herzschlag führen und so schwerwiegende Auswirkungen auf Ihren Herzrhythmus bzw. den Herzrhythmus Ihres Kindes haben.
  • Dieses Arzneimittel wirkt durch die Bindung von Kalium im Darm. Auf diese Weise gelangt das Kalium nicht in den Blutstrom und der Kaliumspiegel im Blut wird auf Normalwerte gesenkt.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Patiromer oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dieses Arzneimittel wird einmal täglich verabreicht. Die empfohlene Anfangsdosis dieses Arzneimittels hängt vom Alter ab. Es können mehrere Beutel verwendet werden, um die gewünschte Dosis zu erreichen. Ihr Arzt kann die tägliche Dosis dem Kaliumspiegel in Ihrem Blut bzw. im Blut Ihres Kindes entsprechend anpassen. Die maximale Dosis beträgt 25,2 g täglich.
  • Erwachsene
    • Anfangsdosis: 8,4 g Patiromer (Inhalt eines 8,4-g-Beutels) einmal täglich.
  • Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren
    • Anfangsdosis: 4 g Patiromer (Inhalt von vier 1-g-Beuteln) einmal täglich. Verwenden Sie die Beutel mit 8,4 g Patiromer, wenn Dosen über 7 g benötigt werden.
  • Ihr Arzt legt die Dauer der Behandlung dem Kaliumspiegel im Blut entsprechend fest.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel mindestens 3 Stunden vor oder nach der Einnahme von anderen oral einzunehmenden Arzneimitteln, sofern vom Arzt oder Apotheker nicht anders empfohlen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Brechen Sie die Verwendung dieses Arzneimittels ab und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie oder Ihr Kind eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme möglichst bald noch am selben Tag nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von mehr als einer Dosis vergessen haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie die Verwendung dieses Arzneimittels nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes ab, da sonst der Kaliumspiegel im Blut wieder ansteigen kann.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:
    • Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
      • Verstopfung
      • Durchfall
      • Bauchschmerzen
      • Blähungen
      • niedriger Magnesiumspiegel im Blut (in Tests nachgewiesen)
    • Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
      • Übelkeit
      • Erbrechen
  • Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren wurden außerdem Verstopfung, Durchfall und Blähungen berichtet.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
Veltassa® 8,4 g
Dieses Arzneimittel muss nach Erhalt im unteren Teil des Kühlschranks zwischen 2 und 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.
Veltassa® 8,4 g
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Veltassa verwenden, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind Folgendes vorliegt:
      • Schluckbeschwerden - Wenn Sie dieses Medikament nicht schlucken können, wirkt es nicht.
      • schwerwiegende Magen- oder Darmbeschwerden - Dieses Arzneimittel kann bei manchen Patienten Verstopfung oder Durchfall verursachen.
      • größere Operation am Magen oder Darm - Dieses Arzneimittel wirkt während seiner Passage durch den Darm, daher kann eine größere Operation in diesem Bereich die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen.
    • Durch die Einnahme dieses Arzneimittels kann sich der Magnesiumspiegel im Blut senken. Ihr Arzt überprüft während der Behandlung mit diesem Arzneimittel mindestens einen Monat lang den Magnesiumspiegel und kann Ihnen bei Bedarf ein Magnesiumpräparat verschreiben.
    • Kinder und Jugendliche
      • Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da seine Wirkung auf diese Altersgruppe noch nicht untersucht wurde.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur dann während der Schwangerschaft und Stillzeit, wenn Ihr Arzt dies als notwendig erachtet.
  • Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, muss es wie im Folgenden beschrieben mit Wasser vermischt werden. Die Wassermenge hängt von Ihrer Dosis ab:
    • 1 g Patiromer: 10 ml (2 Teelöffel)
    • 2 g Patiromer: 20 ml (4 Teelöffel)
    • 3 g Patiromer: 30 ml (6 Teelöffel)
    • 4 g Patiromer: 40 ml (3 Esslöffel)
    • Mehr als 4 Patiromer: 80 ml (6 Esslöffel)
  • Bereiten Sie die Mischung wie folgt zu:
    • Geben Sie die Hälfte des Wassers in ein Glas, fügen Sie die benötigte Anzahl an Beuteln hinzu und rühren Sie um.
    • Schütten Sie die verbleibende Hälfte des Wassers hinzu und rühren Sie sorgfältig um. Das Pulver löst sich nicht auf, sondern es entsteht eine Suspension, die eine leicht körnige Konsistenz aufweisen kann.
    • Sie können der Mischung noch mehr Wasser hinzufügen, um das Arzneimittel besser schlucken zu können. Bitte beachten Sie, dass sich das Pulver bei größeren Wassermengen schneller absetzt.
    • Trinken Sie das Gemisch innerhalb einer Stunde nach dessen Herstellung. Wenn im ausgetrunkenen Glas noch Pulverrückstände zu sehen sind, füllen Sie etwas Wasser nach, rühren Sie um und trinken Sie es zügig aus. Wiederholen Sie diesen Vorgang gegebenenfalls, bis das gesamte Pulver eingenommen wurde.
  • Wenn Sie möchten, können Sie die folgenden Flüssigkeiten oder weichen Nahrungsmittel anstelle von Wasser zum Herstellen der Mischung nach demselben, oben genannten Verfahren verwenden: Apfelsaft, Cranberrysaft, Ananassaft, Orangensaft, Traubensaft, Birnensaft, Aprikosennektar, Pfirsichnektar, Joghurt, Milch, Verdickungsmittel (zum Beispiel: Maisstärke), Apfelmus, Vanille- und Schokoladenpudding.
  • Befolgen Sie bei Verwendung solcher Flüssigkeiten und weichen Nahrungsmittel die für Sie oder Ihr Kind geltenden Empfehlungen zur Kaliumaufnahme mit der Nahrung. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Sie sollten nur moderate Mengen (weniger als 400 ml pro Tag) an Cranberrysaft trinken, da dieser einen Einfluss auf andere Arzneimittel haben kann.
  • Verwenden Sie das vorbereitete Gemisch zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon ein, am besten jeden Tag zur selben Zeit. Erhitzen Sie dieses Arzneimittel keinesfalls und mischen Sie es nicht mit erhitzten Nahrungsmitteln oder Flüssigkeiten.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht als trockenes Pulver ein.
  • Wenn Sie eine Magensonde oder einen perkutanen endoskopischen Gastrostomie-Schlauch verwenden, folgen Sie den oben genannten Schritten zur Vorbereitung der Suspension zur oralen Einnahme. Verwenden Sie für Dosen bis 8,4 g Patiromer die oben beschriebene Wassermenge. Verwenden Sie für Dosen über 8,4 g und bis zu 16,8 g Patiromer eine Gesamtmenge von 160 ml (12 Esslöffel) und für Dosen über 16,8 g und bis zu 25,2 g Patiromer eine Gesamtmenge von 240 ml (18 Esslöffel). Mit diesen Mengen wird sichergestellt, dass die Suspension leicht durch die Schläuche fließt.
  • Es können Schläuche aus Polyurethan, Silikon und Polyvinylchlorid verwendet werden. Der empfohlene Schlauchdurchmesser beträgt 2,17 mm (6,5 Fr) oder größer. Nach der Verabreichung der Suspension sollte der Schlauch mit Wasser gespült werden. Befolgen Sie die Anweisungen des Schlauchherstellers.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Dieses Arzneimittel kann die Aufnahme bestimmter Arzneimittel reduzieren oder Wechselwirkungen mit bestimmten Arzneimitteln haben, wenn diese gleichzeitig oral eingenommen werden, z. B.:
      • Ciprofloxacin: ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen
      • Levothyroxin: ein Arzneimittel zur Behandlung eines Schilddrüsenhormonmangels
      • Metformin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
      • Mycophenolat-Mofetil: ein Arzneimittel zur Vermeidung einer Organabstoßung nach Transplantation
      • Chinidin: ein Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags
      • Telmisartan, Bisoprolol, Carvedilol, Nebivolol: Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzproblemen
    • Verwenden Sie alle oral einzunehmenden Arzneimittel mindestens 3 Stunden, bevor Sie dieses Präparat verwenden. Manche Arzneimittel werden nicht von diesem Präparat beeinflusst; Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen daher andere Anweisungen geben, je nachdem, welche Arzneimittel Sie oder Ihr Kind einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Fragen und Antworten zu Veltassa® 8,4 g

Wann und in welcher Dosierung wird Veltassa® 8,4 g eingenommen oder gegeben?

Frage von Madita A.

Bitte wenden Sie Veltassa® 8,4 g so an, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene ist 8,4 g Patiromer (der Inhalt eines Beutels) einmal täglich als Anfangsdosis. Die Dosis wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt anhand des Kaliumspiegels im Blut angepasst. Die maximale Tagesdosis beträgt 25,2 g täglich.

Die Anwendung des Medikamentes sollte einmal täglich erfolgen. Andere oral eingenommene Arzneimittel sollten mindestens 3 Stunden vor diesem Präparat eingenommen werden, sofern ärztlich nicht anders empfohlen Der Inhalt eines Beutels wird vor der Einnahme mit Wasser (oder der in der Packungsbeilage angegebenen Säften) zu einer Suspension vermischt. Es sollte innerhalb von 1 Stunde nach dem Anrühren getrunken werden und möglichst täglich zur gleichen Zeit zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden. Veltassa® 8,4 g darf nicht erhitzt und nicht mit erhitzten Speisen oder Getränken gemischt werden.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Juni 2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss Veltassa® 8,4 g eingenommen werden?

Frage von Alea C.

Die Dauer der Behandlung mit Veltassa® 8,4 g wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise wird das Arzneimittel entsprechend dem Kaliumspiegel im Blut über den von der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt festgelegten Zeitraum angewendet. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Behandlungserfolg und den Blutwerten.

Bitte beenden Sie die Therapie nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist, ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten. Ein eigenmächtiges Absetzen kann dazu führen, dass der Kaliumspiegel im Blut wieder ansteigt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Juni 2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von Veltassa® 8,4 g vorkommen?

Frage von Jim M.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor Kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

Veltassa® 8,4 g kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

  • Ciprofloxacin zur Behandlung bakterieller Infektionen
  • Levothyroxin zur Behandlung eines Schilddrüsenhormonmangels
  • Metformin zur Behandlung von Diabetes mellitus
  • Mycophenolat-Mofetil zur Vermeidung einer Organabstoßung nach Transplantation
  • Chinidin zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
  • Telmisartan zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzproblemen
  • Bisoprolol zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzproblemen
  • Carvedilol zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzproblemen
  • Nebivolol zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzproblemen

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Zeitlicher Abstand zu anderen Arzneimitteln:

  • Veltassa kann die Aufnahme bestimmter oral eingenommener Arzneimittel vermindern. Andere Arzneimittel sollten daher grundsätzlich mindestens 3 Stunden vor oder 3 Stunden nach Veltassa eingenommen werden, sofern ärztlich nicht anders empfohlen.

Cranberrysaft:

  • Es sollten nur mäßige Mengen Cranberrysaft (weniger als 400 ml pro Tag) konsumiert werden, da Cranberrysaft andere Arzneimittel beeinflussen kann.

Nahrungsmittel und Getränke:

  • Zur Herstellung der Suspension können unter anderem Wasser, verschiedene Fruchtsäfte, Milch, Joghurt, Apfelmus oder Pudding verwendet werden. Dabei sollten die individuellen Empfehlungen zur Kaliumaufnahme beachtet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

  • In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Anwendung von Veltassa nur nach Rücksprache mit der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt erfolgen. Das Arzneimittel sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nur verwendet werden, wenn dies als notwendig erachtet wird.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Juni 2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von Veltassa® 8,4 g auftreten?

Frage von Mary E.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel können auch bei der Anwendung von Veltassa® 8,4 g Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Häufige Nebenwirkungen (bis zu 1 von 10 Behandelten):

  • Verstopfung
  • Durchfall
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Blähungen
  • Niedriger Magnesiumspiegel im Blut

und weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab. Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Juni 2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

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