Bupivacain Accord 25 mg/5 ml

Was ist Bupivacain Accord Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
Bupivacain Accord Injektionslösung enthält den Wirkstoff Bupivacainhydrochlorid. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Lokalanästhetika vom Amidtyp bezeichnet werden.

Bupivacain Accord Injektionslösung wird angewendet, um bestimmte Teile des Körpers zu betäuben (gefühllos zu machen). Es dient dazu, das Auftreten von Schmerzen zu verhindern oder Schmerzen zu lindern. Es kann angewendet werden, um:

• während einer Operation bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren Teile des Körpers zu betäuben
  
• Schmerzen während der Entbindung zu lindern
  
• Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern über 1 Jahr zu lindern
  
• Bupivacain Accord Injektionslösung darf nicht bei Ihnen angewendet werden,
  
• wenn Sie allergisch gegen Bupivacainhydrochlorid oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  
• wenn Sie allergisch gegen ein anderes Lokalanästhetikum derselben Klasse (wie Lidocain oder Ropivacain) sind
  
• wenn Sie eine Hautinfektion an oder in der Nähe der vorgesehenen Injektionsstelle haben
  
• wenn Sie einen sogenannten kardiogenen Schock haben (einen Zustand, bei dem das Herz nicht genug Blut in den Körper pumpen kann)
  
• wenn Sie einen sogenannten hypovolämischen Schock haben (sehr niedriger Blutdruck, der zum Kollaps führt)
  
• wenn Sie Blutgerinnungsstörungen haben oder ständig mit einem Gerinnungshemmer behandelt werden
  
• wenn Sie Erkrankungen des Gehirns oder des Rückenmarks wie Meningitis, Kinderlähmung oder Spondylitis haben
  
• wenn Sie starke Kopfschmerzen aufgrund von Blutungen im Kopf (intrakranielle Blutung) haben
  
• wenn Sie aufgrund von Blutarmut (Anämie) Probleme mit dem Rückenmark haben
  
• wenn Sie eine Blutvergiftung (Septikämie) haben
  
• wenn Sie eine kurz zurückliegende Verletzung, Tuberkulose oder Tumoren am Rückenmark hatten
  
• wenn Sie bei der Entbindung einen Parazervikalblock erhalten (eine Form der Betäubung, die während der Geburtswehen angewendet wird)
  
• Bupivacain Accord Injektionslösung darf nicht bei Ihnen angewendet werden, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Bupivacain Accord Injektionslösung bei Ihnen angewendet wird.

Zusammensetzung:
Zubereitung einer Lösung mit einer Konzentration von 1,25 mg/ml:

Bupivacain 2,5 mg/ml Injektionslösung:

250 ml Verdünnungsmittel aus einem/einer PVC-freien 500 ml Beutel/Flasche mit Verdünnungsmittel entnehmen und 250 ml Bupivacain 2,5 mg/ml Injektionslösung in den/die PVC-freien 500 ml Verdünnungsmittelbeutel/-flasche injizieren, so dass eine Endkonzentration von 1,25 mg/ml entsteht.
Verdünnungsmittelbeutel/-flasche vorsichtig schütteln, um eine gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffs zu erzielen.
Bupivacain 5 mg/ml Injektionslösung:

125 ml Verdünnungsmittel aus einem/einer PVC-freien 500 ml Beutel/Flasche mit Verdünnungsmittel entnehmen und 125 ml Bupivacain 5 mg/ml Injektionslösung in den/die PVC-freien 500 ml Verdünnungsmittelbeutel/-flasche injizieren, so dass eine Endkonzentration von 1,25 mg/ml entsteht.
Verdünnungsmittelbeutel/-flasche vorsichtig schütteln, um eine gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffs zu erzielen.
Zubereitung einer Lösung mit einer Konzentration von 2,5 mg/ml:

Bupivacain 5 mg/ml Injektionslösung:

250 ml Verdünnungsmittel aus einem/einer PVC-freien 500 ml Beutel/Flasche mit Verdünnungsmittel entnehmen und 250 ml Bupivacain 5 mg/ml Injektionslösung in den/die PVC-freien 500 ml Verdünnungsmittelbeutel/-flasche injizieren, so dass eine Endkonzentration von 2,5 mg/ml entsteht.

Verdünnungsmittelbeutel/-flasche vorsichtig schütteln, um eine gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffs zu erzielen.
Bupivacain ist kompatibel mit 0,9%iger (w/v) (9 mg/ml) Natriumchlorid-Injektionslösung und Ringer- Laktat-Lösung. Das Arzneimittel darf jedoch nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Der Wirkstoff ist Bupivacainhydrochlorid. Bupivacain 2,5 mg/ml Injektionslösung:

1 ml Lösung enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid (als Monohydrat)

5 ml Lösung enthalten 12,5 mg Bupivacainhydrochlorid (als Monohydrat)

10 ml Lösung enthalten 25 mg Bupivacainhydrochlorid (als Monohydrat)

20 ml Lösung enthalten 50 mg Bupivacainhydrochlorid (als Monohydrat)

Bupivacain 5 mg/ml Injektionslösung:

2 ml Lösung enthält 10 mg Bupivacainhydrochlorid (als Monohydrat)

4 ml Lösung enthalten 20 mg Bupivacainhydrochlorid (als Monohydrat)

5 ml Lösung enthalten 25 mg Bupivacainhydrochlorid (als Monohydrat)

10 ml Lösung enthalten 50 mg Bupivacainhydrochlorid (als Monohydrat)

20 ml Lösung enthalten 100 mg Bupivacainhydrochlorid (als Monohydrat)

Die sonstigen Bestandteile sind Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid und Natriumhydroxid (E524) (zur pH-Wert-Einstellung).

Anwendung:

Bupivacain Accord Injektionslösung wird Ihnen von einem Arzt verabreicht. Ihr Arzt weiß, wie dieses Arzneimittel richtig angewendet wird.

Die Dosis, die Ihr Arzt Ihnen verabreicht, ist abhängig von der Art der benötigten Schmerzlinderung und dem Körperteil, in den das Arzneimittel injiziert wird. Sie hängt auch von Ihrer Körpergröße, Ihrem Alter und Ihrem Gesundheitszustand ab. In der Regel ist die Wirkungsdauer einer Dosis ausreichend, aber es könnten auch mehrere Dosen gegeben werden, falls der Eingriff länger dauert.

Bupivacain Accord Injektionslösung wird Ihnen als Injektion oder Infusion verabreicht. Der Körperteil, in den Ihnen das Arzneimittel injiziert wird, ist abhängig davon, warum Sie Bupivacain Accord Injektionslösung erhalten.

Ihr Arzt verabreicht Ihnen Bupivacain Accord Injektionslösung an einer der folgenden Stellen:

in der Nähe der Körperstelle, die betäubt werden soll
in einem Bereich, der entfernt von der zu betäubenden Körperstelle liegt. Dies ist der Fall, wenn Sie eine Epiduralinjektion (eine Injektion im Bereich des Rückenmarks) erhalten.
Wenn Bupivacain Accord Injektionslösung auf einem dieser Wege in den Körper injiziert wird, verhindert es, dass die Nerven Schmerzsignale an das Gehirn leiten. Die Wirkung klingt langsam ab, wenn der Eingriff zu Ende ist.

Aufbewahrung:

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Ampulle, der Durchstechflasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel nicht verwenden, wenn der Inhalt verfärbt ist oder Partikel enthält. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Normalerweise bewahren Ihr Arzt oder das Krankenhaus Bupivacain Accord Injektionslösung auf und sind für die Qualität des Arzneimittels verantwortlich, wenn dieses nach dem Öffnen nicht sofort verwendet wird. Sie sind auch für die korrekte Entsorgung von nicht verwendeter Bupivacain Accord Injektionslösung verantwortlich.

Hinweise zur Lagerung
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Nach dem ersten Öffnen sofort verwenden.

Haltbarkeit nach Verdünnung:

Nach dem Verdünnen: Die chemische und physikalische Stabilität wurde bei Aufbewahrung bei 20 °C

– 25 °C in Nicht-PVC-Behältern für 7 Tage nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht muss das Produkt sofort verwendet werden. Wird das Produkt nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor der Anwendung verantwortlich. Diese darf nicht länger als 24 Stunden bis 2 bis 8 °C betragen, sofern die Zubereitung/Verdünnung usw. nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden hat.