SAMSCA 7,5 mg Tabletten

Name: SAMSCA 7,5 mg Tabletten
Brand: Samsca
SKU: 13969582

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PZN
13969582
Darreichung
Tabletten
Hersteller
Otsuka Pharma GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

7.5 mg Tolvaptan

Hilfsstoffe

Magnesium stearat
Hyprolose
Cellulose, mikrokristalline
Maisstärke
Lactose-1-Wasser
Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz

Indikation

Das Arzneimittel das den Wirkstoff Tolvaptan enthält, gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Vasopressin-Antagonisten.Vasopressin ist ein Hormon, das durch Reduzierung der Urinausscheidung zur Verhinderung des Verlusts von Wasser aus dem Körper beiträgt. Antagonist bedeutet, dass es verhindert, dass Vasopressin seine Wirkung auf die Wasserzurückhaltung ausübt. Dies führt zu einer Verringerung der Wassermenge im Körper durch Erhöhung der Urinproduktion und somit zu einer Erhöhung des Natriumspiegels bzw. der Natriumkonzentration im Blut.
Das Präparat wird zu Behandlung von niedrigen Natriumkonzentrationen bei Erwachsenen angewendet. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben, weil Sie aufgrund einer Krankheit, die als „Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons" (SIADH) bezeichnet wird und bei der die Nieren zu viel Wasser zurückhalten, an einem erniedrigten Natriumspiegel im Blut leiden. Diese Krankheit führt zu einer inadäquaten Produktion des Hormons Vasopressin, was dazu geführt hat, dass die Natriumkonzentrationen in Ihrem Blut zu niedrig sind (Hyponatriämie). Das kann zu Konzentrations- und Gedächtnisstörungen oder Gleichgewichtsstörungen führen.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Tolvaptan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, oder wenn Sie allergisch gegen Benzazepin oder Benzazepin-Derivate (z. B. Benazepril, Conivaptan, Fenoldopam-Mesylat oder Mirtazapin) sind.
- wenn Ihre Nieren nicht richtig arbeiten (keine Urinproduktion).
- wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die den Salzgehalt in Ihrem Blut erhöht („Hypernatriämie").
- wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die mit einem sehr geringen Blutvolumen verbunden ist.
- wenn Sie nicht bemerken, dass Sie Durst haben.
- wenn Sie schwanger sind.
- wenn Sie stillen.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die Behandlung wird im Krankenhaus eingeleitet.
- Zur Behandlung Ihres niedrigen Natriumspiegels (Hyponatriämie) wird Ihr Arzt mit einer Dosis von 15 mg beginnen und die Dosis dann bis zu einer Höchstdosis von 60 mg erhöhen um den gewünschten Serumnatriumwert zu erreichen. Ihr Arzt wird regelmäßig Ihre Blutwerte untersuchen, um sicherzustellen, dass Tolvaptan wie beabsichtigt wirkt. Um die gewünschten Serumnatriumwerte zu erreichen, kann Ihnen Ihr Arzt, in einigen Fällen, auch eine niedrigere Dosierung von 7,5 mg verschreiben.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Ihnen verschrieben wurde, trinken Sie viel Wasser und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung. Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit, damit klar ist, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, müssen Sie am selben Tag die Dosis einnehmen, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie Ihre Tablette an einem Tag nicht einnehmen, nehmen Sie am nächsten Tag Ihre normale Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen, kann Ihr Natriumspiegel wieder absinken. Deshalb dürfen Sie die Einnahme nur abbrechen, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die sofort ärztlich behandelt werden müssen oder wenn Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, kann es sein, dass Sie einer dringenden ärztlichen Behandlung bedürfen. Brechen Sie die Einnahme des Präparates ab und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung oder gehen Sie in das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie:
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
- Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder der Zunge, Juckreiz, generalisierten Hautausschlag oder starkes Giemen (keuchende Atmung) oder Kurzatmigkeit (Symptome einer allergischen Reaktion) haben.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Symptome wie Müdigkeit, Appetitverlust, Beschwerden im rechten Oberbauch, dunkler Urin oder Ikterus (Gelbfärbung von Haut oder Augen) auftreten.
Andere Nebenwirkungen
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Durst
  - Übelkeit
  - Rascher Anstieg des Natriumspiegels.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen)
  - Übermäßiger Wasserkonsum
  - Wasserverlust
  - Hohe Natrium-, Kalium-, Kreatinin-, Harnsäure- und Blutzuckerwerte
  - Abnahme des Blutzuckerspiegels
  - Appetitmangel
  - Ohnmacht
  - Kopfschmerzen
  - Schwindel
  - Niedriger Blutdruck beim Aufstehen
  - Verstopfung
  - Durchfall
  - Mundtrockenheit
  - Fleckige Hautblutungen
  - Juckreiz
  - Verstärkter Harndrang oder häufigeres Wasserlassen
  - Müdigkeit, allgemeine Schwäche
  - Fieber
  - Allgemeines Unwohlsein
  - Blut im Urin
  - Erhöhte Leberenzymwerte im Blut
  - Erhöhte Kreatininwerte im Blut.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen)
  - Geschmacksveränderung
  - Nierenprobleme.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - Allergische Reaktionen (siehe oben)
  - Leberprobleme
  - Anstieg der Leberenzymwerte
  - Akutes Leberversagen (ALV).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Diese Tablette ist nicht teilbar.

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.

Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen,
  - wenn Sie nicht genügend Wasser trinken können oder Ihre Flüssigkeitszufuhr eingeschränkt ist.
  - wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder eine vergrößerte Prostata haben.
  - wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
  - wenn Sie in der Vergangenheit allergisch auf Benzazepin, Tolvaptan oder andere Benzazepin-Derivate (z. B. Benazepril, Conivaptan, Fenoldopam-Mesylat oder Mirtazapin) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels reagiert haben.
  - wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, die autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) genannt wird.
  - wenn Sie Diabetes haben.
- Ausreichende Wasserzufuhr
  - Tolvaptan verursacht Wasserverlust, weil es die Urinproduktion erhöht. Dieser Wasserverlust kann Nebenwirkungen wie z.B. Mundtrockenheit und Durst oder sogar schwerere Nebenwirkungen wie Nierenprobleme auslösen. Deshalb ist es wichtig, dass Sie Zugang zu Wasser haben und dass Sie ausreichende Mengen trinken können, wenn Sie Durst haben.
- Kinder und Jugendliche
  - das Präparat ist nicht für Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) geeignet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist nicht wahrscheinlich, dass Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Es können jedoch gelegentlich Schwindel oder Schwäche oder kurzzeitige Ohnmacht auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Während der Anwendung dieses Arzneimittels müssen Sie eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.

Anwendung

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich, vorzugsweise morgens, mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon ein.

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dazu gehören auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.
- Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung dieses Arzneimittels verstärken:
  - Ketoconazol (gegen Pilzinfektionen),
  - Makrolid-Antibiotika,
  - Diltiazem (Behandlung von Bluthochdruck und Brustschmerzen),
  - andere Mittel, die zu einer Erhöhung der Salzkonzentration in Ihrem Blut führen oder große Salzmengen enthalten.
- Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung dieses Arzneimittels abschwächen:
  - Barbiturate (zur Behandlung von Epilepsie/Krampfanfällen und einigen Schlafstörungen),
  - Rifampicin (gegen Tuberkulose).
- Dieses Arzneimittel kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel verstärken:
  - Digoxin (zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag und Herzinsuffizienz).
- Dieses Arzneimittel kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel abschwächen:
  - Desmopressin (zur Erhöhung von Blutgerinnungsfaktoren).
- Es kann dennoch sein, dass Sie diese Arzneimittel und Tolvaptan zusammen einnehmen dürfen. Ihr Arzt kann entscheiden, was für Sie geeignet ist.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Trinken Sie während der Behandlung keinen Grapefruitsaft.

Fragen und Antworten zu SAMSCA 7,5 mg Tabletten

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von Samsca® 7,5 mg auftreten?

Frage von Stina N.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von Samsca® 7,5 mg Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen: (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Durst
Übelkeit
Rascher Anstieg des Natriumspiegels.

Häufige Nebenwirkungen: (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen)

Übermäßiger Wasserkonsum
Wasserverlust
Hohe Natrium-, Kalium-, Kreatinin-, Harnsäure- und Blutzuckerwerte
Abnahme des Blutzuckerspiegels
Appetitmangel
Ohnmacht
Kopfschmerzen
Schwindel

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2025). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von Samsca® 7,5 mg vorkommen?

Frage von Jarne M.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

Samsca® 7,5 mg kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

__Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung dieses Arzneimittels verstärken: __

Ketoconazol (gegen Pilzinfektionen),
Makrolid-Antibiotika (gegen bakterielle Infektionen),
Diltiazem (Behandlung von Bluthochdruck und Brustschmerzen),
andere Mittel, die zu einer Erhöhung der Salzkonzentration in Ihrem Blut führen oder große Salzmengen enthalten.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung dieses Arzneimittels abschwächen:

Barbiturate (zur Behandlung von Epilepsie/Krampfanfällen und einigen Schlafstörungen),
Rifampicin (gegen Tuberkulose).

Dieses Arzneimittel kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel verstärken:

Digoxin (zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag und Herzinsuffizienz).

Dieses Arzneimittel kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel abschwächen:

Desmopressin (zur Erhöhung von Blutgerinnungsfaktoren).

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Grapefruitsaft: Während der Behandlung sollten Sie keinen Grapefruitsaft trinken oder Grapefruits essen.

Schwangerschaft und Stillzeit: In der Schwangerschaft und Stillzeit darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2025). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Wie lange muss Samsca® 7,5 mg eingenommen werden?

Frage von Danny S.

Die Dauer der Behandlung mit Samsca® 7,5 mg wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise wird das Arzneimittel über einen längeren oder dauerhaften Zeitraum hinweg angewendet.

Bitte beenden Sie die Einnahme nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist, ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2025). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Wann und in welcher Dosierung wird Samsca® 7,5 mg eingenommen oder gegeben?

Frage von Wilma A.

Bitte nehmen Sie Samsca® 7,5 mg so ein, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Ihr Arzt hat Ihnen die Dosis von 7,5 mg verordnet. Bitte besprechen Sie mit der Praxis, wie die Dosierung sein soll. Zu Beginn der Behandlung wird eine niedrigere Dosierung angewendet, als im Laufe der Behandlung.

Bitte schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser und zerkauen Sie diese nicht. Die Tabletten sollten einmal täglich eingenommen werden, idealerweise morgens, mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2025). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

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