KERENDIA 10 mg Filmtabletten

Name: KERENDIA 10 mg Filmtabletten
Brand: Kerendia
SKU: 16807354
Price: 65.1 EUR
Availability: InStock

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PZN / EAN
16807354 / 4150168073548
Darreichung
Filmtabletten
Marke
Kerendia
Hersteller
Bayer Vital GmbH GB Pharma

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

10 mg Finerenon

Hilfsstoffe

Magnesium stearat
Croscarmellose natrium
Hypromellose 2910
Eisen(III)-oxid, rot
Cellulose, mikrokristalline
Natriumdodecylsulfat
Lactose-1-Wasser
Titandioxid
Talkum

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Finerenon. Finerenon blockiert die Wirkung bestimmter Hormone (Mineralokortikoide), die Ihre Nieren und Ihr Herz schädigen können.
Es wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 3 und 4 mit krankhaftem Vorkommen des Proteins Albumin im Urin) in Verbindung mit Typ-2-Diabetes.
Eine chronische Nierenerkrankung ist eine langfristige Erkrankung. Ihre Nieren sind im Verlauf der Erkrankung immer schlechter in der Lage, Abfallstoffe und Flüssigkeit aus dem Blut zu beseitigen.
Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper den Blutzuckerspiegel nicht auf normalen Werten halten kann. Entweder bildet Ihr Körper das Hormon Insulin nicht in ausreichender Menge, oder er kann das Insulin nicht gut genug verwerten. Dies führt zu einem hohen Blutzuckerspiegel.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Finerenon oder einen der in sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der „starken CYP3A4-Hemmer" gehören, wie zum Beispiel
  - Itraconazol oder Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  - Ritonavir, Nelfinavir oder Cobicistat (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
  - Clarithromycin oder Telithromycin (zur Behandlung bakterieller Infektionen)
  - Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen).
- wenn Sie an der Addison-Krankheit leiden (bei der Ihr Körper die Hormone Cortisol und Aldosteron nicht in ausreichender Menge produziert).

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis und die Tageshöchstdosis dieses Arzneimittels betragen 1 Tablette zu 20 mg.
- Nehmen Sie immer einmal täglich 1 Tablette ein. Jede Tablette enthält 10 mg oder 20 mg Finerenon.
- Die Anfangsdosis richtet sich danach, wie gut Ihre Nieren arbeiten. Um das herauszufinden, führt Ihr Arzt einen Bluttest durch. Das Ergebnis dieses Tests hilft Ihrem Arzt zu entscheiden, ob Sie mit der Einnahme von 1 Tablette zu 20 mg oder 10 mg einmal täglich beginnen können.
- Nach 4 Wochen führt Ihr Arzt erneut einen Bluttest durch. Dann entscheidet Ihr Arzt, welche Dosis nun die richtige für Sie ist. Das kann entweder 1 Tablette zu 20 mg oder 1 Tablette zu 10 mg einmal täglich sein. Ihr Arzt kann Ihnen auch sagen, dass Sie die Einnahme von dem Arzneimittel unterbrechen oder beenden sollen.
Nach Bluttests kann Ihr Arzt kann Ihre Behandlung anpassen. Weitere Informationen finden Sie unter „Bluttests" in Kategorie "Patientenhinweis".

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie vergessen, Ihre Tablette zur üblichen Tageszeit einzunehmen
  - Nehmen Sie die Tablette noch am selben Tag ein, sobald Sie es bemerken.
- Wenn Sie einen Tag versäumen
  - Nehmen Sie die nächste Tablette am nächsten Tag zur üblichen Tageszeit ein.
  - Nehmen Sie nicht 2 Tabletten ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Beenden Sie die Einnahme nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.
- Ihr Arzt kann die Entscheidung zur Beendigung der Einnahme treffen, nachdem Bluttests bei Ihnen durchgeführt wurden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen, die Ihr Arzt aufgrund der Ergebnisse Ihrer Bluttests erkennen kann
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Hoher Kaliumspiegel (Hyperkaliämie)
    - Mögliche Anzeichen eines hohen Kaliumspiegels im Blut sind Schwäche oder Müdigkeit, Übelkeit, Taubheit in Händen und Lippen, Muskelkrämpfe, verminderte Pulsfrequenz.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Niedriger Natriumspiegel (Hyponatriämie)
    - Mögliche Anzeichen eines niedrigen Natriumspiegels im Blut sind Übelkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Muskelschwäche, Muskelzuckungen oder Krämpfe.
  - Verminderte Fähigkeit der Nieren, das Blut zu filtern (erniedrigte glomeruläre Filtrationsrate).
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Abnahme eines Proteins (Hämoglobin), welches sich in Ihren roten Blutzellen befindet.
Sonstige Nebenwirkungen
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
    - Mögliche Anzeichen eines niedrigen Blutdrucks sind Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht.
  - Jucken (Pruritus)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Diese Tablette ist nicht teilbar.

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.

Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.

Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
  - wenn Ihnen schon einmal gesagt wurde, dass Sie einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut haben.
  - wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung oder Nierenversagen haben.
  - wenn Sie mittelschwere oder schwere Leberprobleme haben.
  - wenn Sie schwache, mittelschwere oder schwere Herzschwäche (Herzinsuffizienz) haben. In diesem Fall pumpt Ihr Herz das Blut nicht so, wie es sollte. Es pumpt mit einem Schlag nicht genug Blut aus dem Herzen.
- Bluttests
  - Diese Tests messen Ihren Kaliumspiegel im Blut und wie Ihre Nieren funktionieren.
  - Anhand der Ergebnisse Ihrer Bluttests entscheidet Ihr Arzt, ob Sie mit der Einnahme von dem Arzneimittel beginnen können.
  - Nach 4-wöchiger Einnahme von dem Präparat werden weitere Bluttests bei Ihnen durchgeführt.
  - Ihr Arzt kann auch zu anderen Zeitpunkten Bluttests bei Ihnen durchführen, zum Beispiel, wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel einnehmen.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da noch nicht bekannt ist, ob es in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Präparat hat keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Sie sollten dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für zwingend notwendig. Es besteht möglicherweise ein Risiko für Ihr ungeborenes Kind. Ihr Arzt bespricht dies mit Ihnen.
- Sie sollten eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, wenn Sie schwanger werden können. Ihr Arzt erklärt Ihnen, welche Verhütungsmethode Sie verwenden könen.
Stillzeit
- Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie nicht stillen. Dies kann Ihrem Kind schaden.

Anwendung

Das Präparat wird über den Mund eingenommen. Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Das macht es leichter für Sie, die Einnahme nicht zu vergessen.
Schlucken Sie die Tablette im Ganzen.
- Sie können die Tablette mit einem Glas Wasser einnehmen.
- Sie können die Tablette zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen.
- Nehmen Sie das Präparat nicht zusammen mit Grapefruitsaft oder Grapefruits ein. Siehe Kategorie "Wechselwirkungen" für weitere Informationen.
Falls Sie die Tablette nicht im Ganzen schlucken können, können Sie sie zerstoßen.
- Vermischen Sie die zerstoßene Tablette mit Wasser oder weichen Nahrungsmitteln, wie zum Beispiel Apfelmus.
- Nehmen Sie sie sofort ein.

Wechselwirkungen

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Arzneimittel Sie einnehmen können. Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihr Blut testen, um sicherzugehen.
- Während der Behandlung mit diesem Präparat dürfen Sie keine Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der „starken CYP3A4-Hemmer" gehören.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Präparat andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere
  - zum Beispiel
    - Amilorid oder Triamteren (um übermäßiges Wasser aus Ihrem Körper über den Urin auszuscheiden)
    - Eplerenon, Esaxerenon, Spironolacton oder Canrenon (Arzneimittel, die Finerenon ähnlich sind)
    - Trimethoprim oder eine Kombination von Trimethoprim und Sulfamethoxazol (zur Behandlung bakterieller Infektionen)
    - Kaliumergänzungspräparate, einschließlich manchem Salz-Ersatz
  - oder andere Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen können. Diese Arzneimittel können für Sie gefährlich sein.
  - zum Beispiel
    - Erythromycin (zur Behandlung bakterieller Infektionen)
    - Verapamil (zur Behandlung von Bluthochdruck, Schmerzen im Brustkorb und schnellem Herzschlag)
    - Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und Zwangsstörungen)
    - Rifampicin (zur Behandlung bakterieller Infektionen)
    - Carbamazepin, Phenytoin oder Phenobarbital (zur Behandlung von Epilepsie)
    - Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
    - Efavirenz (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
  - oder andere Arzneimittel, die zu denselben Arzneimittelgruppen gehören wie die oben aufgeführten (bestimmte „CYP3A4-Hemmer" und „-Induktoren"). Es kann sein, dass Sie mehr Nebenwirkungen haben oder dass das Präparat nicht wie erwartet wirkt.
  - wenn Sie verschiedene andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, einnehmen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihren Blutdruck überwachen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Essen Sie keine Grapefruits und trinken Sie keinen Grapefruitsaft, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Wenn Sie dies tun, kann die Konzentration von Finerenon in Ihrem Blut zu hoch werden. Es können mehr Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten (mögliche Nebenwirkungen werden in Kategorie "Nebenwirkungen" aufgelistet).

Fragen und Antworten zu KERENDIA 10 mg Filmtabletten

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von KERENDIA 10 mg Filmtabletten auftreten?

Frage von Ismail N.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel können auch bei der Anwendung von KERENDIA 10 mg Filmtabletten Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Behandelten):

Hoher Kaliumspiegel (Hyperkaliämie).

Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten):

Niedriger Natriumspiegel (Hyponatriämie).
Müdigkeit.
Kopfschmerzen.
Schwindel.
Bauchschmerzen.
Juckreiz (Pruritus).

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder eine Befindlichkeitsstörung bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt. Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2023). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von KERENDIA 10 mg Filmtabletten vorkommen?

Frage von Levin M.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor Kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

KERENDIA 10 mg Filmtabletten kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

Itraconazol und Ketoconazol: Behandlung von Pilzinfektionen.
Ritonavir, Nevirapin oder Cobicistat: Behandlung von HIV-Infektionen.
Clarithromycin oder Telithromycin: Behandlung bakterieller Infektionen.
Nefazodon: Behandlung von Depressionen.
Eplerenon, Spironolacton: Behandlung von Herz- und Nierenerkrankungen.
Trimethoprim und Sulfamethoxazol: Behandlung bakterieller Infektionen.
Johanniskraut (Hypericum perforatum): Behandlung von Depressionen.

und Weitere.

Bitte berücksichtigen Sie außerdem folgende Hinweise: __ Grapefruitsaft: Vermeiden Sie während der Behandlungsdauer den Konsum, da sich die Wirkstoffkonzentration von Karendria im Blut erhöhen könnte und dies zu mehr Nebenwirkungen führen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit: Nehmen Sie Kerendia nicht während der Schwangerschaft, da es Risiken für Ihr Kind bergen kann. Aus demselben Grund sollten Sie nicht stillen, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt wird Ihnen eine geeignete Verhütungsmethode empfehlen.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2023). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Wie lange muss KERENDIA 10 mg Filmtabletten eingenommen werden?

Frage von Willy I.

Die Dauer der Behandlung mit Kerendia wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise erfolgt die Einnahme über einen längeren Zeitraum. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt wird regelmäßig anhand von Bluttests bewerten, ob und wie lange die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Bitte beenden Sie die Therapie nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist, ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2023). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Wann und in welcher Dosierung wird KERENDIA 10 mg Filmtabletten eingenommen oder gegeben?

Frage von Anisa K.

Bitte wenden Sie Kerendia so an, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene ist eine Tablette täglich. Die empfohlene Dosis beträgt entweder 20 mg oder 10 mg Finerenon, abhängig von den Ergebnissen Ihres Bluttests.

Ihre Ärztin oder Ihr Arzt wird nach 4-wöchiger Einnahme einen weiteren Bluttest durchführen, um die weitere Dosierung festzulegen.

Nehmen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser. Sie können Kerendia zu oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen. Vermeiden Sie die Einnahme zusammen mit Grapefruitsaft.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2023). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

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