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FERYXA 50 mg Eisen/ml Inj.-/Inf.-Lsg.Dsfl.500mg

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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

  • PZN / EAN
    18151774 / 4150181517746
  • Darreichung
    Injektions-/Infusionslösung
  • Marke
    Feryxa
  • Hersteller
    Vifor Pharma Deutschland GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • Eisencarboxymaltose 120-190kDa

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung

Quelle: Avoxa/ABDATA Pharma-Daten-Service

  • Das Produkt ist ein Arzneimittel, das Eisen enthält.
  • Eisenhaltige Arzneimittel werden verwendet, wenn Sie nicht über ausreichend Eisen im Körper verfügen. Dies wird als Eisenmangel bezeichnet.
  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet, wenn:
    • durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht wirksam genug ist.
    • Sie durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht vertragen.
    • Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie sehr schnell Eisen benötigen, um Ihre Eisenspeicher aufzufüllen.
  • Ihr Arzt entscheidet anhand einer Blutuntersuchung, ob Sie an einem Eisenmangel leiden.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittwl darf nicht angewendet werden:
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Eisen(III)-Carboxymaltose 120 - 190 kDa oder einen der sonstigen Bestandteile sind
    • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bereits schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) gegenüber anderen injizierbaren Eisenpräparaten aufgetreten sind
    • wenn Sie an einer Anämie leiden, die nicht durch Eisenmangel bedingt ist
    • wenn bei Ihnen eine Eisenüberladung (d. h. wenn Sie zu viel Eisen im Körper haben) oder Eisenverwertungsstörungen vorliegen.
  • Ihr Arzt entscheidet, welche Menge des Arzneimittels Sie erhalten, wie oft Sie es benötigen und für wie lange. Ihr Arzt nimmt eine Blutuntersuchung vor, um die von Ihnen benötigte Dosis festzulegen.
  • Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
    • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Arzneimittel unverdünnt als Injektion, verdünnt als Infusion oder während der Dialyse verabreichen:
      • Bei einer Injektion können Sie bis zu 20 ml des Arzneimittel, entsprechend 1 000 mg Eisen, einmal wöchentlich direkt in eine Vene gespritzt bekommen.
      • Als Infusion können Sie bis zu 20 ml des Arzneimittels, entsprechend 1.000 mg Eisen, einmal wöchentlich direkt in eine Vene verabreicht bekommen. Da das Arzneimittel für die Infusion mit Kochsalzlösung verdünnt wird, kann das Volumen bis zu 250 ml betragen und die Lösung wird eine braune Farbe haben.
      • Wenn Sie eine Dialysebehandlung bekommen, können Sie das Arzneimittel während einer Hämodialysesitzung über das Dialysegerät erhalten.
  • Kinder und Jugendliche im Alter von 1 bis 13 Jahren
    • Dein Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird dir das Arzneimittel unverdünnt als Injektion oder verdünnt als Infusion verabreichen.
      • Ihr Kind wird das Arzneimittel direkt in eine Vene verabreicht bekommen. Die Lösung wird eine braune Farbe haben.
      • Wenn Ihr Kind eine Dialysebehandlung bekommt, sollte das Arzneimittel nicht verabreicht werden.
  • Das Arzneimittel wird in einer Einrichtung verabreicht, in der immunallergische Ereignisse angemessen und schnell behandelt werden können. Nach jeder Gabe werden Sie für 30 Minuten von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal überwacht.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
    • Da Ihnen dieses Arzneimittel von geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie zu viel davon erhalten.
    • Eine Überdosierung kann zur Anhäufung von Eisen in Ihrem Körper führen. Ihr Arzt wird die Eisenparameter überwachen, um eine Anhäufung von Eisen zu vermeiden.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen:
    • Teilen Sie Ihrem Arzt umgehend mit, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen und Symptome bemerken, da dies auf eine schwerwiegende allergische Reaktion hinweisen könnte: Ausschlag (z. B. Quaddeln), Jucken, Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atemgeräusch und/oder Schwellung der Lippen, Zunge, des Rachens oder Körpers und Brustkorbschmerzen, die ein Zeichen für eine potenziell schwerwiegende allergische Reaktion namens „Kounis-Syndrom" sein können.
    • Bei manchen Patienten können diese allergischen Reaktionen (betrifft weniger als 1 von 1 000 Personen) schwerwiegend oder lebensbedrohlich werden (auch als anaphylaktische Reaktionen bekannt). Die allergischen Reaktionen können mit Herz-Kreislauf-Problemen und einem Verlust des Bewusstseins einhergehen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an zunehmender Müdigkeit, Muskel- oder Knochenschmerzen (Schmerzen in Ihren Armen oder Beinen, Gelenken oder im Rücken) leiden. Das könnte ein Hinweis auf einen Abfall des Blutphosphatspiegels sein, wodurch es zu einer Knochenerweichung kommen kann (Osteomalazie). Diese Erkrankung kann manchmal zu Knochenbrüchen führen. Ihr Arzt überprüft gegebenenfalls auch den Phosphatspiegel in Ihrem Blut, insbesondere wenn Sie über einen längeren Zeitraum eine Behandlung mit Eisenpräparaten benötigen.
    • Ihrem Arzt sind diese möglichen Nebenwirkungen bekannt und er wird Sie während und nach der Verabreichung des Arzneimittels überwachen.
  • Weitere Nebenwirkungen, die Sie Ihrem Arzt mitteilen sollten, wenn Sie dadurch erheblich beeinträchtigt werden:
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen): Kopfschmerz, Schwindel, Hitzewallungen (Gesichtsröte), hoher Blutdruck, Übelkeit und Reaktionen an der Injektions-/Infusionsstelle.
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Taubheit, kribbelndes oder stechendes Gefühl auf der Haut, Veränderung Ihres Geschmacksempfindens, hohe Herzfrequenz, niedriger Blutdruck, Schwierigkeiten beim Atmen, Erbrechen, Verdauungsstörung, Magenschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Jucken, Quaddeln, gerötete Haut, Ausschlag, Muskel-, Gelenk- und/oder Rückenschmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen, Muskelkrämpfe, Fieber, Müdigkeit, Schmerzen im Brustkorb, Schwellung der Hände und/oder Füße,Schüttelfrost und allgemeines Unwohlsein.
    • Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen): Venenentzündung, Beklemmungen, Ohnmacht, Schwächegefühl, pfeifende Atemgeräusche, starker Abgang von Darmgasen (Blähungen), rasches Anschwellen von Gesicht, Mund, Zunge oder Hals mit eventuell daraus resultierenden Atemproblemen, Blässe und Hautverfärbungen an anderen Körperstellen als dem Verabreichungsort.
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Bewusstlosigkeit und Anschwellen des Gesichts.
    • Grippeähnliche Symptome (kann bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen), die für gewöhnlich Fieber sowie Muskel- und Gelenkschmerzen einschließen, können innerhalb weniger Stunden oder mehrerer Tage nach der Verabreichung auftreten.
    • Manche Blutwerte können vorübergehende Änderungen aufweisen, was sich anhand von Laboruntersuchungen nachweisen lässt.
    • Folgende Veränderung der Blutwerte tritt häufig auf: Verringerung des Phosphorspiegels im Blut.
    • Folgende Veränderungen der Blutwerte treten gelegentlich auf: Anstieg bestimmter Leberenzyme, die als Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gamma-Glutamyltransferase und alkalische Phosphatase bezeichnet werden, und Anstieg eines als Laktatdehydrogenase bezeichneten Enzyms.
  • Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
FERYXA 50 mg Eisen/ml Inj.-/Inf.-Lsg.Dsfl.500mg
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
FERYXA 50 mg Eisen/ml Inj.-/Inf.-Lsg.Dsfl.500mg
Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen das Arzneimittel verabreicht wird,
      • wenn bei Ihnen Arzneimittelallergien aufgetreten sind,
      • wenn Sie unter systemischem Lupus erythematodes (SLE) leiden,
      • wenn bei Ihnen eine rheumatoide Arthritis besteht,
      • wenn Sie unter schwerem Asthma, Hautausschlag oder anderen Allergien leiden,
      • wenn Sie eine Infektion haben,
      • wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben,
      • wenn Sie einen niedrigen Phosphatspiegel im Blut haben oder hatten.
    • Das Arzneimittel darf Kindern unter 1 Jahr nicht verabreicht werden.
    • Durch eine fehlerhafte Verabreichung des Arzneimittels kann es dazu kommen, dass das Präparat an der Verabreichungsstelle ausläuft, was an der Verabreichungsstelle zu Hautreizungen und möglicherweise langanhaltenden braunen Verfärbungen führen kann. Die Verabreichung muss sofort unterbrochen werden, wenn dies passiert.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
  • Schwangerschaft
    • Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor. Es ist wichtig, dass Sie es Ihrem Arzt vor Anwendung des Arzneimittels sagen, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt um Rat fragen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel weiter erhalten sollen oder nicht.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel ein Risiko für das gestillte Kind darstellt.
  • Ihr Arzt entscheidet, wie viel des Arzneimittel Sie erhalten, wie oft Sie es benötigen und für wie lange. Ihr Arzt nimmt eine Blutuntersuchung vor, um die von Ihnen benötigte Dosis festzulegen.
    • Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
      • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Arzneimittel unverdünnt als Injektion, verdünnt als Infusion oder während der Dialyse verabreichen:
        • Bei einer Injektion können Sie bis zu 20 ml des Arzneimittels, entsprechend 1 000 mg Eisen, einmal wöchentlich direkt in eine Vene gespritzt bekommen.
        • Als Infusion können Sie bis zu 20 ml des Arzneimittels, entsprechend 1.000 mg Eisen, einmal wöchentlich direkt in eine Vene verabreicht bekommen. Da das Präparat für die Infusion mit Kochsalzlösung verdünnt wird, kann das Volumen bis zu 250 ml betragen und die Lösung wird eine braune Farbe haben.
        • Wenn Sie eine Dialysebehandlung bekommen, können Sie das Arzneimittel während einer Hämodialysesitzung über das Dialysegerät erhalten.
    • Kinder und Jugendliche im Alter von 1 bis 13 Jahren
      • Dein Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird dir das Arzneimittel unverdünnt als Injektion oder verdünnt als Infusion verabreichen.
        • Ihr Kind wird das Präparat direkt in eine Vene verabreicht bekommen. Die Lösung wird eine braune Farbe haben.
        • Wenn Ihr Kind eine Dialysebehandlung bekommt, sollte das Arzneimittel nicht verabreicht werden
    • Das Präparat wird in einer Einrichtung verabreicht, in der immunallergische Ereignisse angemessen und schnell behandelt werden können. Nach jeder Gabe werden Sie für 30 Minuten von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal überwacht.
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn das Arzneimittel zusammen mit oralen Eisenpräparaten verabreicht wird, ist es möglich, dass diese oralen Präparate weniger wirksam sind.

Fragen und Antworten zu FERYXA 50 mg Eisen/ml Inj.-/Inf.-Lsg.Dsfl.500mg

Wann und in welcher Dosierung wird FERYXA 50 mg Eisen/ml Inj.-/Inf.-Lsg.Dsfl.500mg angewendet oder gegeben?

Frage von Florentine P.

Bitte wenden Sie FERYXA 50 mg Eisen/ml Inj.-/Inf.-Lsg.Dsfl.500 mg so an, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene ist individuell und wird anhand des Körpergewichts, des Hämoglobinwertes und des Eisenbedarfs bestimmt.

Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren können bis zu 1.000 mg Eisen (20 ml FERYXA) einmal wöchentlich in die Vene verabreicht werden. Falls ein höherer Eisenbedarf besteht, kann frühestens nach 7 Tagen eine weitere Dosis gegeben werden. Der Hämoglobinwert sollte frühestens vier Wochen nach der letzten Verabreichung erneut kontrolliert werden.

FERYXA wird Ihnen durch medizinisches Fachpersonal als Injektion in eine Vene, als Infusion in eine Vene oder während einer Hämodialyse verabreicht. Das Arzneimittel darf nicht unter die Haut oder in einen Muskel gespritzt werden. Nach jeder Gabe erfolgt eine ärztliche Überwachung in der medizinischen Einrichtung für mindestens 30 Minuten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand September 2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss FERYXA 50 mg Eisen/ml Inj.-/Inf.-Lsg.Dsfl.500mg angewendet werden?

Frage von Thomas Z.

Die Dauer der Behandlung mit FERYXA 50 mg Eisen/ml Inj.-/Inf.-Lsg.Dsfl.500 mg wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise wird das Arzneimittel so lange angewendet, bis der individuell berechnete Eisenbedarf gedeckt und die Eisenspeicher wieder aufgefüllt sind. Hierfür können je nach Eisenbedarf eine oder mehrere Verabreichungen erforderlich sein. Zusätzliche Dosen werden frühestens 7 Tage nach der vorherigen Gabe verabreicht. Der Behandlungserfolg wird anhand von Blutuntersuchungen kontrolliert; eine erneute Kontrolle des Hämoglobinwertes sollte frühestens vier Wochen nach der letzten Verabreichung erfolgen.

Bitte beenden Sie die Therapie nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist, ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand September 2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Anwendung von FERYXA 50 mg Eisen/ml Inj.-/Inf.-Lsg.Dsfl.500mg vorkommen?

Frage von Juri L.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor Kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

FERYXA 50 mg Eisen/ml Inj.-/Inf.-Lsg.Dsfl.500 mg kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

Die Packungsbeilage nennt als relevante Wechselwirkung ausschließlich:

  • Orale Eisenpräparate zur Behandlung von Eisenmangel: Die Wirksamkeit oral eingenommener Eisenpräparate kann bei gleichzeitiger Anwendung von FERYXA vermindert sein.

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Schwangerschaft und Stillzeit Für die Anwendung von FERYXA in der Schwangerschaft liegen nur begrenzte Daten vor. Wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, informieren Sie vor der Anwendung Ihre Ärztin oder Ihren Arzt. Die Entscheidung über die Anwendung trifft die behandelnde Ärztin bzw. der behandelnde Arzt nach Nutzen-Risiko-Abwägung. Während der Stillzeit sollte vor der Anwendung ärztlicher Rat eingeholt werden. Es ist unwahrscheinlich, dass FERYXA ein Risiko für das gestillte Kind darstellt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand September 2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Anwendung von FERYXA 50 mg Eisen/ml Inj.-/Inf.-Lsg.Dsfl.500mg auftreten?

Frage von Frederic O.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von FERYXA 50 mg Eisen/ml Inj.-/Inf.-Lsg.Dsfl.500 mg Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Häufige Nebenwirkungen (bis zu 1 von 10 Behandelten):

  • Kopfschmerz
  • Übelkeit
  • Reaktionen an der Injektions-/Infusionsstelle
  • Schwindel
  • Hitzewallungen (Gesichtsrötung)
  • Hoher Blutdruck
  • Verminderung des Phosphatspiegels im Blut (Laborwertveränderung)

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand September 2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

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