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JAKAVI 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Abbildung ähnlich
Zuzahlung
7
60 ml
Derzeit nicht verfügbar
Derzeit nicht lieferbar
    • PZN
      19197809
    • Darreichung
      Lösung zum Einnehmen
    • Marke
      Jakavi
    • Hersteller
      NOVARTIS Pharma GmbH

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel

    Wirkstoffe

    • 6.6 mg Ruxolitinib phosphat

    Hilfsstoffe

    • Erdbeer-Aroma
    • Sucralose
    • Wasser, gereinigtes
    • Citronensäure
    • 1.2 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
    • 150 mg Propylenglycol
    • 0.4 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
    • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ruxolitinib.
    • Es wird angewendet zur Behandlung von:
      • Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 28 Tagen und Erwachsenen mit akuter Graft-versus-Host-Erkrankung (GvHD).
      • Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Monaten und Erwachsenen mit chronischer GvHD.
      • Es gibt zwei Formen der GvHD: eine als akute GvHD bezeichnete frühe Form, die normalerweise kurz nach der Transplantation auftritt und Haut, Leber und Magen-Darm-Trakt betreffen kann, und eine als chronische GvHD bezeichnete Form, die später, in der Regel Wochen bis Monate nach der Transplantation auftritt. Die chronische GvHD kann nahezu jedes Organ betreffen.
    • Wie das Arzneimittel wirkt
      • Die Graft-versus-Host-Erkrankung ist eine Komplikation, die nach Transplantationen auftritt, wenn bestimmte Zellen (T-Zellen) im Transplantat des Spenders (z. B. Knochenmark) die Zellen bzw. Organe des Empfängers nicht erkennen und angreifen. Durch die Hemmung bestimmter Enzyme (sogenannte Janus-assoziierte Kinasen, JAK1 und JAK2) lindert das Arzneimittel die Anzeichen und Symptome akuter und chronischer Formen der Graft-versus-Host-Erkrankung, was zu einer Verbesserung der Erkrankung und dem Überleben der transplantierten Zellen führt.
      • Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise des Arzneimittels haben oder wissen wollen, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben worden ist, fragen Sie Ihren Arzt.
    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Ruxolitinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • wenn Sie schwanger sind oder stillen
    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Ihr Arzt wird vor Beginn und während Ihrer Behandlung Bluttests durchführen, um die beste Dosis zu ermitteln und zu erkennen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen und ob das Arzneimittel unerwünschte Wirkungen hat. Ihr Arzt muss gegebenenfalls die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen. Ihr Arzt wird vor Beginn und während Ihrer Behandlung sorgfältig überprüfen, ob Anzeichen oder Symptome einer Infektion bei Ihnen vorliegen.
    • Sie sollten das Arzneimittel zweimal täglich etwa zur gleichen Zeit einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie richtige Dosis nennen. Befolgen Sie immer die Anweisungen Ihres Arztes.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Sie sollten das Präparat so lange einnehmen, wie Ihr Arzt dies mit Ihnen abspricht.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Wenn Sie versehentlich mehr eingenommen haben, als Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt oder Apotheker auf.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Wenn Sie vergessen haben, das Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mäßig und verschwinden im Allgemeinen während der Behandlung nach ein paar Tagen oder Wochen.
    • Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
    • Suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf, bevor Sie die nächste geplante Dosis einnehmen, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
      • Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Anzeichen von Infektionen mit Fieber in Verbindung mit:
        • Muskelschmerzen, Hautrötung und/oder Schwierigkeiten beim Atmen (CytomegalievirusInfektion)
        • Schmerzen beim Wasserlassen (Harnwegsinfektion)
        • schneller Herzschlag, Verwirrtheit und schnelles Atmen (Sepsis, eine Erkrankung, die mit einer Infektion und einer ausgedehnten Entzündung einhergeht)
        • häufige Infektionen, Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre
        • spontane Blutungen oder Blutergüsse - mögliche Symptome einer Thrombozytopenie, die durch eine niedrige Anzahl von Blutplättchen verursacht wird
    • Andere Nebenwirkungen
      • Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Kopfschmerzen
        • hoher Blutdruck (Hypertonie)
        • abnormale Werte bei Blutuntersuchungen, einschließlich:
        • hohe Lipase- und/oder Amylasewerte
        • hohe Cholesterinwerte
        • abnormale Leberfunktion
        • erhöhte Werte eines Muskelenzyms (erhöhte Kreatinphosphokinasewerte im Blut)
        • erhöhte Werte von Kreatinin, einem Enzym, das auf eine Funktionsstörung der Nieren hinweisen kann
        • niedrige Anzahl aller drei Arten von Blutzellen: rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie)
        • Übelkeit
        • Müdigkeit, Erschöpfung, blasse Haut - mögliche Symptome einer Anämie, die durch eine niedrige Anzahl roter Blutkörperchen verursacht wird
      • Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Fieber, Muskelschmerzen, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, verschwommenes Sehen, Husten, Erkältung oder Schwierigkeiten beim Atmen - mögliche Symptome einer Infektion mit dem BK-Virus
        • Gewichtszunahme
        • Verstopfung
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
    Patientenhinweise
    JAKAVI 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
    Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
    JAKAVI 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
    Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.
    JAKAVI 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
    Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
    Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
    • Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau. Diese können von den allgemeinen Informationen,
      die in der Gebrauchsinformation enthalten sind, abweichen.
    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn
        • Sie irgendwelche Infektionen haben. Es kann notwendig sein, Ihre Infektion zu behandeln, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.
        • Sie jemals Tuberkulose hatten oder in engem Kontakt mit jemandem standen, der Tuberkulose hat oder hatte. Ihr Arzt wird möglicherweise Tests durchführen, um herauszufinden, ob Sie Tuberkulose oder irgendwelche andere Infektionen haben.
        • Sie jemals eine Hepatitis-B-Infektion hatten.
        • Sie Probleme mit Ihren Nieren haben oder wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben oder früher schon einmal gehabt haben, da Ihr Arzt möglicherweise eine andere Dosis verschreiben muss.
        • Sie jemals Krebs, insbesondere Hautkrebs, hatten.
        • Sie Herzprobleme haben oder hatten.
        • Sie 65 Jahre alt oder älter sind. Patienten im Alter von 65 Jahren und älter können ein erhöhtes Risiko für Herzprobleme, einschließlich Herzinfarkt, und einige Krebsarten haben.
        • Sie Raucher sind oder in der Vergangenheit geraucht haben.
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker während Ihrer Behandlung mit diesem Arzneimittel, wenn
        • Sie Fieber, Schüttelfrost oder andere Symptome einer Infektion wahrnehmen.
        • Sie unter chronischem Husten mit blutigem Auswurf, Fieber, nächtlichem Schwitzen und Gewichtsverlust (dies können Anzeichen einer Tuberkulose sein) leiden.
        • Sie eines der folgenden Symptome haben oder eine Ihnen nahestehende Person bemerkt, dass Sie eines dieser Symptome haben: Verwirrtheit oder Schwierigkeiten beim Denken, Verlust des Gleichgewichts oder Schwierigkeiten beim Gehen, Unbeholfenheit, Schwierigkeiten beim Sprechen, verringerte Kraft oder Schwäche auf einer Seite Ihres Körpers, verschwommenes Sehen und/oder Sehverlust. Das können Anzeichen einer schwerwiegenden Entzündung des Gehirns sein und Ihr Arzt kann weitere Untersuchungen und Folgemaßnahmen empfehlen.
        • Sie das Auftreten eines schmerzhaften Hautausschlags mit Bläschenbildung (dies sind Anzeichen einer Gürtelrose) wahrnehmen.
        • Sie irgendwelche Hautveränderungen haben. In diesem Fall ist möglicherweise eine weitere Beobachtung erforderlich, da bestimmte Hautkrebstypen (weißer Hautkrebs) berichtet wurden.
        • Sie plötzliche Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, Schmerzen in der Brust oder im oberen Rücken, Schwellungen am Bein oder Arm, Schmerzen oder Empfindlichkeit im Bein oder Rötungen oder Verfärbungen am Bein oder Arm wahrnehmen, da dies Anzeichen für Blutgerinnsel in den Venen sein können.


    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Wenn Sie sich nach der Einnahme des Arzneimittels müde oder schwindelig fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen, nicht mit dem Fahrrad oder Roller fahren, keine Maschinen bedienen oder an keinen sonstigen Aktivitäten teilnehmen, die Wachsamkeit erfordern.
    • Schwangerschaft
      • Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
      • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft ein.
    • Stillzeit
      • Während der Einnahme des Arzneimittels darf nicht gestillt werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
    • Empfängnisverhütung
      • Die Einnahme des Arzneimittels wird Frauen, die schwanger werden könnten und keine Verhütungsmittel anwenden, nicht empfohlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie eine geeignete Verhütungsmethode anwenden können, um eine Schwangerschaft während der Behandlung mit dem Arzneimittel zu vermeiden.
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
    • Befolgen Sie immer die Anweisungen Ihres Arztes. Das Arzneimittel kann entweder mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sie können anschließend Wasser trinken, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis geschluckt wird.
    • Ausführliche Anweisungen zur Verabreichung der Lösung zum Einnehmen des Arzneimittels finden Sie in der Gebrauchsinformation.
    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Während Sie das Arzneimittel einnehmen, sollten Sie niemals mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, ohne vorher mit dem Arzt zu sprechen, der Ihnen das Arzneimittel verschrieben hat. Dies gilt für verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sowie für pflanzliche oder alternative Arzneimittel.
      • Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt gegenüber Arzneimittel erwähnen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten, weil er die Dosis möglicherweise anpassen muss:
        • Einige Arzneimittel, mit denen Infektionen behandelt werden:
          • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (wie z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol und Voriconazol)
          • Antibiotika zur Behandlung bakterieller Infektionen (wie z. B. Clarithromycin, Telithromycin, Ciprofloxacin oder Erythromycin)
          • Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen, einschließlich HIV-Infektionen/AIDS (wie z. B. Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir)
          • Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C (Boceprevir, Telaprevir).
        • Ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Nefazodon).
        • Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) und Engegefühl, Druckgefühl oder Schmerzen in der Brust (chronischer Angina pectoris) (Mibefradil oder Diltiazem).
        • Ein Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen (Cimetidin).
        • Ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (Avasimib).
        • Arzneimittel zur Behandlung von Krämpfen und Anfällen (Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital und andere Antiepileptika).
        • Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (TB) (Rifabutin oder Rifampicin).
        • Ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depression (Johanniskraut [Hypericum perforatum]).
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob etwas davon auf Sie zutrifft.
    Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

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