LYNKUET 60 mg Weichkapseln

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PZN / EAN
19543140 / 4057598030366
Darreichung
Weichkapseln
Hersteller
Bayer Vital GmbH GB Pharma

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

60 mg Elinzanetant

Hilfsstoffe

Glycerolmonooleat
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
Glycerolmonocaprylocaprat
Macrogolglycerolcaprylocaprate
Eisen(III)-oxid
Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol
Drucktinte, weiß, propylenglycolhaltig
Gelatine
Triglyceride, mittelkettige
Lecithin
Polysorbat 80
Titandioxid
DL-α-Tocopherol
Glycerol

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Elinzanetant. Es ist ein nicht-hormonelles Arzneimittel.
Es wird angewendet zur Behandlung von moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen:
- die im Zusammenhang mit den Wechseljahren stehen.
- die durch eine sogenannte adjuvante endokrine Therapie gegen Brustkrebs verursacht werden. Bei dieser handelt es sich um antihormonelle Arzneimittel (wie Tamoxifen oder Anastrozol), die verhindern, dass der Krebs nach einer Krebsbehandlung wieder auftritt.
Vasomotorische Symptome sind plötzlich einsetzende Wärme- oder intensive Hitzegefühle, vor allem im Gesicht, an Hals und Brust, sowie Schweißausbrüche am Tag oder in der Nacht, auch Hitzewallungen oder Nachtschweiß genannt.
Wie wirkt das Präparat?
- Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Elinzanetant, blockiert die Aktivität bestimmter Nervenzellen im Gehirn (sogenannte Kisspeptin-/Neurokinin-B-/Dynorphin-Neuronen), die an der Regulierung der Körpertemperatur und des Schlafes beteiligt sind. Durch die Blockierung dieser Nervenzellen hilft das Arzneimittel, Hitzewallungen und nächtliche Schweißausbrüche zu lindern.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn
- Sie allergisch gegen Elinzanetant oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie sollten eine Dosis (2 Kapseln) dieses Arzneimittels jeden Tag vor dem Schlafengehen einnehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn
- Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen
- Sie Nierenprobleme haben
- In diesem Fall könnte es sein, dass Ihr Arzt die Tagesdosis auf nur 1 Kapsel täglich vor dem Schlafengehen reduziert.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Die Einnahme einer zu großen Menge kann die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöhen oder diese verstärken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vor dem Schlafengehen vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie geplant am nächsten Tag ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Beenden Sie die Einnahme nicht, es sei denn, Ihr Arzt hat es angeordnet. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden möchten, bevor die Behandlung abgeschlossen ist, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei Patientinnen mit moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen, die im Zusammenhang mit den Wechseljahren stehen, wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen)
  - Bauchschmerzen
  - Durchfall
  - Schwindelgefühl
  - Erschöpfung
  - Kopfschmerzen
  - Muskelspasmen
  - Hautausschlag
  - Schläfrigkeit
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen)
  - Erhöhung der Werte bestimmter Leberenzyme (ALT oder AST)
  - Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
Bei Patientinnen mit moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen, die durch eine adjuvante endokrine Therapie verursacht werden, wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelte betreffen) -
  - Erschöpfung
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen)
  - Depression, depressive Verstimmung
  - Durchfall
  - Erhöhung der Werte bestimmter Leberenzyme (ALT)
  - Schwindelgefühl
  - Haarausfall
  - Muskelspasmen
  - Schläfrigkeit
  - Gefühl des Drehens
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen)
  - Erhöhung der Werte bestimmter Leberenzyme (AST)
  - Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.

Vermeiden Sie UV-Strahlung während der Anwendung des Arzneimittels.

Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn
  - Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die die Funktion des Leberenzyms CYP3A4 beeinträchtigen. Diese Arzneimittel können dazu führen, dass das Präparat länger in Ihrem Körper verbleibt, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. Beispiele hierfür sind Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir, Cobicistat oder zur Behandlung von Brustkrebs wie Ribociclib.
  - Sie eine Hormonersatztherapie mit Östrogenen anwenden (Arzneimittel zur Behandlung von Symptomen eines Östrogenmangels).
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie solche Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Wenn Sie sich während der Einnahme dieses Arzneimittels müde oder schläfrig fühlen, seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.
- Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie oder Ihr Partner eine wirksame Verhütungsmethode anwenden, damit eine Schwangerschaft während der Einnahme dieses Arzneimittels verhindert wird.
- Fragen Sie Ihren Arzt nach der für Sie am besten geeigneten Verhütungsmethode.
- Wenn Sie schwanger werden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, brechen Sie die Einnahme ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Stillzeit
- Wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Anwendung

Schlucken Sie die Kapsel(n) im Ganzen mit einem Glas Wasser.

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Arzneimittel wie Vitaminpräparate, Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzliche Arzneimittel.
- Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Elinzanetant beeinflussen, oder Elinzanetant kann die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen. Dazu gehören Arzneimittel zur:
  - Behandlung von Pilz- oder bakteriellen Infektionen wie Itraconazol, Clarithromycin, Erythromycin, Ciprofloxacin, Fluconazol.
  - Behandlung von HIV-Infektionen wie Ritonavir und Cobicistat.
  - Behandlung von Brustkrebs wie Ribociclib.
  - Behandlung von Bluthochdruck, Brustkorbschmerzen und schnellem Herzschlag, wie Verapamil.
  - Vorbeugung von Organabstoßungen nach Transplantationen wie Ciclosporin und Tacrolimus.
  - Behandlung von Langzeitschmerzen wie Fentanyl.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Essen Sie keine Grapefruit und trinken Sie keinen Grapefruitsaft, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Dies liegt daran, dass Grapefruit auch die Funktion des CYP3A4-Enzyms beeinträchtigt und dazu führen kann, dass Elinzanetant länger in Ihrem Körper bleibt. Dies kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.

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