ACICLO BASICS 200 mg

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PZN / EAN
02753264 / 4150027532643
Darreichung
Tabletten
Hersteller
Basics GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

200 mg Aciclovir

Hilfsstoffe

Magnesium stearat
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
Siliciumdioxid, hochdisperses
Cellulose, mikrokristalline
Stärke, vorverkleistert

Indikation

Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum).
Es wird angewendet
- zur Behandlung von Herpes simplex-Infektionen der Haut und zur Behandlung von Genitalherpes. Es wird nicht zur Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen bei Neugeborenen oder schweren Herpes simplex-Erkrankungen bei immunsupprimierten Kindern empfohlen.
- zur vorbeugenden Behandlung bei erwachsenen Patienten, die an sehr schweren Verlaufsformen sehr häufig wiederkehrender genitaler Herpes-simplex-Infektionen leiden.

Gegenanzeigen

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Für Erwachsene
  - Bei Herpes-simplex-Infektionen:
    - Nehmen Sie 5-mal täglich 1 Tablette (200 mg Aciclovir) tagsüber in Abständen von 4 Stunden ein (Gesamtdosis 1000 mg Aciclovir pro Tag).
    - Während der Nacht besteht eine 8-stündige Einnahmepause.
  - Zur Vorbeugung von schweren Verlaufsformen und sehr häufig wiederkehrenden genitalen Herpes-simplex-Infektionen:
    - Patienten mit gesunder körpereigener Abwehr nehmen 4-mal täglich 1 Tablette (200 mg Aciclovir) in Abständen von 6 Stunden ein (Gesamtdosis 800 mg Aciclovir pro Tag).
    - Alternativ dazu können auch 2-mal täglich 2 Tabletten (400 mg Aciclovir) in Abständen von 12 Stunden (Gesamtdosis 800 mg Aciclovir pro Tag) eingenommen werden.
    - In Einzelfällen kann eine wirksame Vorbeugung auch mit einer Dosierung von 3-mal täglich 1 Tablette (200 mg Aciclovir) in Abständen von 8 Stunden (Gesamtdosis 600 mg Aciclovir pro Tag) oder 2-mal täglich 1 Tablette (200 mg Aciclovir) in Abständen von 12 Stunden (Gesamtdosis 400 mg Aciclovir pro Tag) erzielt werden.
    - Kommt es trotz einer täglichen Gesamtdosis von 800 mg zu einem Rückfall (Durchbruchinfektion), so kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen auf 5-mal täglich 1 Tablette (200 mg Aciclovir) tagsüber in Abständen von 4 Stunden. Nach Ende der Herpes-Erkrankung wird erneut die oben genannte Dosierung gegeben.
    - Patienten mit geschädigter körpereigener Abwehr nehmen zur Vorbeugung 4-mal täglich 1 Tablette (200 mg Aciclovir) in Abständen von 6 Stunden ein (Gesamtdosis 800 mg Aciclovir pro Tag).
    - Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr, z. B. nach Organtransplantationen, können 4-mal täglich 2 Tabletten (400 mg Aciclovir) in Abständen von 6 Stunden (Gesamtdosis 1600 mg Aciclovir pro Tag) einnehmen.
- Für Kinder
  - Zur Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen erhalten Kinder über 5 Jahre die Erwachsenendosis.
  - Für Kinder unter 5 Jahren stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
- Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  - Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren Menschen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere Aciclovir-Dosis als oben angegeben zur Behandlung aus.
  - Eine entsprechende Dosisanpassung wird gegebenenfalls vom Arzt - wie nachfolgend angegeben - in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswerten vorgenommen:
    - Herpes-simplex-Infektionen
      - Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m²): < 10, Serumkreatinin Frauen: > 550 µmol/l bzw. > 6,22 mg/dl / Serumkreatinin Männer: > 750 µmol/l bzw. > 8,48 mg/dl
      - Dosierung der Einzeldosis: 200 mg Aciclovir (1 Tablette) 2-mal täglich alle 12 Stunden
Besonderer Hinweis
- Das Arzneimittel sollte so früh wie möglich nach Auftreten der ersten Anzeichen einer Infektion eingenommen werden. Insbesondere bei wiederkehrenden Herpes-simplex-Infektionen sollte mit der Einnahme bereits bei ersten Anzeichen einer erneuten Erkrankung (z. B. Juckreiz, Spannungsgefühl, erste Bläschen) begonnen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Dauer der Anwendung
- Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
- Die Behandlungsdauer bei Herpes-simplex-Infektionen beträgt 5 Tage, kann jedoch abhängig vom klinischen Zustand des Patienten verlängert werden.
- Zur Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit gesunder körpereigener Abwehr ist die Dauer der Behandlung abhängig von der Schwere der Verlaufsformen und der Rückfälligkeit. Sie sollte jedoch einen Zeitraum von 6 - 12 Monaten nicht überschreiten.
- Die Dauer der vorbeugenden Anwendung bei Patienten mit stark geschädigter köpereigener Abwehr ist abhängig vom Schweregrad der Schädigung und von der Dauer des Infektionsrisikos und wird vom Arzt im Einzelfall festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Vergiftungen sind nach Überdosierung von Aciclovir nicht zu erwarten. Nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 5 g Aciclovir traten keine Vergiftungserscheinungen auf. Erfahrungen mit der einmaligen Einnahme höherer Dosen liegen jedoch nicht vor. Falls eine Überdosierung vorliegt und vermehrt Nebenwirkungen auftreten oder Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort. Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zu wenig eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Selbst bei einer spürbaren Besserung Ihres Befindens sollten Sie die Behandlung zu Ende führen, um den Heilungserfolg nicht zu gefährden.
- Sollten Sie sich unsicher sein, z. B. wegen auftretender Nebenwirkungen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- In seltenen Fällen können schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen auftreten. Wenn Sie eines der nachfolgend aufgeführten Anzeichen bemerken, dürfen Sie das Präparat nicht weiter einnehmen. Wenden Sie sich in folgenden Fällen sofort an einen Arzt:
  - plötzliche Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken, Atemnot (Dyspnoe)
  - Schwäche, Blutdruckabfall
  - Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht und Hals (Angioödem)
- Wenn eine der folgenden das Nervensystem betreffende Erscheinungen auftritt, dürfen Sie das Arzneimittel nicht mehr einnehmen und müssen sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen:
  - Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen), Schläfrigkeit, Verwirrtheitszustände (gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen); Erregung, Zittern, Bewegungs- und Sprachstörungen, Entfremdungserlebnisse, Krampfanfälle, krankhafte Veränderung des Gehirns (Enzephalopathie), Bewusstseinsstörungen, Bewusstlosigkeit (Koma)(sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)*
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Schwindel, Kopfschmerzen*
  - Übelkeit, Magenschmerzen
  - Erbrechen
  - Durchfall
  - Müdigkeit, Fieber
  - Juckreiz, Hautausschlag (einschließlich Lichtempfindlichkeit)
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Nesselsucht
  - vermehrte Haarausdünnung (diffuser Haarausfall), wobei der Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir bisher nicht vollständig belegt ist.
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  - vorübergehender Anstieg von Blutwerten (Leberwerte, Nierenwerte, Gallenfarbstoff, Harnstoff)
  - Abgeschlagenheit, Schlaflosigkeit*
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht
  - Reduktion der roten Blutkörperchen (Anämie), wodurch es bei Ihnen zu blasser Haut, Schwäche oder Atemlosigkeit kommen kann
  - Reduktion der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), wodurch das Risiko für Infektionen zunehmen kann
  - Reduktion der Blutplättchen (Thrombozytopenie), wodurch das Risiko für Blutungen oder blaue Flecken zunehmen kann
  - akutes Nierenversagen, Nierenschmerzen
- * Diese Nebenwirkungen verschwanden im Allgemeinen nach Absetzen des Arzneimittels wieder und traten meist bei Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder bei vorbelasteten Patienten auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Diese Tablette ist nicht teilbar.

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Dieses Arzneimittel ist nach den Mahlzeiten einzunehmen.

Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.

Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
  - wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist. In diesem Fall wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen und die Dosis anpassen.
  - wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist oder Ihre Harnproduktion stark vermindert ist, sollte das Arzneimittel nicht zur Vorbeugung eingenommen werden.
  - wenn Sie bereits älter sind. Ihr Arzt wird Sie in diesem Fall sorgfältig überwachen und Ihre Nierenfunktion möglicherweise regelmäßig überprüfen.
  - wenn Sie das Präparat in hohen Dosen einnehmen. In diesem Fall sollten Sie darauf achten, ausreichend zu trinken.
  - wenn Sie stark immungeschwächt sind und mit Aciclovir bereits länger oder wiederholt behandelt wurden oder eine längere Behandlung vorgesehen ist. In diesem Fall besteht das Risiko, dass sich unempfindliche Virusstämme vermehren. Ihr Arzt wird Sie daher besonders sorgfältig überwachen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Ihr Arzt wird unter Berücksichtigung Ihres Krankheitszustandes und möglicher Nebenwirkungen bewerten, ob Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen sicher bedienen können.
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind zwar bisher nicht bekannt geworden, allerdings könnten die Nebenwirkungen das Reaktionsvermögen beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Sollte sich eine Behandlung in der Schwangerschaft als notwendig erweisen, so sind der Nutzen und die möglichen Risiken vom Arzt sorgfältig gegeneinander abzuwägen.
Stillzeit
- Aciclovir tritt in die Muttermilch über.
- Deshalb soll während der Behandlung nicht gestillt werden. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Es liegen keine Informationen über einen Einfluss auf die weibliche Fortpflanzungsfähigkeit nach oraler oder intravenöser Anwendung von Aciclovir beim Menschen vor.

Anwendung

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere über die Einnahme folgender Arzneimittel:
  - Cimetidin (Arzneimittel zur Verringerung der Magensäureabsonderung)
  - Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut)
  - Mycophenolatmofetil (Arzneimittel zur Vermeidung von Transplantatabstoßungsreaktionen)
  - Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen)
  - Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
- Die Wirkung dieses Präparates kann auch durch weitere Arzneimittel beeinflusst werden, die die Ausscheidung von Aciclovir über die Nieren beeinträchtigen und somit die Wirkung steigern können.
- Daher ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie bereits anwenden, sowie über alle Arzneimittel, mit deren Anwendung Sie während der Behandlung neu beginnen wollen.

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