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Skinoren® 20% Creme

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Skinoren® 20% Creme

Packungsgröße: 30 g | Creme

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  • PZN / EAN
    03886814 / 4150038868144
  • Darreichung
    Creme
  • Marke
    Skinoren
  • Hersteller
    LEO Pharma GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 200 mg Azelainsäure

Hilfsstoffe

  • Glycerolmonostearat 40-50%
  • (RS)-2-Ethylhexansäurehexadecyl/octadecylester
  • 2 mg Benzoesäure
  • 11.5 mg Cetylstearylalkohol
  • Macrogolglycerolstearate
  • Wasser, gereinigtes
  • Isopropyl myristat
  • 125 mg Propylenglycol
  • Glycerol 85%
Weitere Produktinformationen
Indikation:
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Azelainsäure.
  • Die Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Akne (Acne vulgaris) und ist zum Auftragen auf die Haut bestimmt.
Dosierung:
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Wie, wie oft und wie lange sollten Sie das Arzneimittel anwenden?
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die Creme 2-mal täglich (morgens und abends) anzuwenden.
    • Etwa 2,5 cm Creme reichen für die gesamte Gesichtsfläche aus.
    • Sollte aufgrund ausgeprägter Hautreizungen eine Verringerung der Menge an Creme pro Anwendung, eine Verminderung der Anwendungshäufigkeit auf 1-mal täglich oder eine kurzfristige Behandlungsunterbrechung für einige Tage erforderlich sein, so ist nach Abklingen der Reizungen die Anwendungshäufigkeit wieder auf 2-mal täglich zu steigern und die Behandlung regelmäßig weiterzuführen.
    • Auf eine regelmäßige Anwendung über den gesamten Behandlungszeitraum ist unbedingt zu achten.
  • Die Anwendungsdauer kann individuell unterschiedlich sein und wird auch durch den Schweregrad der Akne bestimmt. Eine deutliche Besserung ist im Allgemeinen nach etwa 4 Wochen zu verzeichnen. Um ein optimales Ergebnis zu erzielen, sollte das Arzneimittel kontinuierlich über mehrere Monate, falls erforderlich, angewendet werden. Klinische Erfahrungen liegen für einen kontinuierlichen Anwendungszeitraum von bis zu einem Jahr vor.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Eine Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich für die Anwendung bei Jugendlichen im Alter von 12 - 18 Jahren. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht ausreichend untersucht.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Selbst wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben, ist eine schädliche Wirkung (Vergiftung) unwahrscheinlich.
    • Bitte setzen Sie die Anwendung wie beschrieben fort und fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, tragen Sie keine größere Menge als sonst auf, sondern setzen Sie die Behandlung, wie gewohnt, fort.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Wenn Sie die Behandlung vorzeitig beenden, kann es zu einer Verschlechterung des Krankheitsbildes kommen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, ehe Sie die Behandlung eigenmächtig unterbrechen oder beenden.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art und Weise:
  • Die Creme ist ein Arzneimittel, das ausschließlich zur äußerlichen Behandlung auf der Haut bestimmt ist.
  • Die Creme ist ausschließlich auf die erkrankten Hautbezirke aufzutragen und vorsichtig in die Haut einzureiben.
  • Vor der Anwendung ist die Haut sorgfältig mit klarem Wasser zu reinigen und abzutrocknen. Ein mildes Hautreinigungsmittel kann verwendet werden.
Nebenwirkungen:
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Die nachfolgenden Nebenwirkungen basieren auf Berichten von klinischen Studien und Überwachungsstudien nach der Markteinführung der Creme.
    • Sehr häufig: Kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen
      • Brennen, Juckreiz und Hautrötung am Verabreichungsort.
    • Häufig: Kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Abschilferung der Haut (Exfoliation), Schmerzen, Hauttrockenheit, Veränderung der Hauttönung und Hautreizung am Verabreichungsort.
    • Gelegentlich: Kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
      • Überproduktion von Hautfetten durch die Talgdrüsen (Serborrhoe), Akne, Depigmentierung der Haut sowie am Verabreichungsort Missempfindung (Parästhesie), Dermatitis, Beschwerden und Flüssigkeitsansammlungen (Ödem).
    • Selten: Kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
      • Arzneimittelüberempfindlichkeit (die auftreten kann mit Angioödemen1 (rasches Anschwellen der Haut, v.a. im Gesicht), Kontaktdermatitis1, Schwellungen der Augen1, Verschlechterung von Asthma, Nesselsucht (Urtikaria)1, Entzündung der Lippen (Cheilitis), Hautausschlag1, sowie am Verabreichungsort: Wärmegefühl, Bildung von kleinen mit Flüssigkeit gefüllten Bläschen (Vesikel), juckende Hauterkrankung (Ekzem) und Geschwüre.
    • 1 Diese Nebenwirkungen wurden von Patienten, die Azelainsäure verwenden, seit der Zulassung berichtet.
    • Im Allgemeinen nimmt die lokale Hautreizung im Verlauf der Behandlung ab.
    • Wenn länger anhaltende, übermäßige Hautreizungen auftreten, beachten Sie bitte die entsprechenden Hinweise in der Kategorie "Dosierung".
    • Kinder und Jugendliche
      • In klinischen Studien, in die Jugendliche von 12 - 18 Jahren eingeschlossen wurden, war die lokale Verträglichkeit in der Gruppe der Jugendlichen ähnlich wie in der Gruppe der erwachsenen Patienten.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Wechselwirkungen:
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Es liegen keine Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Gegenanzeigen:
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Azelainsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Schwangerschaft und Stillzeit:
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Zur Anwendung von Azelainsäure während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie die Creme anwenden können.
  • Stillzeit
    • Säuglinge sollten nicht mit der behandelten Haut oder Brust in Kontakt kommen.
Patientenhinweise:
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Creme anwenden.
    • Die Creme ist ein Arzneimittel, das ausschließlich zur äußerlichen Behandlung auf der Haut bestimmt ist. Die Creme darf nur auf die befallenen Hautbereiche aufgetragen werden. Die Hände sind nach jeder Anwendung zu waschen.
    • Falls übermäßige oder länger anhaltende Hautreizungen auftreten, beachten Sie bitte die entsprechenden Hinweise.
    • Es ist darauf zu achten, dass die Creme nicht auf Schleimhäute (Nasenschleimhaut, Lippen) und nicht ins Auge gelangt. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, was zu erheblichen Reizungen führt, oder mit dem Mund und/oder Schleimhäuten sind diese sofort mit reichlich Wasser gründlich auszuspülen. Bitte suchen Sie bei Anhalten der Augenreizung einen Arzt auf.
    • Verwenden Sie das Präparat nur in der ärztlich verordneten Dosierung und Dauer. Bitte verwenden Sie dieses Präparat nicht für andere Hauterkrankungen.
    • Bei einigen Patienten mit Asthma, die mit Azelainsäure behandelt wurden, wurde in seltenen Fällen eine Verschlechterung der Asthma-Symptome beobachtet.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Die Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Fragen und Antworten zu Skinoren® 20% Creme

Wie wirkt Skinoren 20 % Creme?

Frage von Kasper U.

Skinoren 20 % Creme ist eine wirkstoffhaltige und verschreibungspflichtige Creme, die bei Akne (Acne vulgaris) angewendet wird.

Die Creme wird regelmäßig auf die Haut aufgetragen. Der Wirkstoff Azelainsäure normalisiert den gestörten Verhornungsprozess der Haut, so dass sich die vermehrt produzierten Hautschüppchen besser ablösen können und die Poren seltener verstopfen. Zudem hat der Wirkstoff antibakterielle Eigenschaften und hemmt bestimmte Bakterien, die an der Entstehung von Akne beteiligt sind.

Bitte lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die vollständigen Angaben in der jeweils aktuellen Packungsbeilage der Skinoren 20 % Creme durch.

Beantwortet von unserem Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offen bleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserem Pharma-Team.

Wie ist Skinoren 20 % Creme anzuwenden?

Frage von Henry N.

Skinoren 20 % Creme wenden Sie bitte so an, wie es Ihnen der behandelnde Arzt verordnet hat. Die Creme wird ausschließlich äußerlich auf der Haut auf den betroffenen Hautstellen angewendet. Bitte waschen Sie Ihre Hände nach jeder Anwendung sorgfältig.

In der Packungsbeilage (Stand ) wird die folgende allgemein übliche Dosierung empfohlen:

  • 2-mal täglich (morgens und abends) auf die erkrankten Hautbereiche auftragen und vorsichtig in die Haut einreiben.
  • Ein Cremestrang von etwa 2,5 cm reichen für die gesamte Gesichtsfläche aus.
  • Vor der Anwendung sollten Sie Ihre Haut mit klarem Wasser und evtl. einem milden Hautreinigungsmittel reinigen und danach abtrocknen.
  • Skinoren sollte regelmäßig angewendet werden
  • Die Anwendungsdauer ist unterschiedlich und wird durch den Schweregrad der Akne bestimmt.
  • Nach etwa 4 Wochen regelmäßiger Anwendung kann im Allgemeinen eine deutliche Besserung sichtbar sein. Falls erforderlich kann die Creme über mehrere Monate angewendet werden.

Bitte lesen Sie vor der Anwendung die vollständigen Angaben in der jeweils aktuellen Packungsbeilage der Skinoren 20 % Creme durch.

Beantwortet von unserem Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offen bleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserem Pharma-Team.
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