NAVELBINE 20 mg Weichkapseln
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- PZN
- 05119059
- Darreichung
- Weichkapseln
- Hersteller
- EMRAmed Arzneimittel GmbH (D)
Produktdetails & Pflichtangaben
verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe
- 27.71 mg Vinorelbin tartrat
Hilfsstoffe
- Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
- Anidrisorb
- Glycerol(mono/di)speisefettsäureester
- Lecithin (Sojabohne)
- Phosal 53 MCT
- Drucktinte, propylenglycolhaltig und carminsäurehaltig
- Gelatine
- Triglyceride, mittelkettige
- Wasser, gereinigtes
- Macrogol 400
- Sorbitol 70
- Titandioxid
- 5 mg Ethanol
- Glycerol
- Glycerol 85%
NAVELBINE® enthält den Wirkstoff Vinorelbin, ein halbsynthetisches Vinca-Alkaloid, das die Zellteilung hemmt und somit das Tumorwachstum verlangsamt. Es wird in Form von Weichkapseln zur oralen Einnahme angeboten.
Wirkstoffe:
Vinorelbin (als Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat]), 20 mg pro Weichkapsel
Inhaltsstoffe/Zusammensetzung:
Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat]; Ethanol; Sorbitol (E 420); (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen; weitere Bestandteile gemäß Packungsbeilage
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Knochenmarkssuppression, Anämie, Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Diarrhö, Haarausfall, erhöhte Leberenzyme, Müdigkeit. Häufig: Infektionen, Fieber, Gewichtsverlust, Verstopfung, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel. Gelegentlich: Allergische Reaktionen, Atemnot, Hautausschlag. Selten: Schwere Infektionen, Sepsis, Lungenentzündung, Herzrhythmusstörungen. Bei Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden.
Anwendung/Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach der Körperoberfläche (KOF) des Patienten und dem Therapieschema. Übliche Dosierungen sind:
- **Monotherapie:**
- Erste drei Anwendungen: 60 mg/m² KOF einmal wöchentlich.
- Ab der vierten Anwendung: Erhöhung auf 80 mg/m² KOF einmal wöchentlich, sofern keine schweren Nebenwirkungen auftreten.
- **Kombinationstherapie:**
- Die Dosierung richtet sich nach dem spezifischen Protokoll und den verwendeten Kombinationspartnern.
Die Kapseln sollten unzerkaut mit Wasser geschluckt und vorzugsweise nach einer leichten Mahlzeit eingenommen werden. Die genaue Dosierung und Behandlungsdauer legt der behandelnde Arzt fest.
Aufbewahrung/Hinweise:
NAVELBINE® sollte im Kühlschrank bei 2–8 °C gelagert und vor Licht geschützt werden. Die Anwendung sollte unter Aufsicht eines in der Chemotherapie erfahrenen Arztes erfolgen. Vor und während der Behandlung sind regelmäßige Blutbildkontrollen erforderlich. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten, und gegebenenfalls muss die Dosis angepasst werden. Während der Behandlung sollte eine Schwangerschaft vermieden werden, und es sind geeignete Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen. Stillen ist während der Therapie kontraindiziert. Bei gleichzeitiger Anwendung von NAVELBINE® mit anderen Arzneimitteln können Wechselwirkungen auftreten; daher sollte der Arzt über alle eingenommenen Medikamente informiert werden.
Wirkstoffe:
Vinorelbin (als Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat]), 20 mg pro Weichkapsel
Inhaltsstoffe/Zusammensetzung:
Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat]; Ethanol; Sorbitol (E 420); (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen; weitere Bestandteile gemäß Packungsbeilage
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Knochenmarkssuppression, Anämie, Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Diarrhö, Haarausfall, erhöhte Leberenzyme, Müdigkeit. Häufig: Infektionen, Fieber, Gewichtsverlust, Verstopfung, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel. Gelegentlich: Allergische Reaktionen, Atemnot, Hautausschlag. Selten: Schwere Infektionen, Sepsis, Lungenentzündung, Herzrhythmusstörungen. Bei Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden.
Anwendung/Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach der Körperoberfläche (KOF) des Patienten und dem Therapieschema. Übliche Dosierungen sind:
- **Monotherapie:**
- Erste drei Anwendungen: 60 mg/m² KOF einmal wöchentlich.
- Ab der vierten Anwendung: Erhöhung auf 80 mg/m² KOF einmal wöchentlich, sofern keine schweren Nebenwirkungen auftreten.
- **Kombinationstherapie:**
- Die Dosierung richtet sich nach dem spezifischen Protokoll und den verwendeten Kombinationspartnern.
Die Kapseln sollten unzerkaut mit Wasser geschluckt und vorzugsweise nach einer leichten Mahlzeit eingenommen werden. Die genaue Dosierung und Behandlungsdauer legt der behandelnde Arzt fest.
Aufbewahrung/Hinweise:
NAVELBINE® sollte im Kühlschrank bei 2–8 °C gelagert und vor Licht geschützt werden. Die Anwendung sollte unter Aufsicht eines in der Chemotherapie erfahrenen Arztes erfolgen. Vor und während der Behandlung sind regelmäßige Blutbildkontrollen erforderlich. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten, und gegebenenfalls muss die Dosis angepasst werden. Während der Behandlung sollte eine Schwangerschaft vermieden werden, und es sind geeignete Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen. Stillen ist während der Therapie kontraindiziert. Bei gleichzeitiger Anwendung von NAVELBINE® mit anderen Arzneimitteln können Wechselwirkungen auftreten; daher sollte der Arzt über alle eingenommenen Medikamente informiert werden.
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