Produktbeschreibung und Zweckbestimmung
Die Kompressen mit eingeschlagener Schnittkante werden aus Verbandmull hergestellt.
Sie werden zur chirurgischen Anwendung, z.B. Stillung von Blutungen oder Wundabdeckung, verwendet.
Die sterilen Kompressen sind einzeln verpackt.
Zusammensetzung
Baumwolle
Normative und gesetzliche Anforderungen
Mullkompresse-steril ist ein Medizinprodukt nach MPG, Klasse Is, Regel 4 und erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG.
Der Verbandmull entspricht den Anforderungen der DIN EN 14079 Typ 17.
Die Sterilisation erfolgt entsprechend der DIN EN 17665, der DIN EN 11135 und der DIN EN 11137.
Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH.
Es trägt CE– und DIN EN ISO 15223-1 Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.
Lagerung
Trocken und staubfrei, vor Sonneneinstrahlung schützen.
Produkteigenschaften:MullkompressenProduktbeschreibung und Zweckbestimmung:Unsteril verpackte 12-fach gelegte Mullkompressen aus 17-fädigen Verbandmull, der Größe 7,5 cm x 7,5 cm a 100 Stück, mit nach innen eingeschlagenen Schnittkanten. Die Mullkompressen dienen der allgemeinen Erstversorgung von Wunden, zur Wundreinigung, zur Wundabdeckung und zum Aufsaugen von Blut und Körperflüssigkeiten. Die Mullkompressen sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und müssen vor der Verwendung auf offenen Wunden mit einem validierten Verfahren (Feuchte Hitze nach DIN EN ISO 17665, Strahlen nach DIN EN ISO 11137 oder Ethylenoxid nach DIN EN ISO 11135) sterilisiert werden.Kontraindikationen:Es sind keine Kontraindikationen bekannt, es sei denn, eine Allergie gegen Baumwolle liegt vor.Zusammensetzung:Baumwolle.Normative und gesetzliche Anforderungen:Die Mullkompressen sind Medizinprodukte der Klasse I, Regel 4 nach dem MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der MDR (EU) 2017/745. Die Mullkompressen erfüllen die Anforderungen der DIN EN 14079. Nach der Europäischen Norm EN ISO 10993-1 »Biologische Beurteilung von Medizinprodukten« handelt es sich bei den Mullkompressen um Medizinprodukte, die Kontakt zu Körperoberflächen haben (Haut und Schleimhaut) und mit der Kontaktdauer A (weniger als 24 h) eingestuft werden. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1-und EN 1041- Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.Verpackung: Primärverpackung: sterilisierbare Papiertüte Sekundärverpackung: Karton aus Zellulose Lagerung:Trocken und staubfrei.Vor Gebrauch sterilisieren.Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2018.Quelle: Angaben der PackungsbeilageStand: 04/2020
Die Mullkompressen dienen der allgemeinen Erstversorgung von Wunden, zur Wundreinigung, zur Wundabdeckung und zum Aufsaugen von Blut und Körperflüssigkeiten. Die Mullkompressen sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und müssen vor der Verwendung auf offenen Wunden mit einem validierten Verfahren sterilisiert werden.
