Produktbeschreibung und Zweckbestimmung
Die Kompressen mit eingeschlagener Schnittkante werden aus Verbandmull hergestellt.
Sie werden zur chirurgischen Anwendung, z.B. Stillung von Blutungen oder Wundabdeckung, verwendet.
Die sterilen Kompressen sind einzeln verpackt.
Zusammensetzung
Baumwolle
Normative und gesetzliche Anforderungen
Mullkompresse-steril ist ein Medizinprodukt nach MPG, Klasse Is, Regel 4 und erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG.
Der Verbandmull entspricht den Anforderungen der DIN EN 14079 Typ 17.
Die Sterilisation erfolgt entsprechend der DIN EN 17665, der DIN EN 11135 und der DIN EN 11137.
Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH.
Es trägt CE– und DIN EN ISO 15223-1 Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.
Lagerung
Trocken und staubfrei, vor Sonneneinstrahlung schützen.
Produkteigenschaften:Kompressen-sterilProduktbeschreibung und Zweckbestimmung:Steril verpackte 12-fach gelegte Mullkompressen aus 17-fädigem Verbandmull, der Größe 5 cm x 5 cm a 1 Stück einzeln verpackt, mit nach innen eingeschlagenen Schnittkanten. Die Mullkompressen dienen der allgemeinen Erstversorgung von Wunden, zur Wundreinigung, zur Wundabdeckung und zum Aufsaugen von Blut und Körperflüssigkeiten. Sie sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und sind so verpackt, dass sie mit dem Faltrücken nach oben liegen, so dass eine einfache Entnahme möglich ist.Kontraindikationen:Es sind keine Kontraindikationen bekannt. Bei einer bekannten Allergie gegen die u.g. Komponente sollte das Produkt nicht angewendet werden.Zusammensetzung:Baumwolle.Normative und gesetzliche Anforderungen:Die Kompressen-steril sind Medizinprodukte nach MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und werden in Klasse Is, Regel 4 eingestuft. Die Mullkompressen erfüllen die Anforderungen der DIN EN 14079. Die Sterilisation erfolgt entsprechend der DIN EN ISO 11135. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1-Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.Verpackung: Primärverpackung: Papier–%%%Papier–%%%Verpackung. Sekundärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose. Tertiärverpackung: Karton aus Zellulose. Lagerung:Trocken und staubfrei.Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.Quelle: www.nobamed.comStand: 04/2020
Die Mullkompressen dienen der allgemeinen Erstversorgung von Wunden, zur Wundreinigung, zur Wundabdeckung und zum Aufsaugen von Blut und Körperflüssigkeiten. Sie sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
