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Hotgen Covid-19-Antigen-Selbsttest 10 Stück

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  • PZN
    08105982Produktkennzeichnung
  • Darreichung
    Test
  • Hersteller
    BEIJING HOTGEN BIOTECH CO.,Ltd

Produktdetails & Pflichtangaben

Zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben

Weitere Produktinformationen

Laienzulassung Schnelltest

VERWENDUNGSZWECK
Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt (wie das Zuhause einer Person oder bestimmte nicht traditionelle Orte wie Büros, Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.)

BESTANDTEILE
1. SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
2. Probenextraktionspuffer
3. Einweg-Virusprobenabstrich
4. Müllbeutel für kontaminierten Abfall

Hinweis: Bestandteile verschiedener Chargen können nicht gemischt verwendet werden.

1. Probensammlung:

  • Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfes vorsichtig in einem Nasenloch ca. 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen.
  • Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden.
  • Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Nasenloch.

2. Probenbehandlung

  • Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, mehrfach gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 15 Sekunden.
  • Das Probenentnahmerohr wird zusammengedrückt, während der Abstrichtupfer herausgenommen wird
  • Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung

3. Probenaufbewahrung: Die behandelte Probe sollte innerhalb von 1 Stunde getestet werden.

PRÜFVERFAHREN

  1. Die Testkassette und den Probenextraktionspuffer für 15~30 Minuten bei Raumtemperatur einlegen und auf Raumtemperatur bringen (10~30℃).
  2. Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen.
  3. 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben (Bei chromatographischen Anomalien zusätzlich 1 bis 2 Tropfen der behandelten Probe hinzufügen). 15 Minuten bei 10 ~ 30°C inkubieren.
  4. Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 15 Minuten beobachten. Das nach 30 Minuten erhaltene Ergebnis ist ungültig.

PROBE VERWERFEN UND AUFRÄUMEN

  • Legen Sie die Testkassette, den Probenextraktionspuffer und den Einweg-Virusprobenabstrich in den Biohazard-Probenbeutel und verschließen Sie den Beutel..
  • Werfen Sie die restlichen Komponenten des Probensatzes weg.
  • Händedesinfektionsmittel erneute auftragen.

INTERPRETATION DES ERGEBNISSES
Positiv:
Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), was anzeigt, dass das Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist.

Negativ:
Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linieerscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probe negativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.

Ungültig:
Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster (wie in Ergebnis 3 dargestellt), was anzeigt, dass der Test ungültig ist, und die Probe sollte erneut sammelt und wieder getestet werden.

57 Produktbewertungen zu Hotgen Covid-19-Antigen-Selbsttest 10 Stück

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  • Vorsicht!

    von Andrea S. am 21.05.2022

    Ich habe keine Ahnung warum das so ist, aber es ist so: Bei meinem Mann funktionieren sie. Er ist lt. PCR positiv, auch der Bürgerschnelltest ist positiv, also alles gut, außer viel zu viel Verpackungsmüll. Bei mir funktionieren sie trotz positivem PCR zu genau 0 %. Dazu muss aber gesagt werden, dass ich trotz starker Symptome auch durch Bürgerschnelltests negativ getestet werde, und eigentlich sollte ich Antigene haben bei dreifacher Impfung.

  • Verpackungsmüll vom Feinsten...

    von Beate R. am 17.05.2022

    Heute kam die Bestellung an. Lieferzeit ist o.K. Ich bin davon ausgegangen, dass bei Bestellung von 10 Tests ein 10-er-Pack geliefert wird. Es hat mich ziemlich entsetzt, dass dann aber 10 einzelne Tests geliefert wurden...Siehe Überschrift...Gäbe eigentlich Null Sterne. Das geht auch anders. Eine Begründung, wie "produktionstechnisch bedingt" lass ich nicht gelten! Weil ich das Produkt noch nicht bewerten konnte, gibt es von mir 3 Sterne.

  • good

    von fake s. am 12.04.2022

    good

  • Mehrere Tests fehlerhaft

    von Christoph M. am 05.04.2022

    Wir haben einen größere Bestellung getätigt und bis dato waren mehrere Test fehlerhaft. Der Farbstreifen hat die Testflüssigkeit nicht aufgenommen.

  • Sehr sensitiv

    von Nina B. am 03.04.2022

    Dies ist ein sehr gutes Produkt, selbsterklärende, einfache Handhabung, sehr sensitiv! Wir können das Produkt nur empfehlen! Selbst bei hohen CT-Werten beim PCR-Test zeigt dieser Antigen-Schnelltest eine Reaktion und fällt positiv aus. Der test erkennt offenbar also auch geringe Mengen an Coronaviren und zeigt eine Infektion zuverlässig an. Wir werden erneut bestellen!