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Tumarol® Kinderbalsam N

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  • PZN
    03994917
  • Darreichung
    Salbe
  • Hersteller
    ROBUGEN GmbH & Co.KG

Produktdetails & Pflichtangaben

Zur äußerlichen Anwendung bei Erkältungskrankheiten der Atemwege

Wirkstoffe

  • 50 mg Eucalyptusöl
  • 50 mg Kiefernnadelöl

Hilfsstoffe

  • Vaselin, weißes
  • Butylhydroxytoluol
Indikation
  • Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege zur Anwendung auf der Haut.
  • Es wird äußerlich angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Eucalyptusöl, Kiefernnadelöl, Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, oder den sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind,
    • an Asthma bronchiale,
    • Keuchhusten oder
    • Pseudokrupp leiden,
    • oder stillen.
  • Auf geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen dürfen Sie das Arzneimittel nicht anwenden.
  • Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren dürfen Sie die Salbe nicht anwenden.
  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren:
    • Falls nicht anders verordnet zweimal täglich, vor allem abends Brust oder Rücken einreiben und mit einem weichen Tuch bedecken.
      • bei Kindern von 2 - 6 Jahren: 0,5 g Salbe (entsprechen ca. 3 cm Salbenstrang)
      • bei Kindern von 6 - 12 Jahren: 1 g Salbe (entsprechen ca. 6 cm Salbenstrang)
      • bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren: 2 g Salbe (entsprechen ca. 12 cm Salbenstrang).
    • Eine Salbenmasse von 1 g (entspricht ca. 6 cm Salbenstrang) enthält 0,05 g Eucalyptusöl und 0,05 g Kiefernnadelöl.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Bitte beachten Sie die Angaben unter Kategorie „Patientenhinweis".

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Die versehentliche Einnahme größerer Mengen von dem Arzneimittel, das u. a. den arzneilich wirksamen Bestandteil Eucalyptusöl enthält, kann erhebliche Beschwerden (z. B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
    • Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen von dem Arzneimittel verschluckt hat.
    • Trinken Sie keine Milch oder Alkohol im Fall einer Überdosierung, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von dem Arzneimittel in das Blut fördern können.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben?
    • Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Eucalyptusöl und Kiefernnadelöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: Mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: Mehr als 1 Behandelter von 100
    • Gelegentlich: Mehr als 1 Behandelter von 1000
    • Selten: Mehr als 1 Behandelter von 10 000
    • Sehr selten: Weniger als 1 Behandelter von 10 000 einschließlich Einzelfälle
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Selten:
    • Kontaktekzeme, allergische Reaktionen, Hustenreiz. An Haut und Schleimhäuten können verstärkte Reizerscheinungen auftreten. Eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) kann verstärkt werden.
    • In seltenen Fällen führt die Einatmung konzentrierter Dämpfe ätherischer Öle bei Säuglingen und Kleinkindern zum Atemstillstand, vermutlich infolge von Krämpfen der Stimmritze.
  • Sehr selten:
    • Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern sind Überempfindlichkeitsreaktionen mit Herzrasen (Tachykardie), Herabsetzen des Atemantriebs (Atemdepression) und Krampfneigung bekannt geworden.
  • Hinweis: Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.
  • Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
    • Bitte brechen Sie die Anwendung von dem Arzneimittel ab, und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, oder eitrigem oder blutigem Auswurf suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Vermeiden Sie bei der Anwendung von diesem Arzneimittel den Kontakt des Arzneimittels mit den Augen.
    • Wenden sie die Salbe nicht im Bereich von Schleimhäuten an.
    • Reinigen Sie nach der Anwendung ihre Hände gründlich.
    • Achten Sie darauf, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
  • Schwangerschaft
    • Zur Anwendung von dem Arzneimittel während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden.
  • Stillzeit
    • Die Salbe darf während der Stillzeit nicht angewandt werden.
  • Falls nicht anders verordnet zweimal täglich, vor allem abends Brust oder Rücken einreiben und mit einem weichen Tuch bedecken.
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Mit dem Präparat wurden keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
    • Der Bestandteil Eucalyptusöl kann den Fremdstoffabbau der Leber beeinflussen. Bei großflächiger und/oder langfristiger Anwendung kann es zu einer Beeinflussung der Wirkung anderer Arzneimittel kommen, die zusammen mit diesem Arzneimittel angewendet werden. Dies kann eine Dosierungsanpassung durch den Arzt erforderlich machen.
    • Bitte informieren Sie daher Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben.

Tumarol® Kinderbalsam N

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