Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung
Abbildung ähnlich
Leider führen wir diesen Artikel nicht
Buchformat: Taschenbuch
Packungsgröße: 1 St
- EAN
- 9783769269925
- Darreichung
- Buch
Produktdetails & Pflichtangaben
GKV Arzneimittel-Versorgungsstärkungsgesetz, GMP, Life-Cycle-Management Arzneimittel, Zulassungsdossier, Validierung, Eu
Der geheime Reiz der Regulatorik
Arzneimittelentwicklung bis zur Zulassung – das ist eine von Guidelines, Regulations und Directives getriebene, in permanentem Wandel begriffene Welt. Und nach der Zulassung ist ja noch lange nicht Schluss ...
Ausgewiesene Fachleute zeigen Ihnen in diesem Werk, wo es in der regulatorischen Landschaft lang geht, indem sie u.a.
Einblick in die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren gewähren,
das Zulassungsdossier im CTD-Format erläutern,
die Nachjustierung der frühen Nutzenbewertung durch das GKV Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz (AMVSG) vorstellen,
in das Life-Cycle-Management eines Arzneimittels einführen.
Neu in der 2. Auflage: Den Kapiteln "Pharmazeutische Qualität" und "GMP" wird deutlich mehr Raum gegeben. Die Themen "Qualifizierung" und "Validierung" wurden völlig neu bearbeitet.
"... füllt eine wichtige Lücke ... Der besondere Wert des Buches besteht darin, dass alle relevanten Begriffe ... sehr klar definiert werden."(BIOspektrum)
Produktdetails:
320 Seiten Deutsch / Erscheinungsdatum: 05.02.2018
Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung
0Bewertungen
- 0
- 0
- 0
- 0
- 0
Bewertungen filtern:
Für jede von Ihnen verfasste Bewertung mit mehr als 50 Wörtern (= Premiumbewertung) erhalten Sie einen Gutschein für Ihren nächsten Einkauf!