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UTROGEST Luteal 300 mg Weichkaps.z.vaginal.Anwend.

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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

  • PZN / EAN
    19543542 / 4150195435425
  • Darreichung
    Vaginalkapseln
  • Hersteller
    Besins Healthcare Germany GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 300 mg Progesteron

Hilfsstoffe

  • 3 mg Phospholipide (Sojabohne)
  • Sonnenblumenöl, raffiniert
  • Gelatine
  • Wasser, gereinigtes
  • Titandioxid
  • Glycerol
  • Dieses Arzneimittel ist eine Weichkapsel zur vaginalen Anwendung, die das natürliche weibliche Sexualhormon Progesteron enthält.
  • Das Präparat wird bei Frauen angewendet, die im Rahmen einer künstlichen Befruchtung (Assistierte Reproduktionstherapie, ART) zusätzliches Progesteron benötigen.
  • Progesteron wirkt auf die Gebärmutterschleimhaut und hilft Ihnen schwanger zu werden und zu bleiben, wenn Sie wegen Unfruchtbarkeit in Behandlung sind.
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
    • wenn Sie allergisch gegen Progesteron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie Blutungen aus der Scheide mit ungeklärter Ursache haben
    • wenn Ihr Arzt vermutet, dass nach einer Fehlgeburt noch Gewebereste in der Gebärmutter verblieben sind oder bei Ihnen eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter festgestellt wurde,
    • eine unbehandelte übermäßige Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) vorliegt
    • wenn Sie eine Leberkrankheit haben oder früher einmal hatten und sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben
    • wenn Sie Brustkrebs haben oder Ihr Arzt bei Ihnen Brustkrebs vermutet
    • wenn Sie an einer Form von bösartigem Krebs leiden, dessen Wachstum von Hormonen abhängig ist, z. B. Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium) bzw. ein entsprechender Verdacht besteht
    • wenn Sie eine oberflächliche Venenentzündung oder ein Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose) haben oder hatten, z. B. in den Beinen (tiefeVenenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie)
    • wenn Sie eine Krankheit haben bzw. früher einmal hatten, die durch Blutgerinnsel in den Arterien verursacht wird, z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall oder anfallsartig auftretende Brustschmerzen mit Brustenge (Angina pectoris)
    • wenn Sie unter einer Blutgerinnungsstörung leiden (z. B. Protein-C-,Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
    • wenn Sie an einer Porphyrie leiden (eine Gruppe ererbter oder erworben
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt 400 - 600 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei Gaben, ab dem Tag der Choriongonadotropin-Injektion bis mindestens zur 7. Schwangerschaftswoche, aber nicht länger als bis zur 12. Schwangerschaftswoche.
  • Für eine optimale Dosierung sind 200 mg Weichkapseln und 300 mg Weichkapseln erhältlich. 2 Kapseln zu 200 mg entsprechen einer Dosis von 400 mg und 2 Kapseln zu 300 mg entsprechen einer Dosis von 600 mg.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
    • Informieren Sie bitte Ihren Arzt. Es können Übelkeit, Erbrechen und Schwindel auftreten sowie eine Abbruchblutung ausgelöst werden.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung nach dem vom Arzt verordneten Schema fort, informieren Sie aber bitte Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Bitte setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung, wenn Sie die Behandlung beenden möchten oder beendet haben. Ein plötzliches Absetzen der Progesteron-Behandlung kann Angstgefühle, Stimmungsschwankungen und erhöhte Sensitivität für Krampfanfälle hervorrufen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Die folgenden Nebenwirkungen sind beobachtet worden:
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Kopfschmerzen, Schwindel
      • Bauchschmerzen, Übelkeit
      • Zwischenblutungen
      • Schläfrigkeit
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
      • Erbrechen
      • vaginaler Ausfluss, Brustbeschwerden wie z. B. Brustschmerzen, Brustschwellung, Spannungsgefühl in den Brüsten
    • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
      • allergische Reaktionen
    • Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
      • Reaktionen in und um die Scheide wie vaginaler Schmerz, vaginales Brennen und vulvovaginale Trockenheit
  • Phospholipide aus Sojabohnen können allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
UTROGEST Luteal 300 mg Weichkaps.z.vaginal.Anwend.
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
    • Das Arzneimittel darf nur während der ersten 3 Monate einer Schwangerschaft und ausschließlich vaginal angewendet werden.
    • In regelmäßigen, von Ihrem Arzt festgelegten Abständen, wird Ihr Arzt feststellen, ob eine weitere Behandlung notwendig ist.
    • Wenn eine Fehlgeburt festgestellt wird, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
    • Bitte seien Sie besonders vorsichtig und informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines der nachfolgenden Symptome während der Behandlung oder auch erst einige Tage nach der letzten Anwendung bemerken:
      • Schmerzen in den Waden oder in der Brust, plötzliche Atemnot oder Bluthusten. Dies wäre ein möglicher Hinweis auf ein Blutgerinnsel in den Beinen, im Herz oder in der Lunge.
      • schwere Kopfschmerzen oder Erbrechen, Schwindel, Schwächegefühl, Seh- oder Sprachstörungen, Schwäche oder Taubheit in einem Arm oder Bein. Dies wäre ein möglicher Hinweis auf ein Blutgerinnsel im Gehirn oder in den Augen.
      • die Symptome einer Depression verschlechtern sich.
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor einer Behandlung, wenn Sie eines der folgenden gesundheitlichen Probleme haben oder hatten:
      • Lebererkrankungen
      • Epilepsie
      • Migräne
      • Asthma
      • Herz- oder Nierenfunktionsstörungen
      • Diabetes
    • Das Präparat ist kein Verhütungsmittel
    • Kinder
      • Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern bestimmt.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Präparat kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen. Sie sollten daher beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das Präparat kann im ersten Drittel (Trimester) der Schwangerschaft von Frauen angewendet werden, die während einer künstlichen Befruchtung (ART) zusätzliches Progesteron benötigen.
    • Das Risiko angeborener Anomalien, einschließlich Anomalien der Geschlechtsorgane bei Jungen und Mädchen aufgrund von Progesteron, das während der Schwangerschaft zugeführt wurde, ist nicht vollständig geklärt.
  • Stillzeit
    • Das Präparat darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
  • Führen Sie morgens eine Kapsel tief in die Scheide ein und die andere am Abend vor dem Schlafengehen. Dies geht am besten im Liegen.
  • Waschen Sie sich vor und nach dem Einführen der Weichkapseln immer Ihre Hände.
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
    • Das liegt daran, dass das Präparat die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Auch einige andere Arzneimittel können die Wirkung des Präparates beeinflussen.
    • Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Blutverdünner wie Cumarine oder Phenindion,
      • Ciclosporin oder Tacrolimus (zur Verringerung der Immunreaktion),
      • Tizanidin (Muskelrelaxans),
      • Bromocriptin, das zur Behandlung von Problemen mit der Hypophyse oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt wird,
      • Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit),
      • Diazepam, Chlordiazepoxid, Alprazolam, Oxazepam oder Lorazepam (zur Behandlung von Angstzuständen oder Schlaflosigkeit),
      • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampicin und Rifabutin),
      • Antibiotika (z. B. Ampicillin, Amoxicillin und Tetracycline), die zur Behandlung bestimmter Infektionen eingesetzt werden,
      • Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Eslicarbazepin, Oxcarbazepin, Primidon/Rufinamid, Perampanel oder Topiramat (zur Behandlung von Epilepsie),
      • pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten,
      • Darunavir, Nelfinavir, Fosamprenavir oder Lopinavir (zur Behandlung von viralen Infektionen),
      • Bosentan (zur Behandlung von Lungenproblemen),
      • Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
      • Atorvastatin oder Rosuvastatin (zur Regulierung des Cholesterinspiegels),
      • Aprepitant (zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen).
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
      • wenn Sie vor kurzem ein Narkosemittel, wie z. B. Bupivacain, erhalten haben oder
      • wenn Sie vor kurzem auf Leber- oder Hormonprobleme getestet wurden.
  • Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Präparat wird in die Scheide eingeführt. Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Behandlung.
Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

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