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metex® FS 12,5 mg

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  • PZN / EAN
    07567566 / 4150075675668
  • Darreichung
    Infusionsemulsion
  • Hersteller
    medac GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 13.71 mg Methotrexat dinatrium

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Natriumchlorid

Quelle: Avoxa/ABDATA Pharma-Daten-Service

Weitere Produktinformationen

metex enthält den Wirkstoff Methotrexat. Methotrexat ist eine Substanz mit den folgenden Eigenschaften:

• es hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen

• es verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems)

• es hat entzündungshemmende Wirkungen metex wird angewendet für die Behandlung von:

• aktiver rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen,

• polyarthritischen Formen einer schweren, aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf die Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war,

• schwerer therapieresistenter behindernder Psoriasis (Schuppenflechte), die nicht ausreichend auf andere Behandlungsformen wie Lichttherapie, PUVA und Retinoide (Vitamin A-Abkömmlinge) anspricht, sowie für die Behandlung von schwerer Psoriasis mit Gelenkbeteiligung (Psoriasis arthropathica) bei Erwachsenen,

• leichtem bis mittelschwerem Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, wenn eine entsprechende Behandlung mit anderen Arzneimitteln nicht möglich ist.

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische Erkrankung des Bindegewebes, die durch eine Entzündung des Synovialgewebes (Innenhaut der Gelenkkapsel) charakterisiert ist. Dieses Gewebe produziert eine Flüssigkeit, die als Gleitmittel für viele Gelenke wirkt. Die Entzündung des Synovialgewebes führt zur Verdickung dieser Haut und zum Anschwellen des Gelenks. Juvenile Arthritis betrifft Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.

Wenn 5 oder mehr Gelenke innerhalb der ersten 6 Monate der Erkrankung betroffen sind, wird sie als polyarthritische Form bezeichnet. Psoriasis arthropathica ist eine Form der Gelenkentzündung bei Schuppenflechte an der Haut und den Nägeln, insbesondere an den Finger- und Zehengelenken. Psoriasis (Schuppenflechte) ist eine häufige chronische Erkrankung der Haut, die sich durch rote Flecken äußert, die von dicken, trockenen, silbrigen, fest sitzenden Schuppen bedeckt sind. metex greift in den Krankheitsprozess ein und verlangsamt das Fortschreiten der Erkrankung. Morbus Crohn ist eine bestimmte Form der entzündlichen Darmerkrankung, die alle Bereiche des Magen-Darm-Trakts betrifft und zu Symptomen wie Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen oder Gewichtsverlust führen kann.

Zusammensetzung:

Was metex enthält • Der Wirkstoff ist Methotrexat. 1 ml Lösung enthält Methotrexat-Dinatrium entsprechend 50 mg Methotrexat. • Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.

Anwendung:

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt entscheidet über die Dosis, die für Sie individuell festgelegt wird. Im Allgemeinen dauert es 4 – 8 Wochen, bis eine Wirkung der Behandlung eintritt. metex wird nur einmal wöchentlich als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) von einem Arzt oder Pflegepersonal oder unter deren Aufsicht verabreicht.

Zusammen mit Ihrem Arzt legen Sie jede Woche einen geeigneten Wochentag für die Injektion fest. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Der Arzt entscheidet über die angemessene Dosierung bei Kindern und Jugendlichen mit einer polyarthritischen Form der juvenilen idiopathischen Arthritis. metex wird für die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.

Art und Dauer der Anwendung

metex wird einmal wöchentlich subkutan injiziert! Die Dauer der Behandlung legt Ihr behandelnder Arzt fest. Die Behandlung von rheumatoider Arthritis, juveniler idiopatischer Arthritis, Psoriasis vulgaris, psoriatrischer Arthritis und Morbus Crohn mit metex ist eine Langzeitbehandlung. Zu Beginn Ihrer Behandlung kann metex von medizinischem Personal injiziert werden. Mit Einverständnis des Arztes können Sie auch lernen, sich metex selbst unter die Haut zu injizieren. Sie werden in diesem Fall angemessen geschult. Unter keinen Umständen dürfen Sie versuchen, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, bevor Sie dazu angelernt wurden. Bitte lesen Sie die Hinweise zur Anwendung am Ende dieser Gebrauchsinformation. Die Art der Handhabung und Entsorgung muss der anderer zytostatischer Zubereitungen entsprechen, in Übereinstimmung mit den nationalen Bestimmungen. Schwangeres medizinisches Fachpersonal darf nicht mit metex umgehen und/ oder es verabreichen. Methotrexat darf nicht mit der Hautoberfläche oder den Schleimhäuten in Berührung kommen. Im Falle einer Verunreinigung müssen die betroffenen Bereiche sofort mit reichlich Wasser abgespült werden.

Fragen und Antworten zu metex® FS 12,5 mg

Wann und in welcher Dosierung wird metex® FS 12,5 mg angewendet oder gegeben?

Frage von Kuzey A.

Bitte wenden Sie metex® FS 12,5 mg so an, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

metex® FS 12,5 mg wird einmal wöchentlich an einem festgelegten Wochentag unter die Haut (subkutan) gespritzt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand 08/2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss metex® FS 12,5 mg angewendet werden?

Frage von Kay S.

Die Dauer der Behandlung mit metex® FS 12,5 mg wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Das Arzneimittel wird üblicherweise über einen längeren Zeitraum angewendet. 

Bitte beenden Sie die Therapie nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand 08/2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Anwendung von metex® FS 12,5 mg vorkommen?

Frage von Heidi J.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin bzw. Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

metex® FS 12,5 mg kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen: Arzneimittel, die die Leber schädigen, wie z. B.:

  • Azathioprin (bspw. nach einer Organtransplantation),
  • Leflunomid (gegen rheumatoide Arthritis),
  • Retinoide (gegen Hauterkrankungen),
  • Sulfasalazin (gegen rheumatoide Arthritis und entzündlichen Darmerkrankungen)
  • andere Arzneimittel gegen rheumatoide Arthritis oder Psoriasis
  • Arzneimittel gegen Schmerzen und/oder Entzündung (nichtsteroidale Antirheumatika/NSAIDs, bspw. Ibuprofen, Indomethacin, Phenylbutazon, Amidopyrinderivate, Acetylsalicylsäure, Salicylsäure)
  • Arzneimittel gegen Krebs (sogenannte "Zytostatika", bspw. Mercaptopurin)
  • Antibiotika (bspw. Penicilline, Sulfonamide, Tetrazykline, Ciprofloxacin),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen oder Magengeschwüren (Protonenpumpenhemmer, bspw. Omeprazol, Pantoprazol, Lansoprazol),

Einnahme zusammen mit Getränken und Alkohol:

  • Bitte trinken Sie während der Anwendung keinen Alkohol, da dies das Risiko von Nebenwirkungen, insb. hinsichtlich der Leber, erhöhen kann.
  • Vermeiden Sie den übermäßigen Konsum von koffein- oder theophyllinhaltigen Getränken (Kaffee und andere koffeinhaltige Kaltgetränke, etwa schwarzer Tee, Energy-Drinks usw.).

Schwangerschaft und Stillzeit: Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer Ärztin empfohlen. 

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand 08/2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Anwendung von metex® FS 12,5 mg auftreten?

Frage von Elly C.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von metex® FS 12,5 mg Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Entzündung der Mundschleimhaut, Verdauungsbeschwerden, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.
  • Auffällige Leberfunktionswerte (ASAT, ALAT, Bilirubin, alkalische Phosphatase).

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Geschwüre der Mundschleimhaut, Durchfall.
  • Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz.
  • Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit.
  • Verminderte Bildung von Blutzellen mit Abnahme der weißen und/oder roten Blutzellen und/oder der Blutplättchen.

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand 08/2024).

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

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